Live-webinar „Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld“

Op dinsdag 21.11.2023 van 15.00 tot 16.00 uur biedt Testo een live-webinar over computersysteemvalidatie in een GxP-regelgevende omgeving aan.

In GxP-reguleerde sectoren zoals de farmaceutische industrie is de validatie van computer-/softwareprogramma's verplicht, voor zover ze invloed hebben op de productkwaliteit. De kwaliteit en het succes van de validatie hangen af van een correcte en toepassingsgerichte specificatie. In het webinar licht Testo aan de hand van een voorbeeld de verschillende stappen en technieken toe waarmee klanten hun computersysteemvalidatie volgens GAMP® 5 Second Edition succesvol kunnen uitvoeren: van de eisen uit annex 1 en GAMP® 5 Second Edition, via de procesdefinitie, het bepalen van de procesrisico's, de specificatie van de software-eisen, tot het opstellen van de specificatie en het lastenboek.

De inhoud van het CSV-webinar

– Inleiding tot validatie: eisen uit annex 1, GAMP® 5 Second Edition en het V-model voor GAMP-categorie 4
– Stap 1: Ken het proces!
– Stap 2: Ken de risico's in en voor het proces!
– Stap 3: Welke eisen zijn er aan de software?
– Stap 4: Stel het lastenboek en specificaties op

Aanmelden via de homepage:
https://www.testotis.de/events/webinar-computersystemvalidierung-im-gxp-regulierten-umfeld

Contact:
Christina Staiger
Marketingmedewerker
Testo Industrial Services
cstaiger@testotis.de