PDA-Universum der vorgefüllten Spritzen

Gerresheimer behoort tot de weinige bedrijven wereldwijd die hun klanten zowel glazen spuiten als kunststofspuiten van COP kunnen aanbieden. Tijdens de PDA-conferentie "Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices" in Wenen op 3 en 4 november informeren Bernd Zeiss van Gerresheimer en Yasuyuki Shiraishi van Taisei Kako in hun lezing op 4 november 2015, om 07:20 uur in de conferentiezaal van het Austria Center Wenen, over de werking en de eigenschappen van COP-spuiten met de titel "Prefillable COP Syringes – Growing Knowledge on System Performance and Properties". Op stand 64/65 adviseren de experts van Gerresheimer beide dagen geïnteresseerden en klanten.

"Sinds enkele jaren heeft zich in het gebied van de voorgevulde spuitsystemen naast glas ook kunststof, en wel de zogenaamde cyclische olefinen, dus COP, als geschikt materiaal bewezen", zegt Bernd Zeiss, Manager Technical Support Medical Systems bij Gerresheimer in Bünde en specialist in spuitoplossingen van glas en kunststof. Cyclische olefinen vormen vanwege hun bijzondere eigenschappen een interessante alternatieve optie voor het traditionele glas.

Hoge barrière-eigenschappen, glashelder en breukvast

COP heeft hoge barrière-eigenschappen, waardoor het medicijn goed beschermd is. Bovendien zijn de spuiten transparant, wat ze bijna niet van glazen spuiten onderscheidt. De transparantie maakt ook een probleemloze, optische controle van de gevulde inhoud op troebelheid, aanwezige deeltjes en andere defecten mogelijk. Daarnaast hebben COP-spuiten een veel hogere breukvastheid dan glazen spuiten.

Een ideaal primair verpakkingsmiddel voor biotechnologische medicijnen

COP-spuiten kunnen worden gebruikt als primair verpakkingsmiddel voor biotechnologisch geproduceerde medicijnen. Deze behoren tot de duurste geneesmiddelen en zijn bijzonder gevoelig voor externe invloeden. Hun productie vereist een hoge technologische inspanning en uitgebreide ontwikkelings- en fabricagemethoden. Het ligt voor de hand dat vooral dure en gevoelige geneesmiddelen worden gevuld in bijzonder hoogwaardige primaire verpakkingen. Een ander belangrijk product dat in COP-spuiten wordt gevuld, is hyaluronzuur. Het is een belangrijk onderdeel van bindweefsel en vervult vele functies. Het wordt gebruikt in de oogheelkunde, orthopedie en bij cosmetische toepassingen.

Door de precieze spuitgiettechniek zijn veel strakkere fabricatietoleranties mogelijk dan bij glazen spuiten in het vrije vormproces. Een exacte geometrie is vooral belangrijk wanneer de spuit later bijvoorbeeld in een auto-injector wordt gebruikt. Verder kan door de exacte geometrie het dode volume in de spuit worden verminderd, zodat er minder restanten van het medicijn achterblijven. Dit is vooral bij dure medicijnen een belangrijk argument voor de fabrikanten.

Op maat gemaakte oplossingen voor individuele eisen

Voor het brede scala van parenterale toediening van medicijnen zijn op maat gemaakte oplossingen met voorgevulde spuiten nodig. Gerresheimer profileert zich daarom met een breed assortiment kwalitatief hoogwaardige producten van glas en COP, die bovendien een aanpassing van het spuitsysteem aan het individuele eisenprofiel van de klant mogelijk maken. De ontwikkelteams van Medical Systems in de Technische Competence Centers in Bünde en Wackersdorf identificeren samen met hun klanten de passende oplossing voor elke taak uit de gebieden glas en kunststof, en bieden zo een snelle en kosteneffectieve weg naar de optimale spuit. Een vroege afstemming over vragen zoals: Is de werkzame stof een klein molecuul of een complexe biotechnologische substantie? Is gebruik in een auto-injector gepland? Hoe viscous is het medicijn? Wat is het toekomstige toepassingsgebied? zorgt ervoor dat vanaf het begin de juiste materiaalselectie wordt gemaakt en het spuitformaat wordt gespecificeerd. De keuze van de specifieke siliconering en de juiste zuigerstop, die de mechanische eigenschappen van de spuit bepalen, maken de eisen compleet.