Fenntartható folyamat-, tablettázási és csomagolástechnológiák egy kézből

Blister vonal Unity 300 a Romaco Noack-tól / Unity 300 bliszter csomagológép vonal a Romaco Noack-tól

Aseptikus folyadék töltősor Macofar E a Romaco / Macofar E – Romaco legújabb aseptikus folyadék töltősora

Vezérlőágyas folyadéktöltő VENTILUS® Pilot a Romaco Innojet-től / VENTILUS® Pilot folyadéktöltő a Romaco Innojet-től

Tablettázó TP R Optima a Romaco Tecpharm-tól / TP R Optima tablettázó a Romaco Tecpharm-tól

Egyszerű körgépnyomó KTP 590X a Romaco Kilian-tól / KTP 590X egyszárnyú forgóprés a Romaco Kilian-tól

F&E-tablettapress KTP 1X von Romaco Kilian / KTP 1X K+F tablettenpresse von Romaco Kilian

Az Achema 2022-en a teljes körű szolgáltató Romaco bemutatja fenntartható megoldásait a folyamattechnika, tablettázás és csomagolás területein a gyógyszer-, nutraceuticals-, élelmiszer-, kozmetikai- és vegyipari alkalmazásokhoz. A kiállítás fő attrakciója az új aseptikus folyadékfeltöltő vonal, a Macofar E, amelyet első alkalommal mutatnak be szakmai közönségnek.

A „Közösen egy fenntartható jövőért” mottó alatt a teljes körű szolgáltató Romaco bemutatja számos megközelítését a fenntarthatóbb gyártás és a CO₂-kibocsátás csökkentése érdekében: az innovatív technológiai folyamatirányítás révén például jelentősen rövidíthetők a gyártási idők, ezáltal energiát és anyagot takarítva meg. A helytakarékos kialakítás csökkenti a gépek és vonalak ökológiai lábnyomát. Emellett a környezetbarát csomagolóanyagok, például papírcsíkok gyártásának biztonságos kezelése lehetővé teszi a csomagolási folyamat teljes fenntarthatóságát. Továbbá minden gyártó gép klímasemleges kivitelben elérhető, és energiamonitorokkal vannak felszerelve a fenntarthatósági jelentésekhez.

A kiállításon Romaco széles portfóliójából mutat be választékot: többek között a Romaco Innojet által gyártott VENTILUS® Pilot fluidizációs rétegező berendezést, a Romaco Kilian KTP 1X és KTP 590X tablettaprésgépeket, valamint a Romaco Tecpharm Trommelcoater TP R Optima készüléket. A Romaco Noack által bemutatott Unity 300 blisztergyártó vonal és az új aseptikus folyadékfeltöltő Macofar E vonal hangsúlyozza a vállalat vonalképességét.

Romaco Macofar E aseptikus folyadékfeltöltő vonal

A Macofar E sorozattal Romaco költséghatékony, teljes körű megoldást kínál steril injekciós folyadékok aseptikus töltésére üvegkelyhekbe. A beépített vonalak egy körkörös mosóberendezésből, egy depyrogenizációs alagútból, egy folyadékfeltöltő és záró gépből a stopper behelyezéséhez, valamint egy szóróberendezésből állnak. Szükség esetén a Romaco Promatic kartonozó gépeket is közvetlenül lehet csatlakoztatni. A különböző standard konfigurációk közül választható lehetőség rövidíti a szállítási időt, akár tíz hónapra a megrendeléstől számítva. A technológia megfelel az EU-GMP irányelv módosított Annex 1 előírásainak a steril gyógyszerek gyártásához. A Macofar E maximális kapacitása akár 24 000 palack/óra. A vonal opcionálisan felszerelhető oRABS, cRABS vagy izolációs technológiával. A töltő rendszer súlymérője biztosítja a palackok 100%-os súlyellenőrzését, automatikusan igazítva a töltési térfogatot. Az inertizációs rendszernek köszönhetően a palackokban maradó oxigén részecskék kevesebb mint 3%-ot tesznek ki, ami magas folyamatbiztonságot jelez, akár perisztaltikus, akár térfogat alapú pumpákkal történik a töltés. A termékveszteség minimalizálása érdekében minden adag teljesen feldolgozásra kerül, beleértve a folyadéktartály és csővezetékek teljes kiürítését. Az aseptikus folyadékfeltöltő Macofar E kérésre energiamonitorral is felszerelhető, amely méri a gép energiafogyasztását és a CO₂-kibocsátást a fenntarthatósági jelentéshez.

Romaco Noack Unity 300 blisztergyártó vonal

A Romaco Noack által gyártott Unity 300 blisztergyártó vonal a közepes teljesítménykategóriára lett tervezve, és megfelel minden feltételnek a környezetbarátabb gyógyszergyártáshoz. Elsőként került bevezetésre egy intelligens standby funkcióval ellátott fenntarthatósági monitor, amely figyeli az energia- és levegőfogyasztást az egylépcsős blisztergyártó vonalon, és csökkenti a gép alapterhelését anélkül, hogy befolyásolná az összesített berendezés hatékonyságát (OEE). A monoblock hossza mindössze kevesebb mint nyolc méter, ami jelentősen csökkenti a CO₂-kibocsátást, különösen a primer csomagolás tisztatereiben. A helytakarékos kialakítás például egy kihajtható IPC-állománnyal valósult meg, amely könnyű hozzáférést biztosít a formázó szerszámhoz formaváltáskor. Opcióként a formanyomó fóliák is beépíthetők a gép belsejébe. A kompakt és energiatakarékos szalagtalp szállítja a blisztereket a tekercses zárógépről a folyamatosan működő kartonozó géphez. A Unity 300 maximális kapacitása akár 300 bliszter/perc, illetve a kartonozó típusától függően 200 vagy 300 hajtogatott kartont. A vonal 100%-ban újrahasznosított plexiüveg ablakokkal van felszerelve, és kérésre klímasemleges kivitelben is elérhető. Hároméves garanciát nyújtva az összes alkatrészre, a Romaco Noack hangsúlyozza a Unity 300 magas minőségét, és vállalja, hogy a gépet életciklusa végén ingyenesen visszaveszi a körforgásos gazdaság elvei szerint.

Romaco Tecpharm TP R Optima tablettaszóró

A Romaco Tecpharm TP R Optima tablettaszóró a teljesen automatizált perforált trommelcoater technológiájával, GMP-kompatibilis In-Wall kialakítással, képes 10-től 100%-ig terjedő adagokat feldolgozni egyetlen trommel segítségével, kiváló bevonati eredményeket érve el még a legkisebb töltelékek esetén is. Széles alkalmazási területe a perforált trommelcoater teljes automatizálására vezethető vissza. Egy kihajtható szórófej, mozgó szórópisztolyokkal biztosítja a megfelelő szórási távolságot és szögét. A szonártechnológia folyamatosan méri a tétel térfogatát és a trommel dőlésszögét, amely a forgási sebességtől függ. Ez a szabadalmaztatott szórórendszer automatikusan állítja be a fúvóka távolságát és szögét a teljes folyamat során. A trommel belső légáramlási viszonyait szabályozható, fokozatmentesen nyitható szellőzőlapokkal ellenőrzik. A légút pontos irányítása lehetővé teszi a bevonószuszpenzió veszteségmentes alkalmazását és a tablettaborda hatékony szárítását. Ez lerövidíti a folyamatidőt, csökkenti az energiafogyasztást, és akár 60%-kal csökkenti a szórófolyadék mennyiségét. Ezáltal a TP R Optima fenntartható gyógyszer- és nutraceutical gyártást támogat. Emellett a Tecpharm intelligens bevonási technológiája tartalmaz egy spray-akadály detektáló rendszert, amely megbízhatóan lokalizálja a problémás fúvókát.

Romaco Kilian KTP 1X kutatási tablettaprés

A Romaco Kilian KTP 1X a legújabb generációs kutatási tablettaprés, amely laboratóriumi alkalmazásra készült. Az egyetlen szerszámú prés egy all-in-one eszköz, amely kutatási és fejlesztési tevékenységekhez ideális. Alkalmas egyrétegű, kétrétegű és háromrétegű tabletták préselésére, valamint tab-in-tab típusú tabletták gyártására is. Maximális kapacitása akár 1800 tabletta/óra, présnyomása akár 80 kN. A sokoldalú kutatási prés automatikusan meghatározza a különböző tablettázási paramétereket, például a présnyomást és a gyártási sebességet. Az intelligens mérőrendszer gyorsan nagy mennyiségű adatot dolgoz fel. Emellett a KTP 1X képes szimulálni minden kereskedelmi körülmények között használt körkörös préseket, megkönnyítve a skálázási próbákat. Klinikai minták gyártására, hibák elemzésére és folyamatoptimalizálásra egyaránt alkalmas. A gép kiváló merevsége lehetővé teszi a stemplék pontosabb mérését, ami csökkenti a termékfogyasztást, így költséghatékony és fenntartható megoldás. Nagyon automatizált vizsgálati folyamatok esetén kevés teszt sorozat is elegendő eredményességhez. Kis méretű préskamrája gyors és könnyű tisztítást tesz lehetővé, így időt és energiát takarít meg.

Kilian KTP 590X egyszerű körkörös tablettaprés

A sokoldalú Kilian KTP 590X egyszerű körkörös prés elsősorban egyrétegű és kétrétegű tabletták gyártására szolgál. Három présgörgőpár lehetővé teszi az egyszerű és kétszintű működés közötti váltást anélkül, hogy a présállomásokat bonyolultan kellene átalakítani. A maximális kapacitás akár 511 200 tabletta/óra. A töltőcsúcs révén a por egyenletesen oszlik el a formázóban. Az optimalizált keverő- és adagoló kialakítás lehetővé teszi nehezen folyó és ragadós porok feldolgozását is, egyenletes préselést biztosítva. Különösen alkalmas pezsgőtabletták gyártására: a por először enyhén összenyomódik, majd előpréselésen esik át, végül a főprésállomáson kész tablettává formálódik – így megelőzve a légzárványokat és a capping jelenségét. A Kilian 28/41 présszerszám jelentősen megnöveli a préselési időt, így erősebb tablettákat és jobb termékminőséget eredményez. A szabadalmaztatott hajtogatott tömítőgyűrűk megvédik a tablettákat szennyeződésektől, például fekete foltoktól. A KTP 590X alacsony hőmérsékleten, hatékony tisztítással és korszerű higiéniai koncepcióval működik, megfelelve a „Cool, Fast & Clean” tervezési irányelveknek a Romaco Kilian KTP termékcsaládban.

Romaco Innojet VENTILUS® Pilot fluidizációs rétegező

A Romaco Innojet VENTILUS® Pilot egy mobil, sokoldalú berendezés a pilot- és kis tételgyártáshoz. A technológia kiváló eredményeket nyújt porok és granulátumok folyékonyságában és préselhetőségében. Lehetővé teszi 100%-os természetes granulálást kémiai adalékanyagok nélkül. Négy keréken mozgatható, könnyen telepíthető bármilyen szabvány ajtókeretbe „Plug & Play” rendszerrel. Az all-in-one megoldás 4-25 literes adagokra készült, granulál, szárít vagy bevon részecskéket 10 μm-től 2 mm-ig. A technológia megfelel mind laboratóriumi, mind GMP-nek megfelelő klinikai mintagyártás követelményeinek. A szóróanyag alkalmazása történhet alulról szórva, a központi ROTOJET® szórófejjel vagy hagyományos felső szórással. A henger alakú tartály az ORBITER® hajtóművel biztosítja az adag kontrollált és kíméletes keverését. Az egyenletes légáramlás javítja a termékminőséget, csökkenti a szóróanyag-fogyasztást és megkönnyíti a skálázást. A VENTILUS® Pilot alkalmas hotmelt bevonási folyamatokra is, ehhez csak az Innojet IHD szabadalmaztatott hotmelt berendezést kell csatlakoztatni. Ez a módszer akár 85%-kal rövidíti a folyamatot, jelentősen csökkentve a környezeti lábnyomot.