Egyedi törlőrendszerek tisztításhoz és fertőtlenítéshez tisztaterekben

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Rendszergépkocsi Clino CR9, ©pps

Rendszergép CR 1 GMP, ©pps

Gazdaságos, autoklávozható, tisztatérbe alkalmas és így nem forrása a részecskéknek, magas felületi teljesítmény és hatékonyság, helytakarékos, validálható folyamat, ergonikus és könnyen kezelhető – nézőponttól és felelősségtől, terméktől és az ebből eredő tisztasági osztálytól, valamint szabályozási keretektől függően különböző követelmények vonatkoznak a tisztítórendszerre a tisztatérben való alkalmazás során. Működési feltételek, mint a helyiség mérete, építészeti sajátosságok és minőségi előírások, mint a folyamatbiztonság és hatékonyság, de ugyanígy a felhasználóbarát kialakítás és ergonómia, kiegészítik a működési követelményeket egy vállalatspecifikus tisztítórendszer esetében.

Elvárások

Először a különböző tisztasági osztályokat (ISO és/vagy GMP) és azok követelményeit vizsgálva [Táblázatok 1 és 2], a különböző iparágak tisztatérjei három csoportba sorolhatók:
- 1. csoport: műszaki tisztaterek (pl. félvezetőipar, mikroelektronika, finommechanika, nanotechnológia)
- 2. csoport: gyógyszerészeti GMP-területek, steril zónák és érzékeny orvostechnikai eszközök gyártási területei
- 3. csoport: olyan területek, ahol bizonyos biztonság elvárt, de nem kell megfelelniük a gyógyszerészeti GMP-nek (pl. orvostechnika, étrend-kiegészítők, kozmetikai ipar)
Mindhárom csoport egységesen elvárja a hatékonyságot, folyamatbiztonságot, gazdaságosságot és felhasználóbarát kialakítást. A vállalatspecifikus követelmények azonban a térbeli adottságok miatt nem egységesek.

Ügyfélközpontú megoldás

A Pfennig Reinigungstechnik GmbH, amely minden ISO és GMP tisztasági osztálynak megfelelő gépeket és textíliákat szállít, egy moduláris rendszert fejlesztett ki. Minden rendszer és komponens a vevő egyedi igényei szerint összeállítható, és kérésre cserélhető vagy kiegészíthető. A tisztasági osztályoknak való megfelelés mellett minden rendszer magas felhasználóbarátságot kínál, amit a világosan strukturált munkafolyamatok, az egyszerű kezelhetőség és ergonómia, valamint a magas biztonság jellemez, továbbá a kivitelezésben is. A kompetens tanácsadás és a gyakorlati oktatás lehetővé teszi a vállalatspecifikus megvalósítást, az adott működési sajátosságokhoz igazítva.

A következő rendszercsaládok állnak rendelkezésre:
- Technikai területek számára készült rendszerkocsi család, mely minden alkalmazástechnikai előnnyel rendelkezik, de nem autoklávozható: alapkeret, kiegészítők, fogantyúk és lapos préselők rozsdamentes acélból készülnek, a vödör azonban polipropilénből. Ezek bármikor cserélhetők magasabb követelmények esetén rozsdamentes acél vödörre.
- GMP-területek, beleértve a steril zónákat, számára készült rendszerkocsi család: kifejezetten tisztatérben való alkalmazásra fejlesztett, széles körben vizsgált és minősített rendszerkocsi család. Teljes egészében rozsdamentes acélból készült, GMP-kompatibilis és autoklávozható.
- Olyan területek számára, ahol bizonyos biztonság elvárt: a keret és a lapos préselők rozsdamentes acélból készülnek, a vödör és a kézi fogantyúk polipropilénből.

A Pfennig Reinigungstechnik GmbH a 2013-as Lounges rendezvényen Karlsruhe-ben lesz jelen, február 5-7 között, és a standján, a L 1.1. szám alatt, a 3. csarnokban bemutatja a fent leírt tisztítórendszereket. A „Specifikus követelmények a tisztítórendszerekhez a tisztatérben” című előadásában, február 7-én 14:30-kor, a 11. szobában, a 3. csarnokban, Pfennig Dietmar ügyvezető igazgató ismerteti a terület aktuális fejleményeit.

1. táblázat: A gépek és textíliák követelményei a tisztaterekben [Források: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, 5.1 és 8. oldal]