Webinar en vivo «Validación de sistemas informáticos en entornos regulados por GxP»

El martes, 21.11.2023, de 15:00 a 16:00 h, Testo ofrece un seminario web en vivo sobre la validación de sistemas informáticos en entornos regulados GxP.

En sectores regulados por GxP, como la industria farmacéutica, la validación de programas informáticos/software es obligatoria, siempre que influyan en la calidad del producto. La calidad y el éxito de la validación dependen de un pliego de condiciones correcto y adecuado al proceso de aplicación. En el seminario web, Testo explica mediante un ejemplo los pasos y técnicas que los clientes pueden seguir para realizar con éxito la validación de sus sistemas informáticos según GAMP® 5 Edición Segunda: desde los requisitos del Anexo 1 y GAMP® 5 Edición Segunda, pasando por la definición del proceso, la identificación de riesgos del proceso, la especificación de requisitos del software, hasta la elaboración del pliego de condiciones.

El contenido del seminario web sobre CSV

– Introducción a la validación: requisitos del Anexo 1, GAMP® 5 Edición Segunda y el modelo V para la categoría GAMP 4
– Paso 1: ¡Conoce el proceso!
– Paso 2: ¡Conoce los riesgos en y para el proceso!
– Paso 3: ¿Qué requisitos tiene el software?
– Paso 4: Crea el pliego de condiciones y las especificaciones

Inscripción a través de la página web:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Contacto:
Christina Staiger
Responsable de marketing
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de