PDA Svět předplněných injekčních stříkaček

Gerresheimer patří mezi několik málo firem na světě, které svým zákazníkům mohou nabídnout jak skleněné jehly, tak plastové jehly z COP. Na konferenci PDA „Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices“ ve Vídni se 3. a 4. listopadu informují Bernd Zeiss z Gerresheimer a Yasuyuki Shiraishi z Taisei Kako ve svém příspěvku dne 4. listopadu 2015 v 07:20 hodin v konferenčním sále Austria Center Wien „Prefillable COP Syringes – Growing Knowledge on System Performance and Properties“ o fungování a vlastnostech COP jehel. Na stánku 64/65 poradí odborníci z Gerresheimer po oba dny zájemcům a zákazníkům.

„Už několik let se v oblasti předplněných systémů jehel vedle skla osvědčují také plasty, a to takzvané cyklické olefiny, tedy COP,“ říká Bernd Zeiss, manažer technické podpory pro medicínské systémy ve společnosti Gerresheimer v Bünde, který je specialistou na řešení jehel ze skla a plastu. Cyklické olefiny představují díky svým zvláštním vlastnostem zajímavou alternativu ke klasickému sklu.

Vysoké bariérové vlastnosti, skleněná průhlednost a odolnost proti rozbití

COP má vysoké bariérové vlastnosti, takže je lék dobře chráněn. Navíc jsou jehly průhledné, což je velmi podobné skleněným jehlám. Transparentnost umožňuje také bezproblémovou optickou kontrolu plněného obsahu na zákal, přítomnost částic a jiné vady. Dále mají COP jehly mnohem vyšší odolnost proti rozbití než skleněné jehly.

Ideální primární obal pro biotechnologické léky

COP jehly lze používat jako primární obal pro biotechnologicky vyráběné léky. Ty patří mezi nejdražší léky a jsou zvlášť citlivé na vnější vlivy. Jejich výroba vyžaduje vysoké technologické nároky a složité vývojové a výrobní metody. Je zřejmé, že zvlášť drahé a citlivé léky jsou plněny v mimořádně kvalitních primárních obalech. Dalším důležitým produktem, který je plněn do COP jehel, je kyselina hyaluronová. Je důležitou součástí pojivové tkáně a plní mnoho funkcí. Používá se v oftalmologii, ortopedii a kosmetických aplikacích.

Díky přesnému vstřikování je možné dosáhnout mnohem přísnějších tolerancí výroby než u skleněných jehel ve volném tvaru. Přesná geometrie je zvlášť důležitá, pokud má být jehla později například použita v autoinjektoru. Navíc může přesná geometrie snížit objem mrtvého prostoru v jehle, takže zůstává méně zbytků léku. To je zvlášť důležité u vysoce ceněných léků a je to důležitý argument pro výrobce.

Na míru šité řešení pro individuální požadavky

Pro široké spektrum parenterální aplikace léků je třeba na míru šitá řešení s předplněnými jehlami. Gerresheimer proto nabízí širokou škálu vysoce kvalitních produktů z skla a COP, které umožňují také přizpůsobení systému jehel individuálním požadavkům zákazníka. Vývojové týmy Medical Systems v Technických kompetenčních centrech v Bünde a Wackersdorfu společně se svými zákazníky identifikují vhodné řešení pro každou úlohu v oblasti skla a plastu, což představuje rychlou a ekonomickou cestu k optimální jehle. Včasné projednání otázek, jako například: Jedná se o malou molekulu nebo složitou biotechnologickou látku? Je plánováno použití v autoinjektoru? Jaká je viskozita léku? Jaké bude pozdější použití? zajistí, že již na začátku bude zvolena správná volba materiálu a specifikováno formát jehly. Výběr specifické silikonizace a vhodného pístního uzávěru, které určují mechanické vlastnosti jehly, pak doplňuje požadavky.