Weiss Klimatechnik realizuje laboratorium z czystym pomieszczeniem z dwoma strefami dla apteki szpitalnej

Dlaczego
– Nowy kompleks pomieszczeń czystych
– Produkcja cytostatyków i innych leków
– zgodnie z wytycznymi GMP i §13 ustawy AMG

Jak
– Projekt typu „pod klucz“
– Realizacja projektu jako generalny wykonawca
– Kompleksowa renowacja w trakcie bieżącej działalności

Co
– Układ pomieszczeń czystych dla istniejących budynków
– 120 m² klasyfikowanej powierzchni pomieszczeń czystych
– Kompleksowe wyposażenie techniczne

Dlaczego – Wyzwanie

Apteka regionalnego szpitala produkuje cytostatyki i żywienie pozajelitowe. Dostarcza je do trzech lokalizacji szpitalnych oraz pogotowia ratunkowego regionu. W ramach remontu budynku laboratorium apteki zostanie całkowicie odnowione.

Apteka potrzebuje pomieszczeń czystych GMP z pozwoleniem producenta zgodnie z AMG §13. Do nich należą pomieszczenia do produkcji leków w zakresie toksycznym i nietoksycznym, laboratorium analityczne i galeniczne, a także pokój do pracy z herbatą i magazyny.

Zadanie obejmuje realizację całego kompleksu pomieszczeń czystych wraz z wyposażeniem wnętrz. Należy uwzględnić niską wysokość sufitów istniejącego budynku oraz ograniczone warunki przestrzenne, szczególnie dla centrali ELT. Instalacja klimatyzacyjna musi obsługiwać kilka stref funkcjonalnych o różnych wymaganiach. Ponieważ przebudowa odbywa się w trakcie bieżącej działalności apteki i szpitala, konieczne jest utrzymanie standardów higieny na każdym etapie.

Jak – Pomysł

Firma Weiss Klimatechnik realizuje projekt jako generalny wykonawca. Koordynacja wszystkich prac – od kabiny pomieszczeń czystych, przez technikę powietrzną i klimatyzacyjną, po okablowanie elektryczne, system monitoringu i kwalifikację – leży w jednym ręku.

Nowy kompleks pomieszczeń czystych zostanie zbudowany od podstaw w wyczyszczonym budynku. Aby oddzielić przestrzeń nietoksyczną od toksycznej, powietrze będzie przygotowywane przez oddzielne urządzenia klimatyzacyjne. Różne obszary laboratoryjne i produkcyjne będą oddzielone systemem ścian izolacyjnych i wyposażone w różne systemy nawiewu, przejścia powietrzne i filtry.

Co – Rozwiązanie

– Klimatyzatory Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H oraz 55.5 CWU 10.8 H

Kompleks ma powierzchnię pomieszczeń czystych klasyfikowaną na 120 m². Od stropu, przez system ścian, instalacje klimatyzacji i wentylacji, okablowanie elektryczne i instalacje HLS, meble do pomieszczeń czystych i przejść powietrznych, aż po system monitoringu – wszystko zostało zbudowane od nowa. Aby zapewnić sprawną współpracę różnych branż, konieczne była bardzo precyzyjna koordynacja i określenie punktów styku.

Pomieszczenia w zakresie toksycznym są wyposażone w klimatyzator Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H z oddzielnym układem przygotowania powietrza zewnętrznego. Obszar nietoksyczny otrzymuje odpowiednio przygotowane powietrze za pomocą klimatyzatora recyrkulacyjnego Vindur Compact 55.5 CWU 10.8 H. W obu obszarach zintegrowano pomieszczenia czyste GMP klasy D. Technika klimatyzacyjna zapewnia w obu strefach wymagane warunki w pomieszczeniach – od 18°C do 24°C +/- 2°C przy wilgotności względnej 35-65% +/- 5%.

Wbudowany system monitoringu stale nadzoruje parametry temperatury, wilgotności, ciśnienia w pomieszczeniu i liczby cząstek, zapewniając zgodność z odpowiednią klasą pomieszczeń czystych. W trybie nocnym, przy obniżonym przepływie powietrza, system działa znacznie bardziej energooszczędnie.

Specjalne cechy konstrukcyjne

– Projekt typu „pod klucz” jako generalny wykonawca
– Planowanie i realizacja, montaż i uruchomienie różnych branż zgodnie z normami GMP, wszystko w jednym ręku
– Implementacja układu pomieszczeń czystych z maksymalnym wykorzystaniem dostępnej przestrzeni w istniejącym budynku
– Wysoka efektywność energetyczna dzięki obniżeniu temperatury w nocy