Weiss Klimatechnik réalise un laboratoire à salle blanche avec deux zones pour la pharmacie de l'hôpital

Pourquoi
– Nouveau complexe de salles propres
– Fabrication de cytostatiques et d'autres médicaments
– conformément aux directives GMP et à l'AMG §13

Comment
– Projet clé en main
– Gestion du projet en tant qu'entrepreneur général
– Rénovation complète en fonctionnement

Quoi
– Aménagement de salles propres pour bâtiments existants
– 120 m² de surface classifiée en salle propre
– Équipement technique complet

Pourquoi – Le défi

La pharmacie d'un hôpital régional produit des cytostatiques et une nutrition parentérale. Elle dessert ainsi trois sites hospitaliers et les services d'urgence de la région. Dans le cadre d'une rénovation du bâtiment, le laboratoire de la pharmacie est entièrement renouvelé.

La pharmacie a besoin de salles propres GMP avec autorisation de fabrication selon l'AMG § 13. Cela inclut des salles propres pour la fabrication de médicaments dans les domaines toxiques et non toxiques, un laboratoire analytique et un laboratoire galénique, ainsi qu'une salle de travail pour les tisanes et des locaux de stockage.

La mission comprend la réalisation du complexe de salles propres complet, y compris l'aménagement intérieur. Il faut prendre en compte la faible hauteur sous plafond du bâtiment existant et les espaces limités, notamment pour la centrale ELT. Le système de climatisation doit alimenter plusieurs zones fonctionnelles avec des exigences différentes. Étant donné que la transformation se fait en fonctionnement continu de la pharmacie et de l'hôpital, les normes d'hygiène doivent être respectées en permanence.

Comment – L'idée

Weiss Klimatechnik réalise le projet en tant qu'entrepreneur général. La coordination de tous les travaux, de la cabine de salle propre à la technique de ventilation et de climatisation, en passant par l'électricité, le système de monitoring et la qualification, est assurée par une seule main.

Le nouveau complexe de salles propres est reconstruit à partir de zéro dans le bâtiment vidé. Pour séparer techniquement les zones non toxiques et toxiques, chaque zone dispose de son propre système de climatisation. Les différentes zones de laboratoire et de fabrication sont séparées par un système de murs isolés, équipés de conduits d'air, de systèmes de sas et de filtres différents.

Quoi – La solution

– Climatiseurs Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H et 55.5 CWU 10.8 H

Le complexe dispose d'une surface classifiée de 120 m². Du plancher au système de murs, en passant par le système de climatisation et de ventilation, l'électricité, les installations HLS, le mobilier de salle propre et de sas, jusqu'au système de monitoring, tout a été reconstruit. Une coordination très précise et une définition claire des interfaces étaient nécessaires pour assurer une collaboration fluide entre les différents corps de métier.

Les zones toxiques sont alimentées par un climatiseur Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H avec un traitement d'air extérieur séparé en amont. La zone non toxique reçoit une air traité selon les besoins via un climatiseur de recirculation Vindur Compact 55.5 CWU 10.8 H. Dans les deux zones, des salles propres de classe GMP D sont intégrées. La technique de climatisation garantit dans les deux zones des conditions ambiantes comprises entre 18°C et 24°C +/- 2°C, avec une humidité relative de 35 à 65 %, +/- 5 %.

Le système de monitoring intégré surveille en continu les paramètres de température, d'humidité, de pression ambiante et de nombre de particules, assurant ainsi le respect de la classe de salle propre requise. En mode nuit, le système fonctionne avec un débit d'air réduit, ce qui le rend particulièrement économe en énergie.

Caractéristiques constructives

– Projet clé en main en tant qu'entrepreneur général
– Conception, réalisation, montage et mise en service des différents corps de métier selon les normes GMP, d'une seule main
– Mise en œuvre d’un aménagement de salles propres utilisant au maximum l’espace disponible dans le bâtiment existant
– Haute efficacité énergétique grâce à la réduction nocturne