weisstechnik planuje i realizuje komory klimatyczne do czystych pomieszczeń dla produkcji leków

DLACZEGO – Wyzwanie

Międzynarodowa wiodąca firma farmaceutyczna zleciła wykonanie 6 komór klimatycznych w czystej strefie do produkcji leku na bardzo rzadką chorobę metaboliczną. W czterech komorach klimatycznych do produkcji i w komorze klimatycznej do przechowywania inokulum musi panować stała temperatura 37 °C. Komora chłodnicza w czystej strefie musi być klimatyzowana na 4 °C i 40% wilgotności powietrza. Wszystkie komory w czystej strefie mają spełniać normę ISO klasa 7. Dla zapewnienia bezpieczeństwa produkcji wymagana jest szczególnie wysoka precyzja temperatury oraz redundantne wykonanie komponentów klimatyzacji. Aby zapobiec dostawaniu się zimnego powietrza z zewnątrz, komory klimatyczne powinny być wyposażone w podgrzewaną przedsionek. Chłodzenie powinno odbywać się za pomocą istniejącego centralnego systemu chłodzenia wodnego.

JAK – Pomysł

Dzięki wczesnemu zaangażowaniu w planowanie projektu oraz sprawnej współpracy z innymi partnerami projektowymi udało się opracować optymalną koncepcję całości. Aby jednocześnie zapewnić wymaganą czystość powietrza i warunki klimatyczne, zintegrowano czyste pomieszczenia z komorami klimatycznymi.

Komory klimatyczne otrzymały sufity podwieszane z filtrami wentylatorowymi i zintegrowanymi filtrami HEPA, przez które wprowadza się czyste powietrze do komór. Powietrze to jest odprowadzane przez wyloty ścienne i kierowane do jednostki chłodzącej, gdzie jest ponownie kondycjonowane, bez opuszczania strefy czystej.

Do chłodzenia podłączono jednostkę chłodzenia wodnego do istniejącego centralnego systemu chłodzenia wodnego. Dopasowane regały chłodzące zapewniają precyzyjne sterowanie i stałe temperatury.

CO – Rozwiązanie

4 komory klimatyczne w czystej strefie do produkcji mają po 54 m², a pomieszczenia pomocnicze po 9 m². Komora klimatyczna do inokulum ma 14 m², z przedpokojem o powierzchni 7 m². Komora chłodnicza w czystej strefie ma 11 m². Ściany komór klimatycznych wykonane są z łatwych do czyszczenia, izolujących płyt (zewnętrzna warstwa ze stali nierdzewnej 304, izolacja z pianki poliuretanowej). W komorach klimatycznych można bezpiecznie produkować leki w zakresie temperatur od +34,5 do +38,5 °C przy wilgotności powietrza od 30 do 65%. Ustawiona wstępnie temperatura to 37 °C. Komora chłodnicza w czystej strefie jest klimatyzowana do 4 °C i 40% wilgotności powietrza.

Wybrany produkt: seria Life Science Walk-In z centralnym chłodzeniem wodnym

System chłodzenia został specjalnie dostosowany do wymagań. Podstawą jest jednostka chłodzenia wodnego wewnętrznej techniki (CWCU), która może generować temperatury od 4 do 60 °C. System chłodzenia zapewnia wodę o temperaturze 11°C dla pięciu komór klimatycznych i wodę o temperaturze 2,2°C dla komory chłodniczej. Redundantne zawory trójstronne i pompy obiegowe gwarantują wymaganą ekstremalnie wysoką niezawodność działania.

Specjalne cechy konstrukcyjne:

– Kompleksowe usługi wewnętrzne wewnątrz techniki: planowanie, montaż, uruchomienie, serwis
– Klimatyzator z izolacją z niepalnego, odpornego na korozję stali nierdzewnej, odporny na FCKW
– Pomieszczenia czyste z wysoką lub niską temperaturą w pomieszczeniu
– Maksymalna odchyłka temperatury +/- 1 °C
– Przyjazny dla środowiska centralny system chłodzenia wodnego dla 6 komór klimatycznych
– Redundantne elementy systemu chłodzenia