PDA Világa az előretöltött fecskendőkről

A Gerresheimer a világ kevés olyan vállalata közé tartozik, amely ügyfeleinek mind üveg, mind pedig COP műanyag fecskendőket kínál. A Bécsben tartott "Prefilled Syringes & Injection Devices" című PDA konferencián november 3-4-én Bernd Zeiss a Gerresheimer-től és Yasuyuki Shiraishi a Taisei Kako-tól előadásukban november 4-én 2015-ben, 07:20-kor az Austria Center Wien konferenciatermében tájékoztatnak a COP-fecskendők működéséről és tulajdonságairól. A stand 64/65-nél a Gerresheimer szakértői mindkét napon tanácsokat adnak az érdeklődőknek és ügyfeleknek.

„Néhány éve a prefilled fecskendőrendszerek területén a műanyag mellett az üveg is, különösen a ciklikus olefinek, azaz a COP anyagként való alkalmasságát bizonyította” – mondja Bernd Zeiss, a Gerresheimer Bünde-ben található Medical Systems műszaki támogatási menedzsere és a üveg- és műanyag fecskendőmegoldások szakértője. A ciklikus olefinek különleges tulajdonságaik miatt érdekes alternatívát jelentenek a hagyományos üveghez képest.

Magas akadályozó tulajdonságok, átlátszó és törésálló

A COP magas akadályozó tulajdonságokkal rendelkezik, így a gyógyszer jól védett. Emellett a fecskendők átlátszóak, ami hasonlóvá teszi őket az üvegfecskendőkhöz. Az átlátszóság lehetővé teszi a töltött tartalom problémamentes optikai ellenőrzését a zavarosság, az esetleges részecskék vagy egyéb hibák szempontjából. Továbbá a COP-fecskendők sokkal magasabb törésállósággal bírnak, mint az üvegfecskendők.

Ideális elsődleges csomagolóanyag biotechnológiai gyógyszerekhez

A COP-fecskendők elsődleges csomagolóanyagként használhatók biotechnológiailag előállított gyógyszerekhez. Ezek a gyógyszerek a legdrágábbak közé tartoznak, és különösen érzékenyek a külső behatásokra. Gyártásuk magas technológiai színvonalat és összetett fejlesztési, gyártási módszereket igényel. Nyilvánvaló, hogy a különösen drága és érzékeny gyógyszereket kiváló minőségű elsődleges csomagolóanyagokba töltik. Egy másik fontos termék, amelyet COP-fecskendőkbe töltenek, a hialuronsav. Ez a kötőszövet egyik fontos összetevője, és számos funkciót tölt be. Szerepel a szemészetben, ortopédiában és kozmetikai alkalmazásokban.

A precíziós fröccsöntéssel sokkal szorosabb gyártási toleranciák érhetők el, mint az üvegfecskendőknél szabadformázási folyamat során. A pontos geometria különösen fontos, ha például autoinjektorban alkalmazzák a fecskendőt. Emellett a geometria pontos kialakítása csökkentheti a fecskendőben lévő holt térfogatot, így kevesebb gyógyszer marad vissza a fecskendőben. Ez különösen drága gyógyszerek esetében fontos szempont a gyártók számára.

Személyre szabott megoldások egyedi igényekhez

A parenterális gyógyszeradagolás széles spektrumához szükség van személyre szabott megoldásokra, előre töltött fecskendőkkel. A Gerresheimer ezért széles kínálatot kínál magas minőségű termékekből, amelyek üvegből és COP-ból készülnek, és lehetővé teszik a fecskendőrendszer testreszabását az ügyfél egyedi igényei szerint. A Medical Systems fejlesztőcsapatai a Bünde és Wackersdorf technikai kompetencia központjaiban közösen az ügyfelekkel azonosítják a megfelelő megoldást minden feladatra az üveg és műanyag területen, így gyors és költséghatékony út vezet a tökéletes fecskendőhöz. Korai egyeztetések olyan kérdésekről, mint például: A hatóanyag kis molekulákból vagy összetett biotechnológiai anyagokból áll-e? Tervezik-e autoinjektorban való alkalmazását? Mennyire viszkózus a gyógyszer? Milyen lesz a későbbi felhasználási terület? biztosítják, hogy már a kezdetekkor a megfelelő anyagválasztás megtörténjen, és a fecskendő formátuma is meghatározásra kerüljön. A specifikus szilikonozás és a megfelelő dugattyúfej kiválasztása, amelyek meghatározzák a fecskendő mechanikai tulajdonságait, szintén hozzájárulnak a megfelelőséghez.