Weiss Klimatechnik realizza un laboratorio a contaminazione controllata con due aree per la farmacia dell'ospedale

Perché
– Nuovo complesso di camere bianche
– Produzione di citostatici e altri medicinali
– secondo le linee guida GMP e il §13 dell'AMG

Come
– Progetto chiavi in mano
– Esecuzione del progetto come general contractor
– Ristrutturazione completa durante l’attività in corso

Cosa
– Layout delle camere bianche per edifici esistenti
– 120 m² di superficie classificata di camere bianche
– Attrezzatura tecnica completa

Perché – La sfida

La farmacia di un ospedale regionale produce citostatici e nutrizione parenterale. Fornisce a tre sedi ospedaliere e al servizio di emergenza della regione. Nell’ambito di una ristrutturazione dell’edificio, il laboratorio della farmacia viene completamente rinnovato.

La farmacia necessita di camere bianche GMP con autorizzazione del produttore secondo l’AMG § 13. Ciò include camere bianche per la produzione di medicinali in aree tossiche e non tossiche, un laboratorio analitico e uno galenico, oltre a una sala di lavoro per tè e magazzini.

L’incarico comprende la realizzazione dell’intero complesso di camere bianche, compresa l’arredamento interno. È necessario considerare l’altezza ridotta del soffitto dell’edificio esistente e le limitate condizioni di spazio, in particolare per il centro ELT. L’impianto di climatizzazione deve alimentare diverse aree funzionali con requisiti differenti. Poiché la ristrutturazione avviene durante l’attività della farmacia e dell’ospedale, è fondamentale mantenere gli standard igienici in ogni momento.

Come – L’idea

Weiss Klimatechnik realizza il progetto come general contractor. La coordinazione di tutti i lavori, dalla cabina di camere bianche alla tecnologia dell’aria e del clima, fino alla cablaggio elettrico, al sistema di monitoraggio e alla qualificazione, è gestita da un’unica mano.

Il nuovo complesso di camere bianche viene ricostruito ex novo all’interno dell’edificio svuotato. Per separare le aree non tossiche da quelle tossiche, l’aria viene trattata tramite un proprio sistema di climatizzazione. Le diverse aree di laboratorio e di produzione sono separate da un sistema di pareti isolanti e dotate di diversi sistemi di aerazione, sistemi di passaggio e filtri.

Cosa – La soluzione

– Impianti di climatizzazione Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H e 55.5 CWU 10.8 H

Il complesso ha una superficie classificata di 120 m² di camere bianche. Dal solaio al sistema di pareti, dall’impianto di climatizzazione e ventilazione, al cablaggio elettrico e alle installazioni HLS, fino ai mobili per camere bianche e passaggi e ai pensili di sicurezza, tutto è stato ricostruito da zero. Per garantire una collaborazione senza problemi tra le diverse attività, è stata necessaria una coordinazione molto precisa e una definizione delle interfacce.

Le aree tossiche sono alimentate da un sistema di climatizzazione Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H con un armadio di climatizzazione con preparazione separata di aria esterna. L’area non tossica riceve aria trattata secondo le necessità tramite un sistema di climatizzazione a ricircolo Vindur Compact 55.5 CWU 10.8 H. Entrambe le aree integrano camere bianche di classe GMP D. La tecnologia di climatizzazione garantisce in entrambe le aree le condizioni di temperatura desiderate tra 18°C e 24°C +/- 2°C con umidità relativa tra 35% e 65% +/- 5%.

Il sistema di monitoraggio integrato controlla continuamente i parametri di temperatura, umidità, pressione dell’ambiente e numero di particelle, assicurando il rispetto della classe di camera bianca richiesta. In modalità notturna ridotta, l’impianto funziona con un volume d’aria inferiore, rendendolo particolarmente efficiente dal punto di vista energetico.

Caratteristiche costruttive

– Progetto chiavi in mano come general contractor
– Progettazione ed esecuzione, montaggio e messa in funzione delle diverse attività, rispettando le norme GMP, da un’unica fonte
– Implementazione di un layout di camere bianche sfruttando al massimo lo spazio disponibile nell’edificio esistente
– Alta efficienza energetica grazie alla riduzione notturna