Systèmes de nettoyage personnalisés pour le nettoyage et la désinfection en salles blanches

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Chariot système Clino CR9, ©pps

Chariot de système CR 1 GMP, ©pps

Economique, autoclivable, adapté aux salles blanches et donc aucune source de particules, haute capacité de surface et efficacité, gain de place, processus validable, ergonomique et facile à utiliser – selon le point de vue et la responsabilité, le produit et la classe de pureté qui en découle ainsi que les règlements, différentes exigences s'appliquent à un système de nettoyage pour une utilisation en salle blanche. Les conditions opérationnelles telles que la taille de la pièce, les particularités structurelles et les exigences liées à la qualité comme la sécurité du processus et l'efficacité, mais aussi les souhaits tels que la convivialité et l'ergonomie complètent les exigences d'un système de nettoyage spécifique à l'exploitation.

Exigences

En considérant d'abord les différentes classes de pureté (ISO et/ou GMP) et leurs exigences [Tableaux 1 et 2], les salles blanches des différents secteurs industriels peuvent être réparties en trois groupes :
- Groupe 1 : salles blanches techniques (par ex. industrie des semi-conducteurs, microélectronique, mécanique de précision, nanotechnologie)
- Groupe 2 : zones pharmaceutiques GMP, y compris zones stériles et pour la production de dispositifs médicaux sensibles
- Groupe 3 : zones où une certaine sécurité est requise, mais qui ne doivent pas répondre aux GMP pharmaceutiques (par ex. technologie médicale, compléments alimentaires, industrie cosmétique)
Tous les groupes réunissent les exigences en matière d'efficacité, de sécurité du processus, de rentabilité et de convivialité. Les exigences spécifiques à l'exploitation ne peuvent pas être uniformisées en raison des particularités spatiales.

Solution orientée client

La société Pfennig Reinigungstechnik GmbH, qui fournit des équipements et textiles dans toutes les classes de pureté selon ISO et GMP, a développé un système modulaire. Tous les systèmes et composants peuvent être assemblés selon les exigences spécifiques du client et, sur demande, échangés ou complétés. Outre la conformité aux classes de pureté, tous les systèmes offrent une grande convivialité, visible par des processus de travail clairement structurés, une facilité d'utilisation et d'ergonomie, ainsi qu'une haute sécurité dans la mise en œuvre. Un conseil compétent et une formation pratique permettent une mise en œuvre spécifique à l'exploitation, adaptée aux particularités opérationnelles respectives.

Les familles de systèmes suivantes sont disponibles :
- Famille de chariots système pour les zones techniques, qui disposent de tous les avantages techniques, mais ne sont pas autoclables : cadre de base, accessoires, poignées et presses plates en acier inoxydable, tandis que les seaux sont en polypropylène. Ceux-ci peuvent être remplacés à tout moment par des seaux en acier inoxydable en cas de besoins plus élevés.
- Famille de chariots système pour la zone GMP, y compris les zones stériles : famille de chariots conçue spécifiquement pour une utilisation en salles blanches, largement évaluée et qualifiée. Entièrement fabriquée en acier inoxydable, conforme GMP et autoclable.
- Famille de chariots système pour les zones où une certaine sécurité est requise : cadre et presses plates en acier inoxydable, seaux et poignées en polypropylène.

La société Pfennig Reinigungstechnik GmbH sera présente lors des Lounges 2013 du 5 au 7 février 2013 à Karlsruhe et présentera sur le stand n° L 1.1, Halle 3, les systèmes de nettoyage décrits. Lors de sa conférence intitulée « Exigences spécifiques pour les systèmes de nettoyage en salle blanche » le 7 février 2012, à 14h30, dans la salle 11, Halle 3, M. Dietmar Pfennig, directeur général de Pfennig Reinigungstechnik GmbH, abordera les développements actuels dans ce domaine.

Tableau 1 : Exigences concernant les équipements et textiles pour salles blanches [Sources : DIN EN ISO 14644-5 ; VDI 2083, Feuille 5.1 et 8]

Tableau 2 : Exigences concernant les équipements et textiles pour le nettoyage et la désinfection dans les zones GMP [Sources : Directive EU-GMP, DIN EN ISO 14644-5 ; VDI 2083, Feuille 5.1 et 8]