Uniwersum Pojemników na Gotowe Strzykawki

Gerresheimer należy do nielicznych firm na świecie, które mogą zaoferować swoim klientom zarówno szprychy szklane, jak i plastikowe z COP. Na konferencji PDA „Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices” w Wiedniu, w dniach 3 i 4 listopada, Bernd Zeiss z Gerresheimer oraz Yasuyuki Shiraishi z Taisei Kako poinformują w swoim referacie 4 listopada 2015 roku, o godzinie 07:20 w sali konferencyjnej Austria Center Wien, o „Prefillable COP Syringes – Growing Knowledge on System Performance and Properties” na temat sposobu działania i właściwości szprych z COP. Na stoisku 64/65 eksperci z Gerresheimer będą doradzać zainteresowanym i klientom przez oba dni.

„Od kilku lat w zakresie systemów do napełniania przedziałów, oprócz szkła, jako odpowiedni materiał okazały się również tworzywa sztuczne, a mianowicie tak zwane cykliczne olefiny, czyli COP,” mówi Bernd Zeiss, menedżer wsparcia technicznego systemów medycznych w Gerresheimer w Bünde, specjalista od rozwiązań z zakresu szkieł i plastiku. Cyclic olefins ze względu na swoje szczególne właściwości stanowią interesującą alternatywę dla tradycyjnego szkła.

Wysokie właściwości barierowe, przezroczyste i odporne na pęknięcia

COP charakteryzuje się wysokimi właściwościami barierowymi, dzięki czemu lek jest dobrze chroniony. Ponadto szprychy są przezroczyste, co czyni je podobnymi do szkieł szklanych. Przezroczystość umożliwia również bezproblemową, optyczną kontrolę napełnionej zawartości pod kątem mętności, zawartych cząstek i innych defektów. Dodatkowo szprychy z COP mają znacznie wyższą odporność na pęknięcia niż szprychy szklane.

Idealny opakowanie pierwotne dla biotechnologicznych leków

Szprychy z COP mogą być używane jako opakowania pierwotne dla leków produkowanych biotechnologicznie. Należą one do najdroższych leków i są szczególnie wrażliwe na czynniki zewnętrzne. Ich produkcja wymaga wysokich nakładów technologicznych oraz skomplikowanych metod rozwojowych i produkcyjnych. Jest oczywiste, że szczególnie drogie i wrażliwe leki są napełniane w wyjątkowo wysokiej jakości opakowania pierwotne. Kolejnym ważnym produktem, który jest napełniany w szprychach z COP, jest kwas hialuronowy. Jest on ważnym składnikiem tkanki łącznej i pełni wiele funkcji. Wykorzystuje się go w okulistyce, ortopedii oraz w zastosowaniach kosmetycznych.

Dzięki precyzyjnemu wtryskowi możliwe jest uzyskanie znacznie węższych tolerancji produkcyjnych niż w przypadku szklanych szprych w procesie wolnej formy. Dokładna geometria jest szczególnie ważna, gdy szprycha ma być później używana np. w autoinjektorze. Ponadto, dzięki dokładnej geometrii, można zredukować objętość martwą w szprysze, co oznacza, że pozostaje mniej resztek leku w szprysze. Jest to szczególnie istotne przy wysokiej wartości leków, stanowiąc ważny argument dla producentów.

Indywidualnie dopasowane rozwiązania dla różnych wymagań

W przypadku szerokiego zakresu podawania leków parenteralnych konieczne są rozwiązania dopasowane do indywidualnych potrzeb, z użyciem szprych do napełniania. Gerresheimer rekomenduje szeroką gamę wysokiej jakości produktów ze szkła i COP, które umożliwiają również dostosowanie systemu szprych do indywidualnych wymagań klienta. Zespoły rozwojowe Medical Systems w centrach kompetencyjnych technicznych w Bünde i Wackersdorf wspólnie z klientami identyfikują odpowiednie rozwiązanie dla każdego zadania z zakresu szkła i plastiku, zapewniając szybki i ekonomiczny dostęp do optymalnej szprychy. Wczesne uzgodnienia dotyczące pytań takich jak: czy substancja czynna to małe cząsteczki czy złożone substancje biotechnologiczne? Czy planowane jest użycie w autoinjektorze? Jak viskoza leku? Jakie jest późniejsze zastosowanie? zapewniają, że na początku dokonuje się właściwego wyboru materiału i określa format szprychy. Dobór odpowiedniej silikonizacji i odpowiedniego tłoka, które definiują właściwości mechaniczne szprychy, dopełniają wymagania.