Klantspecifieke wis- en desinfectiesystemen voor reinigings- en desinfectieprocessen in cleanrooms

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Systeemwagen Clino CR9, ©pps

Systeemwagen CR 1 GMP, ©pps

Economisch, autoklavierbaar, geschikt voor cleanrooms en dus geen bron van deeltjes, hoge oppervlaktedekking en efficiëntie, ruimtebesparend, validerbaar proces, ergonomisch en eenvoudig te bedienen – afhankelijk van het perspectief en de verantwoordelijkheid, product en de daaruit voortvloeiende reinheidsklasse, evenals regelgeving, ontstaan verschillende eisen aan een wis-systeem voor gebruik in de cleanroom. Bedrijfsspecifieke omstandigheden zoals ruimtegrootte, bouwkundige bijzonderheden en kwaliteitsgerelateerde voorschriften zoals procesveiligheid en efficiëntie, maar ook wensen zoals gebruiksvriendelijkheid en ergonomie, vullen de eisen aan een bedrijfsspecifiek wis-systeem aan.

Vereisten

Als men eerst kijkt naar de verschillende reinheidsklassen (ISO en/of GMP) en hun eisen [Tabellen 1 en 2], kunnen de cleanrooms van de verschillende industrieën in drie groepen worden ingedeeld:
- Groep 1: technische cleanrooms (bijvoorbeeld halfgeleiderindustrie, micro-elektronica, fijnmechanica, nanotechnologie)
- Groep 2: farmaceutische GMP-gebieden inclusief steriele zones en voor de productiegebieden van gevoelige medische producten
- Groep 3: gebieden waar een zekere veiligheid wordt geëist, maar die niet aan de farmaceutische GMP hoeven te voldoen (bijvoorbeeld medische technologie, voedingssupplementen, cosmetische industrie)
Alle groepen delen de eisen op het gebied van efficiëntie, procesveiligheid, kosteneffectiviteit en gebruiksvriendelijkheid. Niet gestandaardiseerd kunnen bedrijfsspecifieke eisen zijn vanwege de ruimtelijke omstandigheden.

Klantspecifieke oplossing

Het bedrijf Pfennig Reinigungstechnik GmbH, dat apparatuur en textiel levert voor alle reinheidsklassen volgens ISO en GMP, heeft daarom een modulair systeem ontwikkeld. Alle systemen en componenten kunnen volgens de specifieke wensen van de klant worden samengesteld en op verzoek worden vervangen of aangevuld. Naast conformiteit met betrekking tot de reinheidsklassen bieden alle systemen een hoge gebruiksvriendelijkheid, zichtbaar in overzichtelijke werkprocessen, eenvoudige bediening en ergonomie, evenals een hoge mate van veiligheid in de uitvoering. Een deskundig advies en praktijkgerichte training maken een bedrijfsspecifieke implementatie mogelijk, afgestemd op de specifieke bedrijfssituaties.

De volgende systeemfamilies staan ter beschikking:
- Systeemwagenfamilie voor technische gebieden, die alle technische voordelen bieden, maar niet autoklavierbaar zijn: basisframe, accessoires, handgrepen en vlakpersen van roestvrij staal, emmers daarentegen van polypropyleen. Laatstgenoemde kunnen op elk moment worden vervangen door roestvrijstalen emmers bij hogere eisen.
- Systeemwagenfamilie voor GMP-gebieden inclusief steriele zones: speciaal voor gebruik in cleanrooms ontwikkelde systeemwagenfamilie, uitgebreid beoordeeld en gekwalificeerd. Volledig gemaakt van roestvrij staal, GMP-conform en autoklavierbaar.
- Systeemwagenfamilie voor gebieden waar een zekere veiligheid wordt geëist: frame en vlakpersen van roestvrij staal, emmer en handgrepen van polypropyleen.

De firma Pfennig Reinigungstechnik GmbH zal aanwezig zijn op de Lounges 2013 van 5 tot 7 februari 2013 in Karlsruhe en zal op stand nr. L 1.1, hal 3, de beschreven wis-systemen presenteren. In haar lezing met het onderwerp “Specifieke eisen aan wis-systemen in de cleanroom” op 7 februari 2012, aanvang 14:30 uur, zaal 11, hal 3, zal de heer Dietmar Pfennig, directeur van Pfennig Reinigungstechnik GmbH, ingaan op de actuele ontwikkelingen op dit gebied.

Tabel 1: Eisen aan apparatuur en textiel voor cleanrooms [Bronnen: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, blad 5.1 en 8]

Tabellen 2: Eisen aan apparatuur en textiel voor reiniging en desinfectie in GMP-gebieden [Bronnen: EU-GMP-richtlijn, DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, blad 5.1 en 8]