- Építés
- MI-vel fordítva
Weiss Klimatechnik egy tisztatér laboratóriumot valósít meg két területtel az egészségügyi intézeti gyógyszertár számára
Miért
– Új tisztatér komplexum
– Cytostatikumok és egyéb gyógyszerek gyártása
– GMP irányelvek és az AMG §13 szerint
Hogyan
– Kulcsrakész projekt
– Projektmenedzsment általános kivitelezőként
– Átépítés a működő üzem közben
Mi
– Tisztatér elrendezése meglévő épületekhez
– 120 m² osztályozott tisztatér felület
– Technikai komplett felszerelés
Miért – A kihívás
A regionális kórház gyógyszertára cytostatikumokat és parenterális táplálékot gyárt. Ez három kórházi egységet és a régió mentőszolgálatát látja el. Az épület felújítása során a gyógyszertár laboratóriumát teljesen megújítják.
A gyógyszertár GMP-s tisztatéri helyiségekre van szüksége, gyártási engedéllyel az AMG § 13 szerint. Ide tartoznak toxikus és nem toxikus gyógyszerkészítmények gyártására szolgáló tisztaterek, analitikai és galenikus laboratóriumok, valamint egy teázó és tárolóhelyiségek.
A feladat magában foglalja a teljes tisztatér komplexum kivitelezését, beleértve a belső berendezést is. Figyelembe kell venni a meglévő épület alacsony belmagasságát és a korlátozott helyet, különösen az ELT-központ számára. A klímatechnikai rendszer több funkcionális területet kell kiszolgáljon különböző követelményekkel. Mivel az átalakítás a gyógyszertár és a klinika működése közben történik, mindig be kell tartani a higiéniai szabványokat.
Hogyan – Az ötlet
A Weiss Klimatechnik a projektet általános kivitelezőként valósítja meg. Minden munka koordinálása a tisztatér kabinától a lég- és klímarendszeren át az elektromos kábelezésig, monitorozórendszerig és kvalifikációig egy kézben van.
Az új tisztatér komplexum az üres épületből teljesen újjáépül. A toxikus és nem toxikus területek légtechnikai elkülönítése érdekében minden terület saját klímaberendezést kap. A különböző labor- és gyártási területeket szigetelt falrendszer választja el egymástól, és külön légáramlással, szellőzőnyílásokkal és szűrőkkel vannak ellátva.
Mi – A megoldás
– Vindur® Compact klímagépek
– 55.5 CWD 10.8 H és 55.5 CWU 10.8 H
A komplexumnak 120 m² osztályozott tisztatér felülete van. Az épület alapjától a falrendszerig, a klíma- és szellőzőberendezéseken, elektromos kábelezésen és HLS-telepítéseken át a tisztatér- és szellőzőberendezésekig minden újraépült. A különböző szakágak zökkenőmentes együttműködése érdekében nagyon precíz koordináció és interfész meghatározás volt szükséges.
A toxikus területeken a Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H klímaberendezéshez csatlakozó külön külső levegő előkészítő egység biztosítja a szükséges külső levegőt. A nem toxikus területen a szükség szerint előkészített levegőt a Vindur Compact Umluft-klímaberendezés 55.5 CWU 10.8 H biztosítja. Mindkét területen GMP D osztályú tisztaterek vannak integrálva. A klímarendszer biztosítja mindkét területen a 18°C-tól 24°C-ig +/- 2°C és 35-65% relatív páratartalom +/- 5% helyiséghőmérsékletet.
A beépített monitorozórendszer folyamatosan figyeli a hőmérsékletet, páratartalmat, szobapresszúrát és részecskemennyiséget, biztosítva a tisztatéri osztályoknak megfelelő feltételeket. Éjszakai üzemmódban a rendszer alacsonyabb légmennyiséggel működik, így különösen energiatakarékos.
Építészeti különlegességek
– Kulcsrakész projekt általános kivitelezőként
– Tervezés és kivitelezés, az építéstől az üzembe helyezésig, a GMP-szabványok betartásával egy kézből
– Tisztatér elrendezés megvalósítása a meglévő épület maximális kihasználásával
– Magas energiahatékonyság éjszakai csökkentéssel
Weiss Klimatechnik GmbH
35447 Reiskirchen
Németország








