Tecnologías sostenibles de procesos, tableteado y envasado en una sola fuente

Línea de blísters Unity 300 de Romaco Noack / Línea de envasado de blísters Unity 300 de Romaco Noack

Línea de llenado de líquidos asépticos Macofar E de Romaco / Macofar E – La línea de llenado de líquidos asépticos más reciente de Romaco

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm / Recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm

Prensa rotativa de una sola cara KTP 590X de Romaco Kilian / Prensa rotativa de una sola cara KTP 590X de Romaco Kilian

Prensa de tabletas F&E KTP 1X de Romaco Kilian / Prensa de tabletas KTP 1X I+D de Romaco Kilian

En la Achema 2022, el proveedor integral Romaco presenta sus soluciones sostenibles en los ámbitos de tecnología de procesos, tableteado y envasado para su uso en la industria farmacéutica, nutracéutica, alimentaria, cosmética y química. El punto destacado de la feria es la nueva línea de llenado aséptico de líquidos Macofar E, que se muestra por primera vez a un público especializado.

Con el lema “Juntos hacia un futuro sostenible”, el proveedor integral Romaco demuestra sus numerosos enfoques para una producción más sostenible y para reducir las emisiones de CO2: mediante la innovadora gestión de procesos de las tecnologías, se pueden acortar significativamente los tiempos de producción y, en consecuencia, ahorrar energía y materiales. Un diseño compacto reduce la huella ecológica de las máquinas y líneas. Y, mediante un procesamiento seguro de envases respetuosos con el medio ambiente, como los blísters de papel, se puede hacer que el proceso de envasado sea más sostenible en general. Además, todas las máquinas del fabricante están disponibles en versión neutra en carbono y equipadas con monitores de energía para la elaboración de informes de sostenibilidad.

En la feria, Romaco presenta una amplia selección de su portfolio: entre ellas, el procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet, las prensas de tabletas KTP 1X y KTP 590X de Romaco Kilian, así como el recubridor de tambor TP R Optima de Romaco Tecpharm. Con la exhibición de la línea de blísters Unity 300 de Romaco Noack y la nueva línea de llenado aséptico de líquidos Macofar E de Romaco, la empresa de ingeniería subraya claramente su competencia en líneas de producción.

Línea de llenado aséptico de líquidos Macofar E de Romaco

Con la serie Macofar E, Romaco ofrece una solución llave en mano rentable para el llenado aséptico de líquidos inyectables en frascos. Las líneas integradas constan de una lavadora de rotación, un túnel de depyrogenización, una máquina de llenado y cierre de líquidos para colocar tapones, además de una máquina de encuadernado. Si es necesario, también se pueden conectar directamente las encuadernadoras Romaco Promatic. La posibilidad de elegir entre varias configuraciones estándar acorta los plazos de entrega a hasta diez meses desde la recepción del pedido. La tecnología cumple con todos los requisitos del anexo 1 revisado de las directrices EU-GMP para la fabricación de medicamentos estériles. En total, la Macofar E alcanza una producción máxima de hasta 24.000 frascos por hora. Según las preferencias del cliente, la línea puede equiparse con oRABS, cRABS o tecnología de aislamiento. El sistema de pesaje de la máquina llenadora garantiza un control de peso del 100% de los frascos, incluyendo un ajuste automático del volumen de llenado. Gracias al sistema de inertización, los partículas de oxígeno residual en los frascos son inferiores al tres por ciento, lo que demuestra una alta seguridad del proceso, ya sea con bombas peristálticas o volumétricas. Para minimizar la pérdida de producto, cada lote se procesa en su totalidad, incluyendo la completa vaciado del tanque de líquido y las tuberías. A petición, la línea de llenado aséptico de líquidos Macofar E puede entregarse con un monitor de energía que mide el consumo energético de la máquina y calcula las emisiones de CO2 para los informes de sostenibilidad.

Línea de blísters Unity 300 de Romaco Noack

La línea de blísters Unity 300 de Romaco Noack, diseñada para un rango de rendimiento bajo a medio, cumple con todos los requisitos para una producción farmacéutica más respetuosa con el clima. Por primera vez, se ha implementado un monitor de sostenibilidad con funciones inteligentes de espera, que supervisa el consumo de energía y aire de la línea de blísters de vía sencilla y reduce la carga base de la máquina sin afectar la eficiencia general del equipo (OEE). Con menos de ocho metros de longitud, el monoblock es relativamente compacto, lo que reduce significativamente las emisiones de CO2, especialmente en la sala limpia del envasado primario. El diseño compacto se logra, por ejemplo, mediante un magazín IPC desplegable, que permite un buen acceso a la matriz durante los cambios de formato. Opcionalmente, también se puede colocar la bobina de película en el interior de la máquina. Un sistema de transferencia de alta eficiencia y energía, que consiste en un tambor de transferencia, transporta los blísters desde la máquina selladora de bobinas hasta la encajadora en línea. En total, la Unity 300 alcanza una producción máxima de hasta 300 blísters y, dependiendo de la encajadora, 200 o 300 cajas plegables por minuto. La línea de blísters está equipada con pantallas de plexiglás 100% recicladas y, si se desea, también está disponible en versión neutra en carbono. Con una garantía de tres años en todas las piezas de repuesto, Romaco Noack reafirma su alto estándar de calidad para la Unity 300 y se compromete a recoger la máquina de forma gratuita al final de su vida útil, en línea con la economía circular.

Recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm

El recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm procesa tamaños de lote reales del 10 al 100% con una sola tambor y logra excelentes resultados de recubrimiento incluso con las cantidades más pequeñas. Su amplio rango de aplicaciones se debe a la automatización completa del recubridor de tambor perforado, con un diseño en línea compatible con GMP. Un aspersor desplegable con boquillas móviles garantiza la distancia y el ángulo de pulverización adecuados. Además, mediante tecnología de sonar, se registra continuamente el volumen del lote y el ángulo de inclinación de la cama de tabletas, que depende de la velocidad de rotación del tambor. De este modo, el sistema de pulverización patentado puede ajustar automáticamente la distancia y el ángulo de las boquillas durante todo el proceso. Además, las condiciones de flujo dentro del tambor se controlan con precisión mediante compuertas de escape regulables y sin escalonamiento. La gestión exacta del camino del aire permite una aplicación sin pérdidas de la suspensión de recubrimiento y una secado eficiente de la cama de tabletas. Esto acorta los tiempos de proceso, reduce el consumo de energía y disminuye en hasta un 60% la cantidad de líquido de pulverización necesario. De este modo, el TP R Optima fomenta una producción farmacéutica y nutracéutica sostenible. Además, la tecnología inteligente de recubrimiento de Romaco Tecpharm cuenta con un sistema para detectar bloqueos en las boquillas de pulverización, que localiza de forma fiable la boquilla afectada.

Prensa de tabletas F&E KTP 1X de Romaco Kilian

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la última generación de sus prensas de tabletas F&E para uso en laboratorio. La prensa de un solo punzón ha sido diseñada como un instrumento todo en uno para actividades de investigación y desarrollo. Puede utilizarse tanto para comprimir tabletas de una, dos o tres capas, como para tabletas con inserto en otra tableta. Logra una producción máxima de hasta 1800 tabletas por hora y alcanza presiones de hasta 80 kN. Con esta prensa versátil, se pueden determinar automáticamente los diferentes parámetros de tableteado, como la fuerza de compresión y la velocidad de producción. Para ello, el sistema de medición inteligente analiza grandes volúmenes de datos en poco tiempo. Además, la KTP 1X puede simular todas las prensas de rotación estándar, facilitando especialmente la realización de ensayos de escalado. Además de la fabricación de muestras clínicas, la tecnología también es adecuada para análisis detallados de errores y, por tanto, para la optimización de procesos. Gracias a la excelente rigidez de la máquina, se ha mejorado especialmente la medición de la posición de los punzones. La alta precisión de medición se acompaña de un consumo de producto muy reducido, lo que resulta no solo en eficiencia de costos, sino también en sostenibilidad. Debido a los estudios de prensado altamente automatizados, basta con realizar unas pocas series de prueba para obtener resultados concluyentes. Con su espacio de prensa muy reducido, la KTP 1X, de diseño compacto, también es rápida y fácil de limpiar, lo que ahorra tiempo y energía adicional.

Prensa de rotación simple KTP 590X de Romaco Kilian

La versátil prensa de rotación simple KTP 590X de Romaco Kilian se utiliza tanto para la fabricación de tabletas de una capa como de dos capas. Tres pares de rodillos de presión permiten cambiar entre operación de una y dos capas sin necesidad de realizar cambios complicados en las estaciones de prensado. En total, la KTP 590X alcanza una producción máxima de hasta 511.200 tabletas por hora. La tolva de llenado distribuye el polvo de manera muy uniforme en la matriz. Gracias al diseño optimizado del conducto de alimentación, también se pueden procesar polvos de difícil fluidez y pegajosos sin problemas, logrando una compresión homogénea. Por ello, la Kilian KTP 590X es especialmente adecuada para la fabricación de tabletas efervescentes. En este caso, el polvo se presiona ligeramente primero, se precompresión y, finalmente, se comprime en la estación principal para obtener la tableta final, evitando así la formación de bolsas de aire y el capping. Con la herramienta de prensado Kilian 28/41, el tiempo de retención de presión se prolonga notablemente, lo que conduce a tabletas con mayor dureza y mejor calidad del producto. Además, las férulas patentadas protegen las tabletas de contaminaciones por manchas negras. La KTP 590X representa temperaturas de proceso bajas, un proceso de puesta a punto y limpieza eficientes, así como un concepto de higiene avanzado, cumpliendo así con las directrices de diseño “Cool, Fast & Clean” de la familia de productos KTP de Romaco Kilian.

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

El procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet es un equipo móvil multifuncional para la producción piloto y lotes pequeños. La tecnología destaca por sus excelentes resultados en comportamiento de flujo y compresibilidad de polvos y granulados. Esto también permite una granulometría 100% natural sin adición de sustancias químicas. Montado sobre cuatro ruedas, el equipo compacto cabe en cualquier marco de puerta estándar y puede instalarse fácilmente mediante “Plug & Play”. La solución todo en uno está diseñada para lotes de 4 a 25 litros y granuliza, seca o recubre partículas de tamaño de 10 μm a 2 mm. La tecnología cumple con todos los requisitos tanto para operaciones en laboratorio como para la fabricación GMP de muestras clínicas. La aplicación de medios de pulverización puede realizarse mediante aspersión inferior con boquilla central ROTOJET® o mediante el método convencional de aspersión superior. El recipiente cilíndrico con fondo de impulsión ORBITER® garantiza una agitación controlada y suave del lote. Las condiciones de flujo uniformes mejoran la calidad del producto, reducen el consumo de agentes de pulverización y facilitan las escalas de producción. Además, el VENTILUS® Pilot es apto para procesos de recubrimiento con hotmelt, para lo cual solo es necesario conectar el equipo patentado Innojet IHD. Este método acorta la duración del proceso hasta en un 85%, reduciendo significativamente la huella ecológica del procesador.