Sistemas de fregado personalizados para la limpieza y desinfección en salas limpias

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Sistema de carro Clino CR9, ©pps

Sistema de carro CR 1 GMP, ©pps

Económico, autoclaveable, apto para salas limpias y por lo tanto sin fuente de partículas, alta capacidad de superficie y eficiencia, que ahorra espacio, proceso validable, ergonómico y fácil de usar – según la perspectiva y responsabilidad, producto y la clase de pureza resultante, así como las normativas, surgen diferentes requisitos para un sistema de limpieza para su uso en salas limpias. Condiciones operativas como tamaño del espacio, particularidades estructurales y requisitos relacionados con la calidad, como seguridad del proceso y eficiencia, así como deseos como facilidad de uso y ergonomía, complementan los requisitos para un sistema de limpieza específico de la operación.

Requisitos

Al considerar primero las diferentes clases de pureza (ISO y/o GMP) y sus requisitos [Tablas 1 y 2], los salas limpias de los distintos sectores industriales se pueden dividir en tres grupos:
- Grupo 1: salas limpias técnicas (por ejemplo, industria de semiconductores, microelectrónica, micromechanica, nanotecnología)
- Grupo 2: áreas farmacéuticas GMP, incluyendo áreas estériles y para la producción de dispositivos médicos sensibles
- Grupo 3: áreas donde se requiere cierta seguridad, pero que no deben cumplir con las GMP farmacéuticas (por ejemplo, tecnología médica, suplementos alimenticios, industria cosmética)
Todos los grupos comparten los requisitos de eficiencia, seguridad del proceso, rentabilidad y facilidad de uso. Las demandas específicas de operación, debido a las condiciones espaciales, no pueden ser unificadas.

Solución orientada al cliente

La empresa Pfennig Reinigungstechnik GmbH, que suministra equipos y textiles en todas las clases de pureza según ISO y GMP, ha desarrollado un sistema modular. Todos los sistemas y componentes pueden ser ensamblados según los requisitos específicos del cliente y, si se desea, intercambiados o complementados. Además de la conformidad respecto a las clases de pureza, todos los sistemas ofrecen una alta facilidad de uso, reflejada en procesos de trabajo claramente estructurados, manejo sencillo y ergonomía, así como una alta seguridad en la implementación. Una asesoría competente y capacitación práctica permiten una implementación específica de la operación, adaptada a las particularidades de cada operación.

Las siguientes familias de sistemas están disponibles:
- Familia de carros de sistema para áreas técnicas, que poseen todas las ventajas técnicas, pero no son autoclaveables: marco base, accesorios, mangos y prensas planas hechos de acero inoxidable, mientras que los cubos son de polipropileno. Estos últimos pueden ser intercambiados en cualquier momento por cubos de acero inoxidable en caso de requisitos mayores.
- Familia de carros de sistema para áreas GMP, incluyendo áreas estériles: familia de carros desarrollada específicamente para uso en salas limpias, ampliamente evaluada y calificada. Fabricada completamente en acero inoxidable, conforme a GMP y autoclaveable.
- Familia de carros de sistema para áreas donde se requiere cierta seguridad: marco y prensas planas hechos de acero inoxidable, mientras que los cubos y mangos son de polipropileno.

La empresa Pfennig Reinigungstechnik GmbH estará presente en las Lounges 2013 del 5 al 7 de febrero de 2013 en Karlsruhe y en el stand nº L 1.1, Hall 3, presentará los sistemas de limpieza descritos. En su conferencia titulada “Requisitos específicos para sistemas de limpieza en salas limpias” el 7 de febrero de 2012, a las 14:30 horas, en la sala 11, Hall 3, el señor Dietmar Pfennig, director general de Pfennig Reinigungstechnik GmbH, abordará los desarrollos actuales en este campo.

Tabla 1: Requisitos para el equipamiento y textiles en salas limpias [Fuentes: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, hoja 5.1 y 8]

Tabla 2: Requisitos para el equipamiento y textiles para limpieza y desinfección en áreas GMP [Fuentes: Directiva EU-GMP, DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, hoja 5.1 y 8]