Weiss Klimatechnik realiza un laboratorio de sala limpia con dos áreas para la farmacia del hospital

¿Por qué
– Nuevo complejo de salas limpias
– Fabricación de citostáticos y otros medicamentos
– según las directrices GMP y la sección 13 de la AMG

¿Cómo
– Proyecto llave en mano
– Gestión del proyecto como contratista general
– Reforma integral en funcionamiento

¿Qué
– Diseño de salas limpias para edificios existentes
– 120 m² de superficie clasificada de sala limpia
– Equipamiento técnico completo

¿Por qué – El desafío

La farmacia de un hospital regional produce citostáticos y nutrición parenteral. Con ello abastece a tres ubicaciones hospitalarias y al servicio de emergencias de la región. En el marco de una renovación del edificio, el laboratorio de la farmacia será completamente renovado.

La farmacia necesita salas limpias GMP con licencia de fabricación según la AMG § 13. Esto incluye salas limpias para la fabricación de medicamentos en áreas tóxicas y no tóxicas, un laboratorio analítico y un laboratorio galénico, así como una sala de trabajo para té y almacenes.

El encargo comprende la realización del complejo completo de salas limpias, incluyendo el equipamiento interior. Se deben tener en cuenta la baja altura del techo del edificio existente y las limitaciones de espacio, especialmente para la central ELT. El sistema de climatización debe suministrar varias áreas funcionales con diferentes requisitos. Dado que la renovación se realiza en funcionamiento en la farmacia y el hospital, los estándares de higiene deben mantenerse en todo momento.

¿Cómo – La idea

Weiss Klimatechnik realiza el proyecto como contratista general. La coordinación de todos los trabajos, desde la cabina de salas limpias hasta la tecnología de aire y climatización, cableado eléctrico, sistema de monitoreo y calificación, está en una sola mano.

El nuevo complejo de salas limpias se construye desde cero en el edificio vaciado. Para separar los ámbitos no tóxicos y tóxicos en términos de aire, cada uno cuenta con su propio sistema de climatización. Las diferentes áreas de laboratorio y fabricación están separadas por un sistema de paredes aisladas y equipadas con diferentes conductos de aire, sistemas de esclusas y filtros.

¿Qué – La solución

– Sistemas de climatización Vindur® Compact
– 55.5 CWD 10.8 H y 55.5 CWU 10.8 H

El complejo tiene una superficie clasificada de sala limpia de 120 m². Desde la losa hasta el sistema de paredes, la instalación de climatización y ventilación, cableado eléctrico e instalaciones HLS, mobiliario de salas limpias y esclusas, hasta el sistema de monitoreo, todo se construyó de nuevo. Para una colaboración sin problemas entre las diferentes disciplinas, fue necesaria una coordinación muy precisa y una definición clara de interfaces.

Las salas en el área tóxica se abastecen mediante un sistema de climatización Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H con un sistema de pretratamiento de aire exterior separado. El área no tóxica recibe aire tratado según las necesidades a través de un sistema de climatización de recirculación Vindur Compact 55.5 CWU 10.8 H. En ambas áreas se integran salas limpias de clases GMP D. La tecnología de climatización garantiza en ambas áreas las condiciones de espacio requeridas, de 18°C a 24°C +/- 2°C con una humedad relativa del 35% al 65% +/- 5%.

El sistema de monitoreo integrado supervisa continuamente los parámetros de temperatura, humedad, presión en la sala y cantidad de partículas, asegurando el cumplimiento de la clase de sala limpia correspondiente. En modo nocturno reducido, el sistema funciona con un volumen de aire menor, lo que lo hace especialmente eficiente energéticamente.

Características constructivas

– Proyecto llave en mano como contratista general
– Planificación y ejecución, montaje y puesta en marcha de las diferentes disciplinas desde una sola fuente
– Implementación de un diseño de sala limpia aprovechando al máximo el espacio disponible en el edificio existente
– Alta eficiencia energética mediante reducción nocturna