Weistechnik ontwerpt en realiseert cleanroom-klimaatkamers voor farmaceutische productie

WAAROM – De uitdaging

Een internationaal toonaangevend farmaceutisch bedrijf gaf opdracht voor 6 cleanroom-klimaatkasten voor de productie van een medicijn tegen een zeer zeldzame stofwisselingsziekte. In de vier cleanroom-warmtekasten voor de productie en in de cleanroom-warmtekast voor de opslag van het inokulum moet een constante temperatuur van 37 °C worden gehandhaafd. De cleanroom-koelkasten moeten op 4 °C en 40 % luchtvochtigheid worden geklimatiseerd. Alle cleanroom-kamers moeten voldoen aan ISO-klasse 7. Voor de vereiste productveiligheid is een bijzonder hoge temperatuurnauwkeurigheid en een redundante uitvoering van de klimaatcomponenten noodzakelijk. Om het binnendringen van koude buitenlucht te voorkomen, moeten de warmtekasten worden uitgerust met een getemperde voorruimte. De koeling moet plaatsvinden via de bestaande centrale waterkoeling.

HOE – Het idee

Dankzij de vroege betrokkenheid bij de projectplanning en de goede samenwerking met de andere projectpartners kon een optimaal totaalconcept worden ontwikkeld. Om de vereiste luchtzuiverheid en de gewenste klimaatomstandigheden gelijktijdig te realiseren, werden cleanrooms geïntegreerd in klimaatkamers.

De klimaatkamers kregen tussenwanden met filterventilatie-eenheden en geïntegreerde HEPA-filters, waardoor schone lucht in de kamers wordt ingeblazen. Deze wordt via wanduitlaten afgevoerd en naar een koeleenheid geleid, waar ze opnieuw wordt gekonditioneerd zonder het cleanroomgebied te verlaten.

Voor de koeling werd een koudwaterunit aangesloten op de bestaande centrale koudwaterkoeling. Op maat gemaakte koelrekken zorgen voor een nauwkeurige regeling en constante temperaturen.

WAT – De oplossing

De 4 cleanroom-warmtekasten voor de productie zijn elk 54 m² groot, de opslagruimtes elk 9 m². De cleanroom-warmtekast voor het inokulum is 14 m² groot, met een voorruimte van 7 m². De cleanroom-koelkast meet 11 m². De wanden van de cleanroom-klimaatkasten bestaan uit gemakkelijk te reinigen, isolerende platen (buitenkant roestvrij staal 304, isolatiemateriaal urethanschuim). In de cleanroom-warmtekasten kunnen geneesmiddelen veilig worden geproduceerd bij een temperatuur van +34,5 tot +38,5 °C en een luchtvochtigheid van 30 tot 65 %. Standaard is een temperatuur van 37 °C ingesteld. De cleanroom-koelkast wordt geklimatiseerd op 4 °C en 40 % luchtvochtigheid.

Gekozen product: Life Science Walk-In Serie met centrale waterkoeling

Het koelsysteem is speciaal aangepast aan de eisen. De basis is de Weisstechnik koudwater-eenheid (CWCU), die temperaturen tussen 4 en 60 °C kan genereren. Het koelsysteem levert op 11 °C getemperd water voor de vijf cleanroom-warmtekasten en op 2,2 °C getemperd water voor de cleanroom-koelkast. Redundante driewegventielen en omloopsystemen garanderen de vereiste uiterst hoge bedrijfszekerheid.

Constructieve bijzonderheden:

– Weisstechnik Turnkey diensten: planning, opbouw, inbedrijfstelling, service
– Dampdichte, corrosiebestendige klimaatkast van roestvrij staal met FCKW-vrije isolatie
– Cleanrooms met hoge of lage kamertemperatuur
– Maximaal temperatuurschommeling +/- 1 °C
– Milieuvriendelijke centrale waterkoeling voor 6 cleanroom-klimaatkasten
– Redundante koelsysteemonderdelen