Udržitelné technologie procesů, tabletování a balení z jednoho zdroje

Blisterová linka Unity 300 od Romaco Noack / Blistrová balicí linka Unity 300 od Romaco Noack

Aseptická linka na plnění kapalin Macofar E od Romaco / Macofar E – nejnovější aseptická linka na plnění kapalin od Romaco

Vrtulový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet / VENTILUS® Pilot fluidní vrstvový procesor od Romaco Innojet

Tablettovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm / TP R Optima tabletový stroj od Romaco Tecpharm

Jednoduchá rotační tiskárna KTP 590X od Romaco Kilian / KTP 590X jednostranná rotační tiskárna od Romaco Kilian

F&E-tabletová lisovna KTP 1X od Romaco Kilian / KTP 1X R&D tablet press od Romaco Kilian

Na veletrhu Achema 2022 představuje komplexní dodavatel Romaco své udržitelné řešení z oblastí procesní techniky, tabletování a balení pro použití v farmaceutickém, nutraceutickém, potravinářském, kosmetickém a chemickém průmyslu. Hlavní atrakcí veletrhu je nová aseptická linka na plnění tekutin Macofar E, která je poprvé představena odbornému publiku.

Pod heslem „Společně do udržitelné budoucnosti“ ukazuje komplexní dodavatel Romaco své četné přístupy k udržitelnější výrobě a ke snižování emisí CO2: díky inovativnímu řízení procesů technologií lze například výrazně zkrátit výrobní časy a tím cíleně šetřit energii a materiál. Úsporný design snižuje ekologickou stopu strojů a linek. A díky bezpečné manipulaci s ekologicky šetrnými obalovými materiály, například při výrobě papírových blistrů, lze celý balicí proces udělat udržitelnějším. Navíc jsou všechny stroje výrobce dostupné v klimaticky neutrálním provedení a vybavené energetickými monitory pro reportování udržitelnosti.

Na veletrhu představí Romaco široký výběr ze svého portfolia: mezi nimi například fluidní procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet, tabletovací lisy KTP 1X a KTP 590X od Romaco Kilian a bubnový coatovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm. S vystavením blistrové linky Unity 300 od Romaco Noack a nové aseptické linky na plnění tekutin Macofar E od Romaco zdůrazňuje inženýrská společnost svou kompetenci v oblasti linek.

Aseptická linka na plnění tekutin Macofar E od Romaco

S řadou Macofar E nabízí Romaco nákladově efektivní řešení na klíč pro aseptické plnění injekčních tekutin do lahviček. Integrované linky sestávají z jedné kulové mycí linky, depyrogenizačního tunelu, stroje na plnění a uzavírání tekutin a stroj na plnění šroubů, plus stroj na plnění kartonů. V případě potřeby lze přímo připojit také kartonovací stroje Romaco Promatic. Možnost volby z různých standardních konfigurací zkracuje dodací lhůty na až deset měsíců od objednání. Přitom technologie splňuje všechny požadavky revidovaného přílohy 1 směrnice EU-GMP pro výrobu sterilních léčiv. Celkově dosahuje Macofar E maximální kapacity až 24 000 lahviček za hodinu. Podle přání zákazníka lze linku vybavit oRABS, cRABS nebo izolační technologií. Váhový systém plnicího stroje zajišťuje stoprocentní kontrolu hmotnosti lahviček včetně automatické úpravy plnícího objemu. Díky inertizačnímu systému je množství zbytkových kyslíkových částic v lahvičkách méně než tři procenta, což svědčí o vysoké bezpečnosti procesu plnění, a to buď s peristaltickými nebo objemovými čerpadly. Aby se minimalizovala ztráta produktu, je každá šarže plně zpracována, včetně úplného vyprázdnění nádrže na tekutiny a potrubí. Na přání může být aseptická linka na plnění tekutin Macofar E vybavena energetickým monitorem, který měří spotřebu energie stroje a stanoví emise CO2 pro reportování udržitelnosti.

Blistrová linka Unity 300 od Romaco Noack

Integrovaná blistrová linka Unity 300 od Romaco Noack je navržena pro nižší až střední výkonové rozsahy a splňuje všechny požadavky pro ekologičtější výrobu farmaceutik. Poprvé byl implementován monitor udržitelnosti s inteligentními funkcemi pohotovostního režimu, který sleduje spotřebu energie a vzduchu u jednosměrné blistrové linky a snižuje základní zátěž stroje, aniž by to mělo negativní dopad na celkovou efektivitu zařízení (OEE). S délkou méně než osm metrů je monoblok relativně krátký, což výrazně snižuje emise CO2, zejména v čistých prostorách primárního balení. Úsporný design je například dosažen sklápěcím IPC magazínem, který při výměně formátů umožňuje snadný přístup k razníku. Volitelně lze také vložit formovací fólii do vnitřku stroje. Velmi kompaktní a energeticky efektivní pásový dopravník přenáší blistry z válečkového uzavíracího stroje do kontinuálně pracujícího kartonovače. Celkově dosahuje Unity 300 maximální kapacity až 300 blistrů a podle typu kartonovače 200 nebo 300 krabiček za minutu. Linka je vybavena 100% recyklovanými plexisklovými deskami a je na přání dostupná také v klimaticky neutrálním provedení. S tříletou zárukou na všechny náhradní díly zdůrazňuje Romaco Noack vysokou kvalitu Unity 300 a zavazuje se také k bezplatnému zpětnému převzetí stroje na konci jeho životnosti v rámci cirkulární ekonomiky.

Tabletovací coatovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm

Tabletovací coatovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm zpracovává dávky od 10 do 100 procent pouze s jedním bubnem a dosahuje i u nejmenších plnících množství nejlepších výsledků povrchového potahování. Jeho široké spektrum použití je možné díky plné automatizaci perforovaného coatovacího bubnu s GMP-kompatibilním designem „In-Wall“. Sklápěcí rozprašovač s pohyblivými tryskami nejen zajišťuje správnou vzdálenost rozprašování, ale i ideální úhel postřiku. Díky použití sonarové technologie jsou průběžně sledovány objem dávky a sklon tabletového lože, který závisí na otáčkách bubnu. Patentovaný systém postřiku je tak schopen automaticky upravovat vzdálenost a úhel trysek po celý průběh procesu. Dále jsou přesně kontrolovány proudové poměry uvnitř bubnu pomocí regulovatelných a plynule otevíratelných odvodových klapek. Přesné řízení vzduchové cesty umožňuje bezztrátovou aplikaci coatovací suspenze a efektivní sušení tabletového lože. To zkracuje dobu procesu, snižuje spotřebu energie a snižuje množství rozprašované kapaliny až o 60 procent. Tím TP R Optima podporuje udržitelnou výrobu farmaceutik a nutraceutik. Navíc inteligentní coatovací technologie Romaco Tecpharm má systém detekce zablokování trysky, při němž je postižená tryska spolehlivě lokalizována.

Výzkumná a vývojová tabletkovací lis KTP 1X od Romaco Kilian

S KTP 1X představuje Romaco Kilian nejnovější generaci svých výzkumných a vývojových tabletovacích lisů určených pro laboratorní použití. Jednostupňový lis byl navržen jako all-in-one přístroj pro výzkumné a vývojové aktivity. Lze jej použít jak pro stlačování jednosložkových, dvousložkových a třískladových tablet, tak pro tab-in-tab tablety. Dosahuje maximálního výkonu až 1800 tablet za hodinu a tlaků do 80 kN. S univerzálním výzkumným a vývojovým lisem lze automaticky určit různé parametry tabletace, například tlak lisování a možnou rychlost tabletace. To umožňuje inteligentní měřicí systém, který během krátké doby analyzuje velké objemy dat. Kromě toho je KTP 1X schopna simulovat všechny běžné kulové lisy, což usnadňuje provádění zkoušek zvětšení měřítka. Technologie je vhodná nejen pro výrobu klinických vzorků, ale také pro detailní analýzu chyb a optimalizaci procesu. Díky velmi dobré tuhosti stroje bylo možné zejména zlepšit měření polohy pístů. Vysoká přesnost měření je spojena s velmi nízkou spotřebou produktu, což je nejen ekonomické, ale i udržitelné. Díky vysoké automatizaci lisovacích studií stačí několik testovacích sérií k získání spolehlivých výsledků. Díky velmi malému prostoru na stroji je KTP 1X od Romaco Kilian navíc rychlá a snadná na čištění, což šetří čas i energii.

Jednostupňová kulová tabletovací lis KTP 590X od Romaco Kilian

Univerzální jednostupňová kulová tabletovací lis KTP 590X od Romaco Kilian je určen jak pro výrobu jednosložkových, tak dvousložkových tablet. Tři páry tlakových válců umožňují přepínání mezi režimy jedno- a dvousložkových tablet bez složité přestavby lisovacích stanic. Celkově dosahuje maximální kapacity až 511 200 tablet za hodinu. Přes podávací klapku je prášek rovnoměrně rozdělen do matrice. Díky optimalizovanému designu míchacího proudu lze snadno zpracovávat i těžko tekuté a lepkavé prášky a je možné je rovnoměrně lisovat. Proto je KTP 590X zvláště vhodná pro výrobu perorálních tablet s rozpustnou formou. V tomto případě je prášek nejprve mírně stlačen, předtlačen a nakonec lisován na hlavní lisovací stanici do hotové tablety – tím se předchází vzniku vzduchových kapes a následnému odchlípnutí. S lisovacím nástrojem Kilian 28/41 je doba lisování výrazně prodloužena, což vede k vyšší pevnosti tablet a lepší kvalitě produktu. Navíc patentované záhybové vložky chrání tablety před kontaminací Blackspots. KTP 590X představuje nízké teploty procesu, efektivní čištění a údržbu a propracovanou hygienickou koncepci – a splňuje tak designové požadavky „Cool, Fast & Clean“ řady KTP od Romaco Kilian.

Fluidní procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet

Fluidní procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet je mobilní univerzální zařízení pro pilotní výrobu a malá množství. Technologie vyniká velmi dobrými výsledky z hlediska toku a zpracovatelnosti prášků a granulátů. To umožňuje také 100% přirozené granulování bez příměsí chemických přísad. Montován na čtyřech kolech, je kompaktní zařízení, které projde jakýmkoli standardním dveřním rámem a lze jej snadno nainstalovat pomocí „Plug & Play“. Celkové řešení je navrženo pro dávky od 4 do 25 litrů a granuluje, suší nebo potahuje částice velikosti od 10 μm do 2 mm. Technologie splňuje všechny požadavky jak na laboratorní provoz, tak na GMP-kompatibilní výrobu klinických vzorků. Aplikace rozprašovacích médií je možná buď s bottom-spray a centrálně umístěnou tryskou ROTOJET®, nebo tradičním horním rozprašovacím systémem. Cylindrický nádrž s pohyblivým dnem ORBITER® zajišťuje kontrolované a šetrné promíchání dávky. Rovnoměrné proudové poměry zlepšují kvalitu produktu, snižují spotřebu rozpouštědel a usnadňují zvětšení měřítka. Navíc je VENTILUS® Pilot vhodný pro procesy potahování za tepla (hotmelt coating), přičemž je nutné pouze připojení patentovaného zařízení Innojet IHD. Tento proces zkracuje dobu procesu až o 85 %, což významně snižuje ekologickou stopu procesoru.