Tecnologie sostenibili per processi, tablet e imballaggi da un'unica fonte

Linea di blister Unity 300 di Romaco Noack / Linea di confezionamento di blister Unity 300 di Romaco Noack

Linea di riempimento asettica di liquidi Macofar E di Romaco / Macofar E – la più recente linea di riempimento asettico di liquidi di Romaco

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet / Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm / Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm

Pressa rotativa monolaterale KTP 590X di Romaco Kilian / KTP 590X single-sided rotary press from Romaco Kilian

Pressa per compresse F&E KTP 1X di Romaco Kilian / Presse per compresse R&D KTP 1X di Romaco Kilian

Alla Achema 2022, il fornitore completo Romaco si presenta con le sue soluzioni sostenibili nei settori della tecnologia di processo, tablet e imballaggio per l'uso nell'industria farmaceutica, nutraceutica, alimentare, cosmetica e chimica. Il punto forte della fiera è la nuova linea di riempimento asettico di liquidi Macofar E, mostrata per la prima volta a un pubblico specializzato.

Sotto il motto “Insieme verso un futuro sostenibile”, il fornitore completo Romaco dimostra le sue numerose strategie per una produzione più sostenibile e per la riduzione delle emissioni di CO2: grazie alla gestione innovativa dei processi delle tecnologie, è possibile ad esempio ridurre significativamente i tempi di produzione e risparmiare energia e materiali. Un design compatto riduce l'impatto ecologico delle macchine e delle linee di produzione. E grazie a una lavorazione sicura di imballaggi ecocompatibili, come le blister di carta, il processo di imballaggio può essere reso complessivamente più sostenibile. Inoltre, tutte le macchine del produttore sono disponibili in versione a impatto climatico neutro e sono dotate di monitor energetici per il reporting sulla sostenibilità.

In fiera, Romaco presenta una vasta gamma del suo portafoglio: tra cui il processore a letto d'aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet, le presse per compresse KTP 1X e KTP 590X di Romaco Kilian, così come il rivestitore a tamburo TP R Optima di Romaco Tecpharm. Con l'esposizione della linea di blister Unity 300 di Romaco Noack e della nuova linea di riempimento asettico Macofar E di Romaco, l'azienda di ingegneria sottolinea in modo evidente la sua competenza nelle linee di produzione.

Linea di riempimento asettico di liquidi Macofar E di Romaco

Con la serie Macofar E, Romaco offre una soluzione chiavi in mano efficiente dal punto di vista dei costi per il riempimento asettico di liquidi in fiale. Le linee integrate sono composte da una macchina di lavaggio rotativa, un tunnel di depurificazione, una macchina di riempimento e chiusura di liquidi con inserimento di tappi, più una macchina di riempimento a tramoggia. Su richiesta, possono essere direttamente collegate anche le confezionatrici Romaco Promatic. La possibilità di scegliere tra diverse configurazioni standard riduce i tempi di consegna fino a dieci mesi dall'ordine. La tecnologia soddisfa tutti i requisiti del riveduto Allegato 1 delle linee guida EU-GMP per la produzione di medicinali sterili. La Macofar E raggiunge una capacità massima di fino a 24.000 fiale all'ora. A seconda delle esigenze del cliente, la linea può essere equipaggiata con sistemi oRABS, cRABS o tecnologie di isolamento. Il sistema di pesatura della macchina di riempimento garantisce un controllo di peso al 100% delle fiale, incluso un'auto-regolazione del volume di riempimento. Grazie al sistema di inertizzazione, le particelle di ossigeno residuo nelle fiale sono inferiori al 3%, a testimonianza di un elevato livello di sicurezza del processo di riempimento, che può avvenire con pompe peristaltiche o volumetriche. Per minimizzare le perdite di prodotto, ogni lotto viene completamente processato, inclusa la completa svuotatura del serbatoio di liquido e delle tubazioni. Su richiesta, la linea di riempimento asettico Macofar E può essere dotata di un monitor energetico che misura il consumo di energia della macchina e calcola le emissioni di CO2 per il reporting sulla sostenibilità.

Linea di blister Unity 300 di Romaco Noack

La linea di blister integrata Unity 300 di Romaco Noack è progettata per capacità medio-basse e soddisfa tutti i requisiti per una produzione farmaceutica più ecologica. Per la prima volta, è stato implementato un monitor di sostenibilità con funzioni di stand-by intelligenti, che controlla il consumo di energia e aria della linea di blister monoblocco e riduce il carico di base della macchina senza influire negativamente sull'efficienza complessiva dell'impianto (OEE). Con una lunghezza inferiore a otto metri, il monoblocco è relativamente compatto, riducendo significativamente le emissioni di CO2, in particolare nelle aree di produzione primaria. Il design compatto è reso possibile, ad esempio, da un magazine IPC ripiegabile, che consente un facile accesso alla matrice durante i cambi formato. Facoltativamente, anche il rotolo di film di forma può essere collocato all’interno della macchina. Un tamburo di trasporto estremamente compatto ed efficiente dal punto di vista energetico trasferisce i blister dalla macchina sigillatrice a rulli al confezionatore continuo. La Unity 300 raggiunge una capacità massima di fino a 300 blister e, a seconda del confezionatore, 200 o 300 scatole pieghevoli al minuto. La linea di blister è dotata di pannelli in plexiglass riciclato al 100% ed è disponibile anche in versione a impatto climatico neutro su richiesta. Con una garanzia di tre anni su tutte le parti di ricambio, Romaco Noack sottolinea il suo elevato standard qualitativo per la Unity 300 e si impegna a ritirare gratuitamente la macchina al termine della sua vita utile, nel rispetto dell'economia circolare.

Rivestitore di compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm

Il rivestitore di compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm tratta batch di dimensioni reali dal 10 al 100% con una sola tramoggia e garantisce risultati di rivestimento eccellenti anche con le quantità più piccole. La sua ampia gamma di applicazioni è attribuibile alla completa automazione del rivestitore a tamburo perforato, con un design conforme alle norme GMP e integrato nel sistema In-Wall. Un ugello di spruzzo ripiegabile con ugelli mobili garantisce la distanza di spruzzo corretta e l'angolo di spruzzo ideale. Inoltre, grazie all'uso di tecnologia sonar, il volume del batch e l'angolo di inclinazione del letto di compresse, che dipende dalla velocità di rotazione del tamburo, vengono monitorati continuamente. Il sistema di spruzzo brevettato può quindi regolare automaticamente la distanza e l'angolo delle ugelli durante tutto il processo. Inoltre, le condizioni di flusso all’interno del tamburo sono controllate con precisione tramite valvole di scarico regolabili e a apertura graduale. La gestione precisa del percorso dell’aria consente un’applicazione senza perdite della sospensione di rivestimento e un essiccamento efficiente del letto di compresse. Ciò riduce i tempi di processo, il consumo energetico e la quantità di liquido di spruzzo necessario fino al 60%. Di conseguenza, il TP R Optima favorisce una produzione sostenibile di prodotti farmaceutici e nutraceutici. Inoltre, la tecnologia di rivestimento intelligente di Romaco Tecpharm dispone di un sistema di rilevamento di blocchi di spruzzo, che localizza con affidabilità l’ugello interessato.

Presse per compresse F&E KTP 1X di Romaco Kilian

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la sua più recente generazione di presse per compresse F&E per l’uso in laboratorio. La pressa a singolo punzone è stata progettata come uno strumento tutto-in-uno per attività di ricerca e sviluppo. Può essere utilizzata sia per la compressione di compresse monostrato, bistrato e tristrato, sia per compresse con inserto. La sua capacità massima è di fino a 1800 compresse all’ora e può raggiungere pressioni di fino a 80 kN. Con questa versatile pressa F&E, è possibile determinare automaticamente i vari parametri di tablet, come la forza di compressione e la velocità di produzione. A tal fine, il sistema di misurazione intelligente analizza in breve tempo grandi quantità di dati. Inoltre, la KTP 1X può simulare tutte le presse rotative convenzionali, facilitando così le prove di scaling-up. La tecnologia è adatta anche alla produzione di campioni clinici e all’analisi dettagliata di errori, contribuendo così all’ottimizzazione del processo. Grazie all’elevata rigidità della macchina, è stato possibile migliorare in particolare la misurazione della corsa del punzone. L’alta precisione di misurazione si accompagna a un consumo di prodotto molto ridotto, rendendo il processo sia economico che sostenibile. Grazie alle studi di compressione altamente automatizzati, sono sufficienti poche serie di test per ottenere risultati affidabili. Con il suo volume di pressa molto compatto, la KTP 1X di Romaco Kilian è anche facile e veloce da pulire, risparmiando così tempo ed energia.

Pressa rotativa semplice KTP 590X di Romaco Kilian

La versatile pressa rotativa semplice KTP 590X di Romaco Kilian è impiegata sia per la produzione di compresse monostrato che bistrato. Tre coppie di rulli di pressione consentono di passare tra modalità monostrato e bistrato senza dover modificare in modo complesso le stazioni di compressione. La KTP 590X raggiunge una capacità massima di fino a 511.200 compresse all’ora. Attraverso il caricatore, la polvere viene distribuita in modo uniforme nella matrice. Grazie al design ottimizzato del flusso di alimentazione, anche polveri difficili da fluire e adesive possono essere lavorate e compresse in modo omogeneo. Di conseguenza, la Kilian KTP 590X è particolarmente adatta alla produzione di effervescenti. In questo caso, la polvere viene prima leggermente compressa, poi pre-compattata e infine compressa nella stazione di compressione principale per ottenere il prodotto finito, prevenendo così l’aria intrappolata e il capping. Con lo strumento di compressione Kilian 28/41, il tempo di permanenza sotto pressione è notevolmente prolungato, portando a compresse più dure e a una qualità del prodotto migliorata. Inoltre, i piani di piegatura brevettati proteggono le compresse da contaminazioni da blackspot. La KTP 590X garantisce basse temperature di processo, un’efficiente pulizia e un’ottima igiene, rispettando così le linee guida di progettazione “Cool, Fast & Clean” della famiglia di prodotti KTP di Romaco Kilian.

Processore a letto d’aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Il processore a letto d’aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet è un versatile dispositivo mobile per il pilotaggio e la produzione di piccole serie. La tecnologia si distingue per i suoi eccellenti risultati nel comportamento di flusso e nella comprimibilità di polveri e granulati. Consente anche una granulazione naturale al 100% senza aggiunta di sostanze chimiche. Montato su quattro ruote, l’impianto compatto può passare attraverso qualsiasi porta standard e può essere facilmente installato con funzione “Plug & Play”. La soluzione tutto-in-uno è progettata per batch da 4 a 25 litri e granulizza, essicca o riveste particelle di dimensioni da 10 μm a 2 mm. La tecnologia soddisfa tutti i requisiti sia per il funzionamento in laboratorio sia per la produzione GMP di campioni clinici. L’applicazione dei mezzi di spruzzo avviene tramite spruzzo dal fondo con ugello centrale ROTOJET® o con il metodo convenzionale di spruzzo dall’alto. Il contenitore cilindrico con fondo mobile ORBITER® garantisce una movimentazione controllata e delicata del lotto. Le condizioni di flusso uniformi migliorano la qualità del prodotto, riducono il consumo di agenti di spruzzo e facilitano le scale di produzione. Inoltre, il VENTILUS® Pilot è adatto anche per processi di rivestimento hotmelt, per i quali è sufficiente collegare il dispositivo brevettato Innojet IHD. Questo metodo riduce la durata del processo fino all’85%, contribuendo significativamente a ridurre l’impatto ambientale del processore.