Živý webinář „Validace počítačových systémů v prostředí regulovaném GxP“

V úterý 21.11.2023 od 15:00 do 16:00 hodin nabízí Testo živé webinář o validaci počítačových systémů v prostředí regulovaném GxP.

V odvětvích regulovaných GxP, jako je farmaceutický průmysl, je validace počítačových/programových systémů povinná, pokud mají vliv na kvalitu výrobku. Kvalita a úspěšnost validace závisí na správném a vhodném zadávacím listu, který odpovídá procesu použití. V webináři vysvětlí Testo na příkladu jednotlivé kroky a techniky, které mohou zákazníci použít k úspěšnému provedení validace počítačových systémů podle GAMP® 5 Second Edition: od požadavků z přílohy 1 a GAMP® 5 Second Edition, přes definici procesu, identifikaci rizik procesu, specifikaci požadavků na software, až po tvorbu zadávacího listu.

Obsah webináře CSV

– Úvod do validace: požadavky z přílohy 1, GAMP® 5 Second Edition a V-model pro GAMP kategorii 4
– Krok 1: Poznejte proces!
– Krok 2: Poznejte rizika v procesu a pro proces!
– Krok 3: Jaké jsou požadavky na software?
– Krok 4: Vytvořte zadávací list a specifikace

Registrace přes web:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Kontakt:
Christina Staiger
Marketingová referentka
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de