Universo delle siringhe pre-riempite PDA

Gerresheimer è tra le poche aziende al mondo a poter offrire ai propri clienti sia siringhe di vetro che siringhe di plastica in COP. Alla conferenza PDA "Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices" a Vienna il 3 e 4 novembre, Bernd Zeiss di Gerresheimer e Yasuyuki Shiraishi di Taisei Kako terranno una relazione il 4 novembre 2015, alle ore 07:20, nella sala conferenze del Austria Center Vienna intitolata "Prefillable COP Syringes – Growing Knowledge on System Performance and Properties" sul funzionamento e le caratteristiche delle siringhe in COP. Presso lo stand 64/65, gli esperti di Gerresheimer forniranno consulenza agli interessati e ai clienti in entrambi i giorni.

“Da alcuni anni, nel settore dei sistemi di siringhe pre-riempibili, oltre al vetro, si è affermato anche la plastica, in particolare le cosiddette olefine cicliche, cioè il COP, come materiale idoneo,” afferma Bernd Zeiss, Manager Technical Support Medical Systems presso Gerresheimer a Bünde e specialista in soluzioni di siringhe in vetro e plastica. Le olefine cicliche rappresentano, grazie alle loro proprietà particolari, un'interessante alternativa al vetro tradizionale.

Elevate proprietà barriera, trasparente come il vetro e resistente alla rottura

Il COP possiede elevate proprietà barriera, garantendo una buona protezione del medicinale. Inoltre, le siringhe sono trasparenti, rendendole molto simili alle siringhe di vetro. La trasparenza permette anche un facile controllo ottico del contenuto riempito, per verificare eventuali torbidezze, particelle o altri difetti. Inoltre, le siringhe in COP sono molto più resistenti alla rottura rispetto a quelle in vetro.

Un contenitore primario ideale per farmaci biotecnologici

Le siringhe in COP possono essere utilizzate come contenitori primari per farmaci prodotti con tecnologie biotecnologiche. Questi farmaci sono tra i più costosi e sono particolarmente sensibili agli agenti esterni. La loro produzione richiede un elevato sforzo tecnologico e metodi di sviluppo e produzione complessi. È evidente che i farmaci particolarmente costosi e sensibili vengono imbottigliati in contenitori primari di alta qualità. Un altro prodotto importante riempito in siringhe di COP è l’acido ialuronico, componente essenziale del tessuto connettivo che svolge molte funzioni. Viene utilizzato in oftalmologia, ortopedia e cosmetica.

Grazie alla precisione dello stampaggio a iniezione, è possibile ottenere tolleranze di produzione molto più strette rispetto alle siringhe di vetro realizzate con il processo di forma libera. Una geometria precisa è particolarmente importante quando la siringa deve essere successivamente utilizzata, ad esempio, in un auto-iniettore. Inoltre, grazie alla geometria accurata, il volume morto nella siringa può essere ridotto, lasciando meno residui del medicinale, un argomento importante per i produttori di farmaci di alto valore.

Soluzioni su misura per esigenze individuali

Per la vasta gamma di somministrazioni parenterali di farmaci, sono necessarie soluzioni su misura con siringhe pre-riempibili. Gerresheimer si propone con un’ampia gamma di prodotti di alta qualità in vetro e COP, che consentono anche di adattare il sistema di iniezione alle specifiche esigenze del cliente. I team di sviluppo di Medical Systems nei Centri di Competenza Tecnica di Bünde e Wackersdorf identificano insieme ai clienti la soluzione più adatta a ogni esigenza, nel settore vetro e plastica, offrendo un percorso rapido ed economico verso la siringa ottimale. Una prima discussione su questioni come: il principio attivo è costituito da piccole molecole o da sostanze biotecnologiche complesse? È prevista l’uso in un auto-iniettore? Quanto è viscosa la medicina? Qual è il campo di applicazione successivo? garantisce che fin dall’inizio venga effettuata la scelta corretta del materiale e che il formato della siringa sia specificato. La selezione della silicizzazione specifica e del tappo del pistone appropriato, che definiscono le proprietà meccaniche della siringa, completano le esigenze.