Żywy webinar „Walidacja systemów komputerowych w środowisku regulowanym GxP”

We wtorek, 21.11.2023 od 15:00 do 16:00 oferuje Testo webinarium na żywo dotyczące walidacji systemów komputerowych w środowisku regulowanym GxP.

W branżach regulowanych GxP, takich jak przemysł farmaceutyczny, walidacja programów komputerowych / oprogramowania jest obowiązkowa, o ile mają wpływ na jakość produktu. Jakość i sukces walidacji zależą od poprawnego i dopasowanego do procesu zastosowania specyfikacji wymagań. W webinarium Testo na podstawie przykładu wyjaśnia poszczególne kroki i techniki, które klienci mogą zastosować, aby skutecznie przeprowadzić walidację systemów komputerowych zgodnie z GAMP® 5 Second Edition: od wymagań zawartych w załączniku 1 i GAMP® 5 Second Edition, przez definicję procesu, identyfikację ryzyka procesu, określenie wymagań dotyczących oprogramowania, aż po opracowanie specyfikacji i stworzenie specyfikacji wymagań.

Zawartość webinarium CSV

– Wprowadzenie do walidacji: wymagania z załącznika 1, GAMP® 5 Second Edition i model V dla kategorii GAMP 4
– Krok 1: Poznaj proces!
– Krok 2: Poznaj ryzyko w i dla procesu!
– Krok 3: Jakie są wymagania dotyczące oprogramowania?
– Krok 4: Opracuj specyfikację i wymagania

Rejestracja na stronie internetowej:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Kontakt:
Christina Staiger
Specjalistka ds. marketingu
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de