Zakázkové mycí systémy pro čištění a dezinfekci v čistých místnostech

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Systémový vozík Clino CR9, ©pps

Systémový vůz CR 1 GMP, ©pps

Ekonomické, autoklávovatelné, vhodné do čistých prostorů a tudíž bez zdroje částic, vysoký výkon a účinnost, úsporné místo, validovatelný proces, ergonomické a snadné k obsluze – v závislosti na úhlu pohledu a odpovědnosti, produktu a výsledné třídě čistoty, stejně jako na předpisech, se liší požadavky na utírací systém pro použití v čistém prostoru. Provozní podmínky, jako je velikost místnosti, stavební zvláštnosti a požadavky na kvalitu, například bezpečnost procesu a účinnost, ale také přání, jako je přívětivost pro uživatele a ergonomie, doplňují požadavky na provozně specifický utírací systém.

Požadavky

Nejprve při pohledu na různé třídy čistoty (ISO a/nebo GMP) a jejich požadavky [Tabulky 1 a 2] lze prostory různých průmyslových odvětví rozdělit do tří skupin:
- Skupina 1: technické čisté prostory (například polovodičový průmysl, mikroelektronika, přesná mechanika, nanotechnologie)
- Skupina 2: farmaceutické GMP prostory včetně sterilních oblastí a pro výrobu citlivých zdravotnických prostředků
- Skupina 3: oblasti, kde je požadována určitá bezpečnost, ale nemusí splňovat farmaceutické GMP (například zdravotnická technika, potravinové doplňky, kosmetický průmysl)
Všechny skupiny spojují požadavky na účinnost, bezpečnost procesu, ekonomičnost a přívětivost pro uživatele. Nejednotné mohou být požadavky specifické pro provoz vzhledem k prostorovým podmínkám.

Zákaznicky orientované řešení

Společnost Pfennig Reinigungstechnik GmbH, která dodává zařízení a textilie ve všech třídách čistoty podle ISO a GMP, vyvinula modulární systém. Všechny systémy a komponenty lze sestavit podle specifických požadavků zákazníka a na přání vyměnit nebo doplnit. Kromě souladu s třídami čistoty nabízejí všechny systémy vysokou uživatelskou přívětivost, což se projevuje v jasně strukturovaných pracovních postupech, jednoduché obsluze a ergonomii, stejně jako vysoké bezpečnosti při realizaci. Kompetentní poradenství a praktické školení umožňují provozně specifickou implementaci přizpůsobenou jednotlivým provozním zvláštnostem.

Následující rodiny systémů jsou k dispozici:
- Rodina systémových vozíků pro technické oblasti, které mají všechny výhody aplikace, ale nejsou autoklávovatelné: základní rám, příslušenství, rukojeti a ploché lisy jsou z nerezové oceli, kbelíky však z polypropylenu. Tyto lze kdykoli při vyšších požadavcích vyměnit za nerezové kbelíky.
- Rodina systémových vozíků pro GMP oblast včetně sterilních zón: speciálně vyvinutá rodina systémových vozíků pro použití v čistých prostorách, rozsáhle posouzena a kvalifikována. Vyrobena kompletně z nerezové oceli, v souladu s GMP a autoklávovatelná.
- Rodina systémových vozíků pro oblasti, kde je požadována určitá bezpečnost: rám a ploché lisy jsou z nerezové oceli, kbelíky a ruční rukojeti z polypropylenu.

Společnost Pfennig Reinigungstechnik GmbH se představí na veletrhu Lounges 2013, který se koná od 5. do 7. února 2013 v Karlsruhe a na stánku č. L 1.1, hala 3, představí zde popsané utírací systémy. Ve svém příspěvku s názvem „Specifické požadavky na utírací systémy v čistém prostoru“ dne 7. února 2012 od 14:30 hodin, místnost 11, hala 3, se pan Dietmar Pfennig, jednatel společnosti Pfennig Reinigungstechnik GmbH, zaměří na aktuální vývoj v této oblasti.

Tabulka 1: Požadavky na zařízení a textilie pro čisté prostory [Zdroje: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, list 5.1 a 8]

Tabulka 2: Požadavky na zařízení a textilie pro čištění a dezinfekci v GMP oblastech [Zdroje: EU-GMP směrnice, DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, list 5.1 a 8]