Sistemi di pulizia personalizzati per la pulizia e la disinfezione in camere bianche

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Carrello sistema Clino CR9, ©pps

Sistema di trasporto CR 1 GMP, ©pps

Economico, autoclaveable, adatto per ambienti controllati e quindi nessuna fonte di particelle, alta capacità di superficie e efficienza, salvaspazio, processo validabile, ergonomico e facile da usare – a seconda dell'angolazione e delle responsabilità, del prodotto e della classe di purezza risultante, nonché delle normative, si determinano requisiti diversi per un sistema di pulizia per l'uso in ambienti controllati. Condizioni operative come dimensioni della stanza, caratteristiche strutturali e requisiti di qualità come sicurezza del processo e efficienza, ma anche desideri come facilità d'uso ed ergonomia, integrano i requisiti di un sistema di pulizia specifico per l'azienda.

Requisiti

Considerando innanzitutto le diverse classi di purezza (ISO e/o GMP) e i loro requisiti [Tabelle 1 e 2], gli ambienti controllati dei vari settori industriali possono essere suddivisi in tre gruppi:
- Gruppo 1: ambienti controllati tecnici (ad esempio, industria dei semiconduttori, microelettronica, meccanica fine, nanotecnologia)
- Gruppo 2: settori farmaceutici GMP, inclusi ambienti sterili e per la produzione di dispositivi medici sensibili
- Gruppo 3: aree in cui è richiesta una certa sicurezza, ma non devono conformarsi alle GMP farmaceutiche (ad esempio, tecnologia medica, integratori alimentari, industria cosmetica)
Tutti i gruppi condividono i requisiti di efficienza, sicurezza del processo, economicità e facilità d'uso. Requisiti specifici dell'azienda, legati alle condizioni spaziali, non possono essere standardizzati.

Soluzione orientata al cliente

La ditta Pfennig Reinigungstechnik GmbH, che fornisce attrezzature e tessili in tutte le classi di purezza secondo ISO e GMP, ha sviluppato un sistema modulare. Tutti i sistemi e i componenti possono essere assemblati in base alle esigenze specifiche del cliente e, su richiesta, sostituiti o integrati. Oltre alla conformità alle classi di purezza, tutti i sistemi offrono un'elevata facilità d'uso, evidente in processi di lavoro chiaramente strutturati, semplicità di utilizzo ed ergonomia, oltre a un'elevata sicurezza nell'implementazione. Una consulenza competente e una formazione pratica consentono un'applicazione specifica all'azienda, adattata alle particolarità operative.

I seguenti gruppi di sistemi sono disponibili:
- Famiglia di carrelli per ambienti tecnici, dotati di tutti i vantaggi applicativi, ma non autoclaveabili: telaio di base, accessori, maniglie e presse piatte in acciaio inossidabile, mentre i secchi sono in polipropilene. Questi ultimi possono essere sostituiti in qualsiasi momento con secchi in acciaio inossidabile per requisiti più elevati.
- Famiglia di carrelli per ambienti GMP, inclusi ambienti sterili: appositamente sviluppata per l'uso in ambienti controllati, ampiamente valutata e qualificata. Interamente in acciaio inossidabile, conforme alle GMP e autoclaveabile.
- Famiglia di carrelli per aree in cui è richiesta una certa sicurezza: telaio e presse piatte in acciaio inossidabile, secchi e maniglie in polipropilene.

La ditta Pfennig Reinigungstechnik GmbH sarà presente alle Lounge 2013 dal 5 al 7 febbraio 2013 a Karlsruhe e presenterà presso lo stand n. L 1.1, Hall 3, i sistemi di pulizia descritti. Nel suo intervento dal titolo “Requisiti specifici per i sistemi di pulizia in ambienti controllati” il 7 febbraio 2012, alle ore 14:30, nella sala 11, Hall 3, il signor Dietmar Pfennig, amministratore delegato di Pfennig Reinigungstechnik GmbH, illustrerà gli sviluppi attuali in questo settore.

Tabella 1: Requisiti per attrezzature e tessili per ambienti controllati [Fonti: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, Foglio 5.1 e 8]

Tabella 2: Requisiti per attrezzature e tessili per la pulizia e disinfezione in aree GMP [Fonti: Linee guida EU-GMP, DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, Foglio 5.1 e 8]