Nowy rok, nowa praca? Sprawdź oferty! Więcej ...
ClearClean MT-Messtechnik HJM Hydroflex



  • Ubrania i opakowania / folie
  • Przetłumaczone przez AI
Autor
Margarete Witt-Mäckel / Dietmar Pfennig

Specjalistyczne systemy mycia dla czyszczenia i dezynfekcji w pomieszczeniach czystych

Clino CR 1-2, ©pps
Clino CR 1-2, ©pps
Clino CR 1 EM, ©pps
Clino CR 1 EM, ©pps
Systemwagen Clino CR9, ©pps
Systemwagen Clino CR9, ©pps
Systemwagen CR 1 GMP, ©pps
Systemwagen CR 1 GMP, ©pps

Ekonomiczne, autoklawowalne, odpowiednie do pomieszczeń czystych i tym samym nie będące źródłem cząstek, wysokiej wydajności powierzchniowej i skuteczności, oszczędne miejsce, proces możliwy do zwalidowania, ergonomiczne i łatwe w obsłudze – w zależności od punktu widzenia i odpowiedzialności, produktu oraz wynikającej z tego klasy czystości, a także obowiązujących przepisów, różne wymagania dotyczą systemu wycierania do stosowania w pomieszczeniach czystych. Warunki operacyjne, takie jak wielkość pomieszczenia, szczególne cechy konstrukcyjne i wymagania jakościowe, takie jak bezpieczeństwo procesu i skuteczność, a także życzenia, takie jak przyjazność dla użytkownika i ergonomia, uzupełniają wymagania dotyczące systemu wycierania dostosowanego do potrzeb danego zakładu.

Wymagania

Rozpatrując najpierw różne klasy czystości (ISO i/lub GMP) oraz ich wymagania [Tabele 1 i 2], można podzielić pomieszczenia czyste w różnych gałęziach przemysłu na trzy grupy:
- Grupa 1: pomieszczenia techniczne (np. przemysł półprzewodników, mikroelektronika, precyzyjna mechanika, nanotechnologia)
- Grupa 2: obszary farmaceutyczne GMP, w tym obszary sterylne oraz do produkcji wyrobów medycznych wrażliwych
- Grupa 3: obszary, w których wymagana jest pewna bezpieczeństwo, ale nie muszą spełniać wymagań farmaceutycznych GMP (np. technika medyczna, suplementy diety, przemysł kosmetyczny)
Wszystkie grupy łączy wymóg skuteczności, bezpieczeństwa procesu, opłacalności i przyjazności dla użytkownika. Nie można ujednolicić wymagań specyficznych dla danego zakładu ze względu na warunki przestrzenne.

Rozwiązanie zorientowane na klienta

Firma Pfennig Reinigungstechnik GmbH, dostarczająca urządzenia i tekstylia do wszystkich klas czystości według ISO i GMP, opracowała system modułowy. Wszystkie systemy i komponenty mogą być dobierane zgodnie z indywidualnymi wymaganiami klienta, a na życzenie wymieniane lub uzupełniane. Oprócz zgodności z klasami czystości, wszystkie systemy zapewniają wysoką przyjazność dla użytkownika, co przejawia się w klarownej strukturze procesów pracy, łatwej obsłudze i ergonomii, a także wysokim poziomie bezpieczeństwa w realizacji. Kompetentne doradztwo i szkolenia praktyczne umożliwiają dostosowanie do potrzeb konkretnego zakładu, uwzględniając jego specyfikę.

Do dyspozycji są następujące rodziny systemów:
- Rodzina wózków systemowych dla obszarów technicznych, które posiadają wszystkie zalety techniczne, ale nie są autoklawowalne: ramy podstawowe, elementy dodatkowe, uchwyty i prasówki wykonane ze stali nierdzewnej, wiadra natomiast z polipropylenu. Te ostatnie mogą być w każdej chwili wymienione na wiadra ze stali nierdzewnej w przypadku wyższych wymagań.
- Rodzina wózków systemowych dla obszarów GMP, w tym sterylnych: specjalnie opracowana do stosowania w pomieszczeniach czystych, szeroko oceniona i zatwierdzona. Wykonana w całości ze stali nierdzewnej, zgodna z GMP i autoklawowalna.
- Rodzina wózków systemowych dla obszarów, w których wymagana jest pewna bezpieczeństwo: ramy i prasówki wykonane ze stali nierdzewnej, wiadra i uchwyty z polipropylenu.

Firma Pfennig Reinigungstechnik GmbH będzie obecna na targach Lounges 2013, które odbędą się w dniach od 5 do 7 lutego 2013 roku w Karlsruhe, i na stoisku nr L 1.1, hala 3, zaprezentuje opisane systemy wycierania. W swoim wykładzie zatytułowanym „Specyficzne wymagania wobec systemów wycierania w pomieszczeniach czystych” 7 lutego 2012 roku, rozpoczynającym się o godzinie 14:30, w sali 11, hala 3, pan Dietmar Pfennig, dyrektor firmy Pfennig Reinigungstechnik GmbH, omówi najnowsze trendy i rozwój w tej dziedzinie.

Klasa ISO

8/7

6

5 i niższe

Środki czystości

Roztwory alkoholowe wodne, np. izopropanol

Urządzenia

Stal nierdzewna lub określone tworzywa sztuczne

Stal nierdzewna lub określone, sterylizowalne elementy z tworzyw sztucznych

System mopów do sufitów i ścian

Aluminium lub określone tworzywa sztuczne

Aluminium anodowane lub określone, sterylizowalne tworzywa sztuczne

Ściereczki wycierające

Typowe ściereczki do pomieszczeń czystych (mikrofibra)

 

Zweryfikowane ściereczki do pomieszczeń czystych (mikrofibra)

Przetwarzanie, projekt

- Minimalna emisja cząstek i brak źródła cząstek

- Odporność na środki czystości

- Przydatność do pomieszczeń czystych

- Minimalna emisja cząstek i brak źródła cząstek

- Odporność na środki czystości

- Przydatność do pomieszczeń czystych

Zastosowanie

- Ergonomia

- Wysoka wydajność powierzchniowa

- Bezpieczeństwo procesu

- Opłacalność

Tabela 1: Wymagania dotyczące urządzeń i tekstyliów do pomieszczeń czystych [Źródła: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, ark. 5.1 i 8]

 

 

Klasa czystości

GMP - Wytyczne, Załącznik 1

A/B

C/D

odpowiednik klasy ISO

5

7/8

Środki czystości

 

- Przetestowane pod kątem mikrobiologicznych zanieczyszczeń

- Sterylne przed użyciem

- Przetestowane pod kątem mikrobiologicznych zanieczyszczeń

Środki dezynfekcyjne

 

- Zmiana między dwoma lub więcej grupami substancji czynnych, ewentualnie w programie znajduje się środek dezynfekcyjny sporobójczy

- Przetestowane pod kątem mikrobiologicznych zanieczyszczeń

- Sterylne przed użyciem

- Odpowiednie do planowanej metody dezynfekcji

- Zmiana między dwoma lub więcej grupami substancji czynnych, ewentualnie w programie znajduje się środek dezynfekcyjny sporobójczy

- Przetestowane pod kątem mikrobiologicznych zanieczyszczeń

- Odpowiednie do planowanej metody dezynfekcji

Urządzenia

 

- Brak źródła zanieczyszczeń

- Niskie emisje cząstek

- Ewentualnie bezpyrogenowe

- Łatwe w czyszczeniu i dezynfekcji

- Sterylizowalne/autoklawowalne

- Brak źródła zanieczyszczeń

- Niskie emisje cząstek

- Łatwe w czyszczeniu i dezynfekcji

- Odporne na środki czystości i dezynfekcyjne

Materiały

- Stal nierdzewna lub sterylizowalny plastik

- Uchwyty mopów ewentualnie z anodowanego aluminium

- Odporne na środki czystości i dezynfekcyjne

- Sterylizowalne/autoklawowalne

- Stal nierdzewna lub wysokiej jakości plastik

- Uchwyty mopów ewentualnie z anodowanego aluminium

- Odporne na środki czystości i dezynfekcyjne

Pokrowce mopów i ściereczki

- Pokrowce mopów z autoklawowalnych i niskoemisyjnych mikrofibrowych materiałów (certyfikat)

- Sterylne jednorazowe ściereczki (certyfikat)

- Pokrowce mopów i ściereczki z niskoemisyjnych mikrofibrowych materiałów (certyfikat)

- Niskoemisyjne jednorazowe ściereczki (certyfikat)

Przetwarzanie, projekt

- Zgodne z GMP

- Zgodne z GMP

GMP

- Możliwość walidacji procesów

- Bezpieczne i powtarzalne nanoszenie

- Wysoka bezpieczeństwo procesu i skuteczność

Zastosowanie

- Ergonomia

- Wysoka wydajność powierzchniowa

- Opłacalność


Pfennig_Logo_CMYK_Classic_Standard
Pfennig Reinigungstechnik GmbH
Heubachstr. 1
87471 Durach
Niemcy
Telefon: +49 831 561220
Faks: +49 831 61084
e-mail: info@pfennig-reinigungstechnik.com
Internet: http://www.pfennig-reinigungstechnik.com


Lepsza informacja: ROCZNIK, NEWSLETTER, NEWSFLASH, NEWSEXTRA oraz KATALOG EKSPERTÓW

Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.

Pfennig Reinigungstechnik GmbH Buchta Piepenbrock PMS