Duurzame proces-, tablettatie- en verpakkings-technologieën uit één bron

Blisterlijn Unity 300 van Romaco Noack / Unity 300 blisterverpakkingslijn van Romaco Noack

Aseptische vloeistofvullijn Macofar E van Romaco / Macofar E – Romaco’s nieuwste aseptische vloeistofvullijn

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Pilot von Romaco Innojet / VENTILUS® Pilot fluid bed processor van Romaco Innojet

Tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm / TP R Optima tablettencoater van Romaco Tecpharm

Einfachrundläuferpresse KTP 590X von Romaco Kilian / KTP 590X enkelzijdige roterende pers van Romaco Kilian

F&E-tabletpress KTP 1X van Romaco Kilian / KTP 1X R&D tabletpress van Romaco Kilian

Op de Achema 2022 presenteert de complete leverancier Romaco zich met haar duurzame oplossingen uit de gebieden procestechnologie, tablettenpersen en verpakkingen voor gebruik in de farmaceutische, nutraceutische, voedingsmiddelen-, cosmetica- en chemische industrie. Een hoogtepunt van de beurs is de nieuwe aseptische vloeistofvullijn Macofar E, die voor het eerst aan een vakpubliek wordt getoond.

Onder het motto “Samen naar een duurzame toekomst” toont de complete leverancier Romaco haar vele benaderingen voor een duurzamere productie en het verminderen van CO2-uitstoot: Door de innovatieve procesvoering van de technologieën kunnen bijvoorbeeld de productietijden aanzienlijk worden verkort, waardoor gericht energie en materiaal worden bespaard. Ruimtebesparend ontwerp vermindert de ecologische voetafdruk van de machines en lijnen. En door een veilige verwerking van milieuvriendelijke verpakkingsmiddelen, zoals voor de productie van papieren blisters, kan het verpakkingsproces in het algemeen duurzamer worden ingericht. Daarnaast zijn alle machines van de fabrikant in klimaatneutrale uitvoering beschikbaar en uitgerust met energiemeters voor duurzaamheidsrapportage.

Op de beurs toont Romaco een breed scala uit haar portfolio: onder andere de fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet, de tablettenpersen KTP 1X en KTP 590X van Romaco Kilian, evenals de trommelcoater TP R Optima van Romaco Tecpharm. Met de presentatie van de blisterlijn Unity 300 van Romaco Noack en de nieuwe aseptische vloeistofvullijn Macofar E van Romaco benadrukt het engineeringbedrijf duidelijk haar lijnkennis.

Aseptische vloeistofvullijn Macofar E van Romaco

Met de serie Macofar E biedt Romaco een kostenefficiënte turnkey-oplossing voor aseptisch vullen van injectievloeistoffen in flesjes. De geïntegreerde lijnen bestaan uit een ronde-luifwasmachine, een depyrogenisatietunnel, een vloeistofvul- en sluitmachine voor stopflesjes plus een flessenverpakkingsmachine. Indien gewenst kunnen ook de kartonneermachines van Romaco Promatic direct worden aangesloten. De mogelijkheid om uit verschillende standaardconfiguraties te kiezen, verkort de levertijd tot maximaal tien maanden vanaf opdracht. De technologie voldoet aan alle eisen van de herziene Annex 1 van de EU-GMP-richtlijn voor de productie van steriele geneesmiddelen. In totaal behaalt de Macofar E een maximale capaciteit van tot 24.000 flesjes per uur. Afhankelijk van de wensen van de klant kan de lijn worden uitgerust met oRABS, cRABS of isolatortechnologie. Het weegsysteem van de vulmachine zorgt voor een volledige gewichtscontrole van de flesjes, inclusief automatische aanpassing van het vulvolume. Dankzij het inertiseringssysteem liggen de resterende zuurstofdeeltjes in de flesjes onder de drie procent, wat wijst op een hoge procesveiligheid bij het vullen, optioneel met peristaltische of volumetrische pompen. Om productverlies te minimaliseren wordt elke batch volledig verwerkt, inclusief het volledig legen van de vloeistoftank en leidingen. Op verzoek kan de aseptische vloeistofvullijn Macofar E worden geleverd met een energiemeter die het energieverbruik van de machine meet en de CO2-uitstoot voor duurzaamheidsrapportage bepaalt.

Blisterlijn Unity 300 van Romaco Noack

De geïntegreerde blisterlijn Unity 300 van Romaco Noack is ontworpen voor de lagere tot middelhoge productielast en voldoet aan alle voorwaarden voor een klimaatvriendelijkere farmaceutische productie. Voor het eerst is een duurzaamheidsmonitor met intelligente stand-by-functies geïmplementeerd, die het energie- en luchtverbruik van de enkelvoudige blisterlijn bewaakt en de basislading van de machine verlaagt, zonder negatieve invloed op de algehele apparaatprestaties (OEE). Met minder dan acht meter lengte is de monoblock relatief kort, wat de CO2-uitstoot aanzienlijk vermindert, vooral in de cleanroom van de primaire verpakking. Het ruimtebesparende ontwerp wordt bijvoorbeeld gerealiseerd door een inklapbaar IPC-magazijn, dat bij formatwissels goede toegang tot de achterliggende stans mogelijk maakt. Optioneel kan ook de folierol in de machine worden ingebouwd. Een uiterst compacte en energie-efficiënte transporttrommel overbrengt de blisters van de walsluitingmachine naar de continu werkende kartonneermachine. In totaal behaalt de Unity 300 een maximale output van tot 300 blisters en afhankelijk van de kartonneermachine 200 of 300 vouwdozen per minuut. De blisterlijn is uitgerust met 100 procent gerecyclede plexiglaskleppen en is optioneel ook in klimaatneutrale uitvoering beschikbaar. Met een garantie van drie jaar op alle reserveonderdelen onderstreept Romaco Noack haar hoge kwaliteitsnorm voor de Unity 300 en verbindt zich er tevens toe om de machine aan het einde van haar levensduur kosteloos terug te nemen, in het kader van de circulaire economie.

Tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm

De tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm verwerkt batchgroottes van 10 tot 100 procent met slechts één trommel en behaalt zelfs bij de kleinste vulhoeveelheden uitstekende coatingresultaten. Het brede toepassingsgebied is te danken aan de volledige automatisering van de perforerende trommelcoater met het GMP-conforme in-wall-ontwerp. Een uitklapbare sproeikop met beweeglijke sproeikoppen zorgt niet alleen voor de juiste sproeidistantie, maar ook voor de ideale sproeihoek. Daarnaast worden door gebruik van sonar-technologie de batchgrootte en de hellingshoek van de tablettenbedden, afhankelijk van de rotatiesnelheid van de trommel, continu gemeten. Hierdoor kan het gepatenteerde sproeisysteem automatisch de nozzedistance en -hoek aanpassen gedurende het hele proces. Bovendien worden de stromingsverhoudingen binnen de trommel nauwkeurig gecontroleerd door regelbare en traploos open te klappen afzuigkleppen. De exacte regeling van het luchtpad maakt verliesvrije toepassing van de coating-suspensie en een efficiënte droging van het tablettenbed mogelijk. Dit verkort de procestijden, verlaagt het energieverbruik en reduceert de hoeveelheid sproeivloeistof met tot 60 procent. Hierdoor bevordert de TP R Optima een duurzame productie van farmaceutica en nutraceutica. Daarnaast beschikt de intelligente coatingtechnologie van Romaco Tecpharm over een systeem voor het detecteren van sproeiblokkades, waarbij de getroffen nozzle betrouwbaar wordt gelokaliseerd.

F&E-tablettenpers KTP 1X van Romaco Kilian

Met de KTP 1X presenteert Romaco Kilian de nieuwste generatie van haar F&E-tablettenpersen voor gebruik in het laboratorium. De enkelstempelpers is ontworpen als alles-in-één-instrument voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Ze kan zowel worden ingezet voor het persen van een-, twee- en drievoudige laagtabletten als voor tab-in-tab-tabletten. Daarbij behaalt ze een maximale output van tot 1800 tabletten per uur en drukniveaus tot 80 kN. Met de veelzijdige F&E-pers kunnen de verschillende tablettparameters, zoals de perskracht en de mogelijke tablettiersnelheid, automatisch worden vastgesteld. Hiervoor analyseert het intelligente meetsysteem in korte tijd grote hoeveelheden data. Bovendien kan de KTP 1X alle gangbare ronde-luifpersen simuleren, wat vooral het uitvoeren van scale-up-proeven vergemakkelijkt. Naast de productie van klinische proefmonsters is de technologie ook geschikt voor gedetailleerde foutenanalyse en daarmee voor procesoptimalisatie. Dankzij de zeer goede stijfheid van de machine is vooral de wegmeting van de stempels verbeterd. De hoge meetnauwkeurigheid gaat gepaard met een uiterst laag productverbruik. Dit is niet alleen kostenefficiënt, maar ook duurzaam. Door de hoogautomatisering van de persstudies zijn slechts enkele testseries nodig om betrouwbare resultaten te verkrijgen. Met haar zeer kleine persruimte is de ruimtebesparende KTP 1X van Romaco Kilian bovendien snel en gemakkelijk te reinigen, wat extra tijd en energie bespaart.

Enkelstempelpers KTP 590X van Romaco Kilian

De veelzijdige enkelstempelpers KTP 590X van Romaco Kilian wordt ingezet voor de productie van zowel een- als tweelaagse tabletten. Drie drukrolparen maken een wissel tussen enkel- en tweelaagswerking mogelijk, zonder dat daarvoor de persstations ingrijpend hoeven te worden omgebouwd. In totaal behaalt de enkelstempelpers een maximale capaciteit van tot 511.200 tabletten per uur. Via de vulbeker wordt het poeder zeer gelijkmatig in de matrijs verdeeld. Dankzij het geoptimaliseerde roer- en toevoersysteem kunnen ook moeilijk stromende en kleverige poeders probleemloos worden verwerkt en homogeen worden geperst. Daardoor is de Kilian KTP 590X bijzonder geschikt voor de productie van bruistabletten. In dat geval wordt het poeder eerst licht geperst, vervolgens voorverdicht en uiteindelijk bij de hoofddrukstation tot de eindtabletten geperst – luchteinsluitingen en daardoor capping worden zo voorkomen. Met het persgereedschap Kilian 28/41 wordt de drukverblijftijd aanzienlijk verlengd, wat leidt tot hogere tabletsterktes en een verbeterde productkwaliteit. Bovendien beschermen gepatenteerde vouwkussens de tabletten tegen verontreinigingen door blackspots. De KTP 590X staat voor lage proces-temperaturen, efficiënte omstelling en reiniging, en een uitgewerkt hygiëneconcept – en voldoet daarmee aan de ontwerp-richtlijnen “Cool, Fast & Clean” van de KTP-productfamilie van Romaco Kilian.

Fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet

De fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet is een mobiele allrounder voor de pilot- en kleinschalige productie. De technologie overtuigt door haar zeer goede resultaten op het gebied van de flow-eigenschappen en verwerkbaarheid van poeders en granulaten. Dit maakt ook een 100 procent natuurlijke granulering mogelijk zonder toevoeging van chemische hulpstoffen. Op vier wielen gemonteerd, past de compacte installatie door elke standaarddeur en kan eenvoudig worden geïnstalleerd via “Plug & Play”. De all-in-one-oplossing is ontworpen voor batchgroottes van 4 tot 25 liter en granuliert, droogt of coateltjes deeltjesgroottes van 10 μm tot 2 mm. Daarbij voldoet de technologie aan alle voorwaarden voor zowel laboratoriumgebruik als GMP-conforme productie van klinische proefmonsters. De toepassing van spuitmedia gebeurt via ofwel bottom-spray met de centraal geplaatste spuit ROTOJET® of het conventionele top-sprayproces. Daarbij zorgt de cilindrische container met de orbitale beweegbare bodem ORBITER® voor een gecontroleerde en zachte omwisseling van de batch. De gelijkmatige stromingsverhoudingen verbeteren de productkwaliteit, verlagen het spraymiddelverbruik en vergemakkelijken de schaalvergroting. Bovendien is de VENTILUS® Pilot geschikt voor hotmelt-coatingprocessen, waarvoor slechts het gepatenteerde hotmelt-apparaat Innojet IHD hoeft te worden aangesloten. Deze methode verkort de procestijd met tot 85 procent, wat ook de ecologische voetafdruk van de processor aanzienlijk vermindert.