Webinaire en direct « Validation des systèmes informatiques dans un environnement réglementé GxP »

Le mardi 21.11.2023 de 15h00 à 16h00, Testo propose un webinaire en direct sur la validation des systèmes informatiques dans un environnement réglementé GxP.

Dans les secteurs réglementés GxP tels que l'industrie pharmaceutique, la validation des programmes informatiques/logiciels est obligatoire lorsqu'ils ont une influence sur la qualité du produit. La qualité et le succès de la validation dépendent d’un cahier des charges correct et adapté au processus d’application. Lors du webinaire, Testo explique à l’aide d’un exemple les différentes étapes et techniques permettant aux clients de réaliser avec succès la validation de leurs systèmes informatiques selon GAMP® 5 Second Edition : des exigences de l’annexe 1 et de GAMP® 5 Second Edition, à la définition du processus, l’identification des risques liés au processus, la spécification des exigences pour le logiciel, jusqu’à la création du cahier des charges.

Contenu du webinaire CSV

– Introduction à la validation : exigences de l’annexe 1, GAMP® 5 Second Edition et le modèle en V pour la catégorie GAMP 4
– Étape 1 : Connaissez le processus !
– Étape 2 : Connaissez les risques dans et pour le processus !
– Étape 3 : Quelles sont les exigences pour le logiciel ?
– Étape 4 : Rédigez le cahier des charges et les spécifications

Inscription via le site :
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Contact :
Christina Staiger
Responsable marketing
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de