Weiss Klimatechnik realiseert cleanroomlabor met twee gebieden voor ziekenhuisapotheek

Waarom
– Nieuwe cleanroomcomplex
– Productie van cytostatica en andere geneesmiddelen
– volgens GMP-richtlijnen en AMG §13

Hoe
– Turnkey-project
– Projectuitvoering als hoofdaannemer
– Kernrenovatie tijdens lopende bedrijfsvoering

Wat
– Cleanroom-indeling voor bestaande gebouwen
– 120 m² gecertificeerde cleanroomruimte
– Technische complete uitrusting

Waarom – De uitdaging

De apotheek van een regionaal ziekenhuis produceert cytostatica en parenterale voeding. Hiermee verzorgt ze drie ziekenhuislocaties en de ambulancevoorziening in de regio. In het kader van een gebouwrenovatie wordt het laboratorium van de apotheek volledig vernieuwd.

De apotheek heeft GMP-cleanrooms nodig met een fabrikantvergunning volgens AMG §13. Dit omvat cleanrooms voor de productie van geneesmiddelen in toxische en niet-toxische gebieden, een analytisch en een galenisch laboratorium, evenals een thee-werkruimte en opslagruimtes.

De opdracht omvat de realisatie van het volledige cleanroomcomplex inclusief interieurinrichting. Daarbij moeten de lage plafondhoogte van het bestaande gebouw en de beperkte ruimte, vooral voor de ELT-centrale, in acht worden genomen. De klimaattechnische installatie moet meerdere functieruimtes met verschillende eisen voorzien. Omdat de verbouwing plaatsvindt tijdens de lopende apotheek- en ziekenhuisactiviteiten, moeten de hygiënenormen te allen tijde worden nageleefd.

Hoe – Het idee

Weiss Klimatechnik voert het project uit als hoofdaannemer. De coördinatie van alle werkzaamheden, van cleanroomcabine tot lucht- en klimaattechniek, elektrische bedrading, monitorsysteem en kwalificatie, ligt zo in één hand.

Het nieuwe cleanroomcomplex wordt volledig opnieuw opgebouwd in het gestript gebouw. Om de niet-toxische en toxische gebieden luchtechnisch te scheiden, wordt de luchtbehandeling telkens via een eigen klimaatinstallatie uitgevoerd. De verschillende laboratorium- en productiegebieden worden gescheiden door een geïsoleerd wandensysteem en uitgerust met verschillende luchtgeleidingen, schutssystemen en filters.

Wat – De oplossing

– Klimaatinstallaties Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H en 55.5 CWU 10.8 H

Het complex heeft een gecertificeerde cleanroomruimte van 120 m². Van de vloer tot het wandensysteem, de klimaat- en ventilatie-installatie, elektrische bedrading en HLS-installaties, cleanroom- en schutssystemen tot het monitorsysteem, alles is volledig opnieuw opgebouwd. Voor een soepele samenwerking tussen de verschillende vakgebieden was een zeer precieze afstemming en interface-definitie vereist.

De ruimtes in het toxische gebied worden voorzien van een Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H klimaatkast met voorafgaande aparte buitenluchtbehandeling voor de benodigde buitenlucht. Het niet-toxische gebied krijgt op maat gemaakte lucht via een Vindur Compact recirculatie-klimaatinstallatie 55.5 CWU 10.8 H. In beide gebieden zijn GMP-klasse D cleanrooms geïntegreerd. De klimaattechniek zorgt in beide gebieden voor de vereiste ruimtetemperatuur van 18°C tot 24°C +/- 2°C bij 35 tot 65% relatieve vochtigheid +/- 5%.

Het geïntegreerde monitorsysteem bewaakt continu de parameters temperatuur, vochtigheid, ruimtedruk en aantal deeltjes en zorgt voor naleving van de betreffende cleanroomklasse. In de nachtstand werkt de installatie met een lager luchtvolume en is daardoor bijzonder energie-efficiënt.

Constructieve bijzonderheden

– Turnkey-project als hoofdaannemer
– Planning en uitvoering, opbouw en inbedrijfstelling van de verschillende vakgebieden uit één hand volgens GMP-normen
– Implementatie van een cleanroom-indeling die het maximale beschikbare ruimte in het bestaande gebouw benut
– Hoge energie-efficiëntie door nachtverlaging