Technologies durables pour les processus, la compression et l'emballage, tout en un seul endroit

Ligne de blister Unity 300 de Romaco Noack / Ligne d'emballage de blisters Unity 300 de Romaco Noack

Ligne de remplissage de liquides aseptiques Macofar E de Romaco / Macofar E – La toute nouvelle ligne de remplissage de liquides aseptiques de Romaco

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Enrobant de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm / Enrobant de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm

Presse rotative à simple tour KTP 590X de Romaco Kilian / Presse rotative à simple tour KTP 590X de Romaco Kilian

Tablette de compression F&E KTP 1X de Romaco Kilian / Presse à comprimés R&D KTP 1X de Romaco Kilian

Lors du salon Achema 2022, le fournisseur complet Romaco présente ses solutions durables issues des domaines de la technique de procédé, du comprimé et de l'emballage pour une utilisation dans l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique et chimique. Le point fort du salon est la nouvelle ligne d'embouteillage aseptique de liquides Macofar E, qui sera présentée pour la première fois à un public spécialisé.

Sous la devise « Ensemble vers un avenir durable », le fournisseur complet Romaco démontre ses nombreuses approches pour une production plus durable et pour la réduction des émissions de CO2 : grâce à la conduite innovante des procédés technologiques, il est par exemple possible de réduire considérablement les temps de production et ainsi d’économiser de l’énergie et des matériaux. Un design peu encombrant réduit l’empreinte écologique des machines et des lignes. Et grâce à une manipulation sûre des emballages respectueux de l’environnement, comme la fabrication de blisters en papier, le processus d’emballage peut être rendu globalement plus durable. De plus, toutes les machines du fabricant sont disponibles en version neutre en carbone et équipées de moniteurs d’énergie pour le reporting de durabilité.

Lors du salon, Romaco présente une large sélection de son portefeuille : notamment le processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet, les presses à comprimés KTP 1X et KTP 590X de Romaco Kilian ainsi que le coatpeur à tambour TP R Optima de Romaco Tecpharm. Avec l’exposition de la ligne de blisters Unity 300 de Romaco Noack et de la nouvelle ligne d’embouteillage aseptique Macofar E de Romaco, l’entreprise d’ingénierie souligne de manière convaincante sa compétence en matière de lignes de production.

Ligne d’embouteillage aseptique de liquides Macofar E de Romaco

Avec la série Macofar E, Romaco propose une solution clé en main économique pour l’embouteillage aseptique de liquides injectables dans des flacons. Les lignes intégrées comprennent chacune une machine de lavage de flacons rotative, un tunnel de dépyrogénisation, une machine d’embouteillage et de fermeture de liquides pour la pose de bouchons, ainsi qu’une machine à bords. Si nécessaire, les conditionneuses de Romaco Promatic peuvent également être connectées directement. La possibilité de choisir parmi différentes configurations standard réduit les délais de livraison à jusqu’à dix mois à partir de la réception de la commande. La technologie répond à toutes les exigences du nouvel Annexe 1 du guide EU-GMP pour la fabrication de médicaments stériles. La Macofar E atteint une production maximale pouvant aller jusqu’à 24 000 flacons par heure. Selon les souhaits du client, la ligne peut être équipée d’oRABS, de cRABS ou de technologies d’isolement. Le système de pesée de la machine d’embouteillage assure un contrôle de poids à 100 % des flacons, y compris une adaptation automatique du volume de remplissage. Grâce au système d’inertisation, la teneur en oxygène résiduel dans les flacons est inférieure à trois pour cent, témoignant d’une grande sécurité du processus d’embouteillage, que ce soit avec des pompes péristaltiques ou volumétriques. Pour minimiser la perte de produit, chaque lot est entièrement traité, ce qui inclut la vidange complète du réservoir de liquide et des conduites. Sur demande, la ligne d’embouteillage aseptique Macofar E peut être équipée d’un moniteur d’énergie qui mesure la consommation d’énergie de la machine et calcule les émissions de CO2 pour le reporting de durabilité.

Ligne de blisters Unity 300 de Romaco Noack

La ligne de blisters intégrée Unity 300 de Romaco Noack a été conçue pour une capacité de production faible à moyenne et répond à toutes les exigences pour une production pharmaceutique plus respectueuse du climat. Pour la première fois, un moniteur de durabilité doté de fonctions de veille intelligentes a été mis en œuvre, surveillant la consommation d’énergie et d’air de la ligne de blisters monobloc à voie unique et réduisant la charge de base de la machine sans affecter la performance globale de l’installation (OEE). Avec une longueur inférieure à huit mètres, le monobloc est relativement compact, ce qui réduit considérablement les émissions de CO2, notamment dans la salle blanche de l’emballage primaire. Le design peu encombrant est notamment rendu possible par un magasin IPC rabattable, permettant un accès facile à la matrice lors du changement de format. En option, le rouleau de film de forme peut également être placé à l’intérieur de la machine. Un système de transfert de blisters très compact et économe en énergie assure le transfert des blisters de la machine à sertir en rouleau vers l’encaissant en continu. La Unity 300 atteint une production maximale pouvant aller jusqu’à 300 blisters par minute, et selon l’encaissant, 200 ou 300 boîtes pliantes par minute. La ligne de blisters est équipée de panneaux en plexiglas recyclés à 100 % et peut également être proposée en version neutre en carbone. Avec une garantie de trois ans sur toutes les pièces de rechange, Romaco Noack souligne son exigence de haute qualité pour la Unity 300 et s’engage à reprendre gratuitement la machine en fin de cycle de vie dans une optique d’économie circulaire.

Coatpeur à comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm

Le coatpeur à comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm traite des lots allant de 10 à 100 % avec une seule tambour et obtient d’excellents résultats de revêtement, même avec les plus petites quantités de remplissage. Sa large gamme d’applications est due à l’automatisation complète du coatpeur à tambour perforé avec un design conforme aux normes GMP, intégrée dans un système « In-Wall ». Un pulvérisateur rabattable avec buses mobiles garantit la distance de pulvérisation correcte ainsi que l’angle idéal de pulvérisation. De plus, grâce à la technologie sonar, le volume du lot et l’angle d’inclinaison du lit de comprimés, dépendant de la vitesse de rotation du tambour, sont surveillés en continu. Ainsi, le système de pulvérisation breveté peut ajuster automatiquement la distance et l’angle des buses tout au long du processus. En outre, les conditions d’écoulement à l’intérieur du tambour sont précisément contrôlées par des clapets d’évacuation réglables et sans étape. La gestion précise du trajet de l’air permet une application sans perte de la suspension de revêtement ainsi qu’un séchage efficace du lit de comprimés. Cela raccourcit les temps de processus, réduit la consommation d’énergie et diminue également la quantité de liquide de pulvérisation nécessaire jusqu’à 60 %. Par conséquent, le TP R Optima favorise une production pharmaceutique et nutraceutique durable. De plus, la technologie de revêtement intelligente de Romaco Tecpharm dispose d’un système de détection des blocages de pulvérisation, permettant de localiser de manière fiable la buse concernée.

Presse à comprimés R&D KTP 1X de Romaco Kilian

Avec la KTP 1X, Romaco Kilian présente la dernière génération de ses presses à comprimés R&D pour une utilisation en laboratoire. La presse à un seul poinçon a été conçue comme un instrument tout-en-un pour les activités de recherche et développement. Elle peut être utilisée pour la compression de comprimés monolayer, biorientés ou à plusieurs couches, ainsi que pour les comprimés « tab-in-tab ». Elle atteint un rendement maximal pouvant aller jusqu’à 1800 comprimés par heure et des pressions allant jusqu’à 80 kN. Avec cette presse R&D polyvalente, il est possible de déterminer automatiquement divers paramètres de compression, tels que la force de compression et la vitesse de production. Pour cela, le système de mesure intelligent analyse rapidement de grandes quantités de données. En outre, la KTP 1X peut simuler toutes les presses rotatives courantes, ce qui facilite notamment la réalisation d’essais d’échelle. La technologie est également adaptée à la fabrication d’échantillons pour essais cliniques et à l’analyse détaillée des défauts, contribuant ainsi à l’optimisation du procédé. Grâce à la grande rigidité de la machine, la mesure de la course du poinçon a été particulièrement améliorée. La précision élevée de la mesure s’accompagne d’une consommation minimale de produit, ce qui est à la fois économique et durable. En raison des études de compression hautement automatisées, seulement quelques séries d’essais suffisent pour obtenir des résultats fiables. Avec son espace de compression très réduit, la KTP 1X de Romaco Kilian, conçue de manière compacte, est également rapide et facile à nettoyer, ce qui permet d’économiser du temps et de l’énergie.

Presse à tablettes à rotation simple KTP 590X de Romaco Kilian

La presse à rotation simple KTP 590X de Romaco Kilian est utilisée pour la fabrication de comprimés monolayer ou biorientés. Trois paires de rouleaux de pression permettent de changer entre le mode monolayer et le mode biorienté sans avoir à remanier la station de compression. La presse à rotation simple atteint une production maximale pouvant aller jusqu’à 511 200 comprimés par heure. Le moule de remplissage répartit la poudre très uniformément dans la matrice. Grâce à la conception optimisée du flux de poudre, il est possible de traiter facilement des poudres difficiles à couler ou collantes, et de les comprimer de manière homogène. Par conséquent, la Kilian KTP 590X est particulièrement adaptée à la fabrication de comprimés effervescents. Dans ce cas, la poudre est d’abord légèrement pressée, puis précompensée, avant d’être comprimée en comprimé fini à la station de pression principale – ce qui permet d’éviter l’incorporation d’air et le décollement. Avec l’outil de compression Kilian 28/41, le temps de séjour sous pression est considérablement prolongé, ce qui augmente la dureté des comprimés et améliore la qualité du produit. De plus, des bagues à plis brevetées protègent les comprimés contre la contamination par des points noirs. La KTP 590X garantit des températures de processus faibles, un nettoyage et un changement de format efficaces, ainsi qu’un concept d’hygiène avancé – répondant ainsi aux directives de conception « Cool, Fast & Clean » de la gamme de produits KTP de Romaco Kilian.

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Le processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet est une solution mobile polyvalente pour les essais pilotes et la production en petites séries. La technologie se distingue par ses excellents résultats en termes de comportement au flux et de compressibilité des poudres et granulés. Elle permet également une granulométrie entièrement naturelle sans ajout de substances chimiques. Montée sur quatre roues, l’installation compacte peut passer par toute porte standard et se monte facilement en mode « Plug & Play ». La solution tout-en-un est conçue pour des lots de 4 à 25 litres et granulose, sèche ou enrobée des particules de 10 μm à 2 mm. La technologie répond à toutes les exigences pour une utilisation en laboratoire ainsi que pour une fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) d’échantillons cliniques. L’application des agents de pulvérisation se fait soit par pulvérisation par le bas avec la buse centrale ROTOJET®, soit par la méthode conventionnelle de pulvérisation par le haut. Le récipient cylindrique avec le fond de traitement ORBITER® assure une agitation contrôlée et douce de la charge. Les conditions d’écoulement uniformes améliorent la qualité du produit, réduisent la consommation de pulvérisant et facilitent la montée en échelle. De plus, le VENTILUS® Pilot est adapté aux processus de revêtement à chaud (hotmelt), pour lesquels seul l’appareil breveté Innojet IHD doit être connecté. Cette méthode réduit la durée du processus jusqu’à 85 %, ce qui diminue également de manière significative l’empreinte écologique du processeur.