Webinar dal vivo "Validazione dei sistemi informatici in ambienti regolamentati GxP"

Martedì 21.11.2023 dalle 15.00 alle 16.00 Testo offre un webinar dal vivo sulla validazione dei sistemi informatici in un ambiente regolamentato GxP.

Nei settori regolamentati GxP come l'industria farmaceutica, la validazione di programmi informatici/software è obbligatoria, qualora influenzi la qualità del prodotto. La qualità e il successo della validazione dipendono da un capitolato d'oneri corretto e adeguato al processo applicativo. Nel webinar, Testo spiega attraverso un esempio i singoli passaggi e le tecniche con cui i clienti possono condurre con successo la validazione dei loro sistemi informatici secondo GAMP® 5 Second Edition: dai requisiti dell'allegato 1 e di GAMP® 5 Second Edition, alla definizione del processo, alla valutazione dei rischi di processo, alla specifica dei requisiti del software, fino alla creazione del capitolato d'oneri.

I contenuti del webinar CSV

– Introduzione alla validazione: requisiti dell'Allegato 1, GAMP® 5 Second Edition e il modello V per la categoria GAMP 4
– Passo 1: Conosci il processo!
– Passo 2: Conosci i rischi nel e per il processo!
– Passo 3: Quali requisiti ha il software?
– Passo 4: Crea il capitolato d'oneri e le specifiche

Iscrizione tramite il sito web:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Contatto:
Christina Staiger
Responsabile marketing
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de