- Tervezés
- MI-vel fordítva
weisstechnik tervez és kivitelez tisztatéri klímakamrákat gyógyszeripari gyártáshoz
MIÉRT – A kihívás
Egy nemzetközileg vezető gyógyszergyártó vállalat 6 tisztatéri klímakamrát rendelt egy nagyon ritka anyagcsere-betegség elleni gyógyszer gyártásához. A négy tisztatéri melegítőkabinban a gyártás során, valamint a tároló tisztatéri melegítőkabinban állandó 37 °C hőmérsékletnek kell uralkodnia. A tisztatéri hűtőkabin 4 °C-ra és 40%-os páratartalomra kell klimatizálva legyen. Minden tisztatéri kamrát ISO-7 osztályba kell sorolni. A gyártási biztonság érdekében különösen magas hőmérsékletpontosság és redundáns klimatizálási komponensek kialakítása szükséges. A hideg külső levegő beszivárgásának megelőzése érdekében a melegítőkabinokat temperált előtérrel kell ellátni. A hűtést a meglévő központi vízhűtésen keresztül kell megoldani.
HOGYAN – Az ötlet
A korai projekttervezésbe való bevonásnak és a többi projektpartnerrel kialakított hatékony együttműködésnek köszönhetően optimális összkoncepciót lehetett kidolgozni. Annak érdekében, hogy egyszerre valósuljon meg a kívánt levegőtisztaság és klimatizálási feltételek, integrálták a tisztatéri helyiségeket a klimatizált kamrákba.
A klimatizált kamrákban köztes mennyezetet helyeztek el szűrőventilátor egységekkel és HEPA-szűrőkkel, amelyek révén a tiszta levegő bevezetésre kerül a kamrákba. Ez a levegő a falak külső nyílásain keresztül távozik, és egy hűtőegységhez jut, ahol újra kondicionálódik anélkül, hogy elhagyná a tisztatéri területet.
A hűtést a meglévő központi vízhűtő egységhez csatlakoztatták. Egyedi hűtőállványok biztosítják a pontos szabályozást és a konstans hőmérsékleteket.
MIT – A megoldás
A gyártásra szánt 4 tisztatéri melegítőkabin mindegyike 54 m², a tárolók 9 m²-esek. A inokulum számára kialakított tisztatéri melegítőkabin 14 m², előtérrel 7 m². A tisztatéri hűtőkabin 11 m². A tisztatéri klimatizálók falai könnyen tisztítható, szigetelő lapokból készültek (külső réteg: rozsdamentes acél 304, szigetelő anyag: urethanszivacs). A tisztatéri melegítőkabinokban biztonságosan gyárthatók gyógyszerek +34,5 °C és +38,5 °C között, 30-65% páratartalom mellett. Az előre beállított hőmérséklet 37 °C. A tisztatéri hűtőkabin 4 °C-ra és 40%-os páratartalomra klimatizálva van.
Kiválasztott termék: Life Science Walk-In sorozat központi vízhűtéssel
A hűtőrendszert kifejezetten az igényekhez igazították. Az alap a Weisstechnik hidegvíz egység (CWCU), amely 4 és 60 °C között képes hőmérsékleteket előállítani. A hűtőrendszer 11 °C-ra temperált vizet biztosít az öt tisztatéri melegítőkabin számára, és 2,2 °C-ra temperált vizet a tisztatéri hűtőkabin számára. Redundáns háromutas szelepek és körforgó szivattyúk garantálják a rendkívül magas működési biztonságot.
Építészeti különlegességek:
– Weisstechnik Turnkey szolgáltatások: tervezés, kivitelezés, üzembe helyezés, szerviz
– Dampf-mentes, korrózióálló, rozsdamentes acélból készült klimatizálókabin FCKW-mentes szigeteléssel
– Magas vagy alacsony hőmérsékletű tisztatéri helyiségek
– Maximális hőmérséklet eltérés +/- 1 °C
– Környezetbarát központi vízhűtés 6 tisztatéri klimatizáló számára
– Redundáns hűtőrendszer-alkatrészek
Weiss Klimatechnik GmbH
35447 Reiskirchen
Németország








