Univers de seringues préremplies PDA

Gerresheimer fait partie des rares entreprises dans le monde à pouvoir proposer à ses clients à la fois des seringues en verre et en plastique fabriquées en COP. Lors de la conférence PDA « Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices » à Vienne les 3 et 4 novembre, Bernd Zeiss de Gerresheimer et Yasuyuki Shiraishi de Taisei Kako présenteront leur exposé le 4 novembre 2015, à 07h20 dans la salle de conférence du Austria Center Wien, intitulé « Seringues pré-remplies en COP – Connaissances croissantes sur la performance et les propriétés du système » sur le fonctionnement et les caractéristiques des seringues en COP. Sur le stand 64/65, les experts de Gerresheimer conseilleront les visiteurs et clients durant les deux jours.

« Depuis plusieurs années, dans le domaine des systèmes de seringues pré-remplies, le plastique, notamment les oléfines cycliques, comme le COP, s’est avéré être un matériau adapté en plus du verre », explique Bernd Zeiss, responsable Support Technique Systèmes Médicaux chez Gerresheimer à Bünde, spécialiste des solutions de seringues en verre et en plastique. Les oléfines cycliques représentent une alternative intéressante au verre classique en raison de leurs propriétés particulières.

Haute résistance aux barrières, transparent comme du verre et résistant aux chocs

Le COP possède de fortes propriétés de barrière, assurant une bonne protection du médicament. De plus, les seringues sont transparentes, ce qui les rend très similaires aux seringues en verre. La transparence permet également un contrôle optique sans problème du contenu rempli pour détecter toute coloration, particules ou autres défauts. Par ailleurs, les seringues en COP ont une résistance aux chocs beaucoup plus élevée que celles en verre.

Un emballage primaire idéal pour les médicaments biotechnologiques

Les seringues en COP peuvent être utilisées comme emballage primaire pour les médicaments produits par biotechnologie. Ces médicaments figurent parmi les plus coûteux et sont particulièrement sensibles aux influences extérieures. Leur fabrication nécessite des procédés technologiques avancés ainsi que des méthodes de développement et de production sophistiquées. Il est évident que les médicaments particulièrement coûteux et sensibles sont également remplis dans des emballages primaires de haute qualité. Un autre produit important rempli dans des seringues en COP est l’acide hyaluronique. Il est un composant clé du tissu conjonctif et remplit de nombreuses fonctions. Il est utilisé en ophtalmologie, en orthopédie et en cosmétique.

Grâce à l’injection précise, il est possible d’obtenir des tolérances de fabrication beaucoup plus strictes qu’avec des seringues en verre fabriquées en processus de forme libre. Une géométrie exacte est particulièrement importante lorsque la seringue doit être utilisée ultérieurement, par exemple, dans un autoinjecteur. De plus, grâce à cette géométrie précise, le volume mort dans la seringue peut être réduit, ce qui laisse moins de résidus du médicament dans la seringue. Ceci est particulièrement important pour les médicaments coûteux, ce qui constitue un argument de poids pour les fabricants.

Solutions sur mesure pour répondre aux exigences individuelles

Pour le large éventail d’administration parentérale de médicaments, il est nécessaire de solutions sur mesure avec des seringues pré-remplies. Gerresheimer se distingue ainsi par une large gamme de produits de haute qualité en verre et en COP, permettant également d’adapter le système de seringue au profil de exigences spécifique du client. Les équipes de développement de Medical Systems dans les centres de compétences techniques à Bünde et Wackersdorf identifient en collaboration avec leurs clients la solution adaptée à chaque problématique dans les domaines du verre et du plastique, offrant ainsi une voie rapide et économique vers la seringue optimale. Une coordination précoce sur des questions telles que : le principe actif est-il composé de petites molécules ou de substances biotechnologiques complexes ? La mise en œuvre dans un autoinjecteur est-elle prévue ? Quelle est la viscosité du médicament ? Quel sera le domaine d’utilisation ultérieur ? garantit que dès le départ, le bon choix de matériau est effectué et que le format de la seringue est spécifié. La sélection du silicones spécifique et du piston approprié, qui définissent les propriétés mécaniques de la seringue, complète ces exigences.