Élő-webinár „Számítógéprendszer-ellenőrzés GxP-szabályozott környezetben”

2023. november 21-én, kedden 15:00-tól 16:00-ig a Testo élő webinárt tart a számítógéprendszerek validálásáról a GxP-szabályozott környezetben.

A GxP-szabályozott iparágakban, mint például a gyógyszeriparban, kötelező a számítógép-/ szoftverprogramok validálása, amennyiben hatással vannak a termék minőségére. A validálás minősége és sikere attól függ, hogy a helyes és az alkalmazási folyamatnak megfelelő követelménylistát készítünk-e. A webinár során a Testo példákon keresztül ismerteti az egyes lépéseket és technikákat, amelyek segítségével az ügyfelek sikeresen végrehajthatják a GAMP® 5 második kiadás szerinti számítógéprendszer-validálást: az Annex 1 és a GAMP® 5 második kiadás követelményeitől a folyamat meghatározásán át a folyamatkockázatok felméréséig, a szoftverkövetelmények meghatározásáig, egészen a követelménylista elkészítéséig.

A CSV-webinár tartalma

– Bevezetés a validálásba: követelmények az Annex 1-ből, a GAMP® 5 második kiadásából és a GAMP-kategória 4-re vonatkozó V-modell
– 1. lépés: Ismerd meg a folyamatot!
– 2. lépés: Ismerd meg a kockázatokat a folyamatban és a folyamat számára!
– 3. lépés: Milyen követelmények vannak a szoftverrel kapcsolatban?
– 4. lépés: Készítsd el a követelménylistát és a specifikációkat

Jelentkezés a honlapon keresztül:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Kapcsolat:
Christina Staiger
Marketingreferentin
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de