Universo de jeringas prellenadas PDA

Gerresheimer es una de las pocas empresas en el mundo que puede ofrecer a sus clientes tanto jeringas de vidrio como de plástico hechas de COP. En la conferencia PDA "Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices" en Viena los días 3 y 4 de noviembre, Bernd Zeiss de Gerresheimer y Yasuyuki Shiraishi de Taisei Kako informarán en su ponencia del 04 de noviembre de 2015, a las 07:20 horas en la sala de conferencias del Austria Center Wien, sobre "Jeringas prellenadas de COP: crecimiento del conocimiento sobre el rendimiento y las propiedades del sistema" acerca del funcionamiento y las características de las jeringas de COP. En el stand 64/65, los expertos de Gerresheimer asesorarán a interesados y clientes durante ambos días.

“Desde hace algunos años, en el campo de los sistemas de jeringas prellenadas, además del vidrio, también se ha demostrado que el plástico, en concreto los llamados olefinos cíclicos, es decir, COP, es un material adecuado”, dice Bernd Zeiss, gerente de soporte técnico para sistemas médicos en Gerresheimer en Bünde y especialista en soluciones de jeringas de vidrio y plástico. Los olefinos cíclicos representan, debido a sus propiedades especiales, una alternativa interesante al vidrio clásico.

Altas propiedades de barrera, cristalinas y resistentes a la rotura

El COP tiene altas propiedades de barrera, por lo que el medicamento está bien protegido. Además, las jeringas son transparentes, lo que las hace muy similares a las de vidrio. La transparencia permite también una inspección óptica sin problemas del contenido llenado en busca de turbidez, partículas contenidas y otras posibles fallas. Además, las jeringas de COP tienen una resistencia a la rotura mucho mayor que las de vidrio.

Un envase primario ideal para medicamentos biotecnológicos

Las jeringas de COP pueden utilizarse como envases primarios para medicamentos producidos biotecnológicamente. Estos medicamentos son algunos de los más caros y son especialmente sensibles a influencias externas. Su fabricación requiere un alto nivel tecnológico y métodos de desarrollo y producción complejos. Es evidente que los medicamentos especialmente caros y sensibles también se llenan en envases primarios de alta calidad. Otro producto importante que se llena en jeringas de COP es el ácido hialurónico. Es un componente importante del tejido conectivo y cumple muchas funciones. Se utiliza en oftalmología, ortopedia y en aplicaciones cosméticas.

Gracias al moldeo por inyección preciso, es posible lograr tolerancias de fabricación mucho más ajustadas que en las jeringas de vidrio en proceso de forma libre. Una geometría exacta es especialmente importante cuando la jeringa se va a utilizar posteriormente, por ejemplo, en un autoinyector. Además, mediante una geometría precisa, se puede reducir el volumen muerto en la jeringa, de modo que queden menos restos del medicamento en ella. Esto es especialmente importante en medicamentos de alto precio, y constituye un argumento clave para los fabricantes.

Soluciones a medida para requisitos individuales

Para la amplia gama de administración parenteral de medicamentos, se necesitan soluciones a medida con jeringas prellenadas. Por ello, Gerresheimer se recomienda con una amplia gama de productos de alta calidad de vidrio y COP, que además permiten adaptar el sistema de inyección a las necesidades individuales del cliente. Los equipos de desarrollo de Medical Systems en los Centros de Competencia Técnica en Bünde y Wackersdorf identifican junto con sus clientes la solución adecuada para cada tarea en los ámbitos de vidrio y plástico, ofreciendo así una vía rápida y económica hacia la jeringa óptima. Una coordinación temprana en cuestiones como: ¿El principio activo consiste en moléculas pequeñas o en sustancias biotecnológicas complejas? ¿Se planea su uso en un autoinyector? ¿Qué viscosidad tiene el medicamento? ¿Cuál será su campo de aplicación posterior? asegura que desde el principio se seleccione el material correcto y se especifique el formato de la jeringa. La elección de la silicona específica y del émbolo adecuado, que definen las propiedades mecánicas de la jeringa, completa los requisitos.