Weiss Klimatechnik realizuje čistý prostor s dvěma oblastmi pro nemocniční lékárnu

Proč
– Nový komplex čistých prostor
– Výroba cytostatik a dalších léčiv
– podle GMP směrnic a AMG §13

Jak
– Projekt na klíč
– Realizace projektu jako generální dodavatel
– Kompletní rekonstrukce v běžícím provozu

Co
– Rozložení čistých prostor pro stávající budovu
– 120 m² klasifikované plochy čistých prostor
– Kompletní technické vybavení

Proč – Výzva

Apotéka regionálního zdravotnického zařízení vyrábí cytostatika a parenterální výživu. Tím zásobuje tři klinické zařízení a záchrannou službu regionu. V rámci rekonstrukce budovy je laboratoř apotéky kompletně obnovena.

Apotéka potřebuje GMP čisté prostory s povolením výroby podle AMG § 13. Patří sem čisté prostory pro výrobu léčiv v toxickém a netoxickém prostředí, analytická a galenická laboratoř, stejně jako prostor pro čajovou práci a skladovací místnosti.

Zakázka zahrnuje realizaci celého komplexu čistých prostor včetně vnitřního vybavení. Je třeba vzít v úvahu nízkou stropní výšku stávající budovy a omezené prostorové možnosti, zejména pro centrálu ELT. Klimatická technika musí zásobovat několik funkčních oblastí s různými požadavky. Jelikož rekonstrukce probíhá při běžícím provozu lékárny a kliniky, musí být hygienické normy dodržovány po celou dobu.

Jak – Nápad

Weiss Klimatechnik realizuje projekt jako generální dodavatel. Koordinace všech prací od kabiny čistých prostor přes vzduchotechniku a klimatizaci až po elektroinstalace, monitorovací systém a validaci je v jedné ruce.

Nový komplex čistých prostor bude postaven od základů v úplně vyprázdněné budově. Aby bylo možné oddělit netoxickou a toxickou oblast vzduchově, bude vzduchová příprava zajištěna samostatnými klimatizačními jednotkami. Různé laboratoře a výrobní prostory jsou odděleny izolovaným stěnovým systémem a vybaveny různými vzduchovody, přepážkami a filtry.

Co – Řešení

– Klimatizační jednotky Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H a 55.5 CWU 10.8 H

Komplex má klasifikovanou plochu čistých prostor 120 m². Od podlahy, přes stěnový systém, klimatizační a ventilační zařízení, elektroinstalace a instalace HLS, čisté místnosti a přepážky, bezpečnostní skříně až po monitorovací systém bylo vše nově postaveno. Pro hladkou spolupráci různých profesí byla nutná velmi přesná koordinace a definice rozhraní.

Prostory v toxické oblasti jsou zásobovány klimatizačním zařízením Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H s předřazeným samostatným přívodem venkovního vzduchu. Netoxická oblast dostává upravený vzduch podle potřeby přes klimatizační jednotku Vindur Compact Umluft 55.5 CWU 10.8 H. V obou oblastech jsou integrovány GMP třídy D čistých prostor. Klimatická technika zajišťuje požadované podmínky v místnosti od 18°C do 24°C +/- 2°C při relativní vlhkosti 35–65 % +/- 5 %.

Integrovaný monitorovací systém nepřetržitě sleduje parametry teploty, vlhkosti, tlaku v místnosti a počet částic a zajišťuje dodržení příslušné třídy čistých prostor. V nočním režimu snižuje zařízení průtok vzduchu, čímž je zvláště energeticky úsporné.

Konstruktivní zvláštnosti

– Projekt na klíč jako generální dodavatel
– Plánování a realizace, výstavba a uvedení do provozu různých profesí v souladu s GMP normami, vše z jedné ruky
– Realizace rozložení čistých prostor s využitím maximálního dostupného prostoru v stávající budově
– Vysoká energetická účinnost díky nočnímu snížení