Système de surveillance pour la nouvelle construction d'une unité de stérilisation centrale

Pour la fabrication centrale de stérilisation de la société Medipolis Produktion GmbH dans le Pharmapark de Jena, un système de surveillance des salles blanches a été nécessaire pour la supervision et la documentation du secteur de fabrication TOX et NON-TOX. Avec la centralisation de la production sur un site à Jena, la surface de fabrication a été considérablement agrandie et les processus de travail optimisés. À l’échelle nationale, plus de 500 employés travaillent désormais chez Medipolis, répartis sur deux sites fixes.

Pour la mise en œuvre du projet, le spécialiste de la fourniture pharmaceutique et soignante a opté pour le système de surveillance holistique BRIEM. Il était particulièrement important pour l’opérateur que les capteurs répondent pleinement aux exigences locales des salles blanches et que le logiciel soit parfaitement adapté au déroulement quotidien de la production et des processus associés, avec un reporting automatique et clair.

Grâce au système de surveillance global de BRIEM, toutes les exigences de l’opérateur peuvent être satisfaites. Le système surveille en continu les paramètres ambiants de pression et de température dans 42 salles blanches/antichambres. De plus, la concentration de particules dans 7 salles de classe B et 15 postes de travail de sécurité est surveillée conformément aux exigences de l’annexe 1, ainsi que la température de plusieurs appareils de refroidissement/cellules de refroidissement.

Un concept d’alarme détaillé a été élaboré et mis en œuvre pour alerter en cas de dépassement des limites. Les données de surveillance ainsi que les messages d’incident de l’installation de ventilation des salles blanches (GLT) ont été intégrés dans le comportement d’alarme.

Mise en œuvre sur site

Différents panneaux de mesure BRIEM équipés ont été utilisés pour la mesure de la pression et de la température dans les salles blanches, intégrés de manière encastrée dans le mur de la salle blanche. Les températures ambiantes en dehors des salles blanches ont été mesurées avec des appareils de mesure en surface BRIEM. Pour la mesure de particules dans les 15 zones de classe A GMP et dans les 7 salles de classe B, des compteurs de particules avec pompe externe ont été utilisés. Sur tous les points de mesure, les longueurs de tuyaux ont été maintenues aussi courtes que possible conformément aux exigences de l’annexe 1 (<= 1 m).

Tous les réfrigérateurs et congélateurs ont été connectés au système de surveillance via des capteurs PT1000. Les capteurs ont été montés dans des boîtes de sortie de dispositifs et s’intègrent très bien dans le design général de la pièce.

Pour la visualisation des seuils d’avertissement et d’alarme, des voyants lumineux à LED tricolores (feux de signalisation) ont été installés. Grâce à la transmission d’alarme intégrée, ceux-ci sont également envoyés par e-mail et/ou SMS aux responsables enregistrés.

Le cœur du système de surveillance est constitué par les armoires électriques associées au logiciel de surveillance développé par BRIEM. Toutes les données de mesure des capteurs ainsi que les éléments de commande et de signalisation y convergent et peuvent être contrôlés. Via le module de transmission d’alarme, les alertes sont transmises par e-mail et SMS. Le concept d’alarme à 3 niveaux du client a été mis en œuvre. De plus, Medipolis utilise différents modules logiciels, par exemple, pour générer des rapports automatisés.

Le résultat

Dans les salles blanches de la nouvelle centrale de production à Jena, Medipolis dispose désormais d’un système de surveillance moderne, flexible et intuitif. En plus du soutien étendu pour la documentation destinée aux autorités, le système garantit que le fabricant est en permanence informé de l’état de tous les paramètres importants de la production et peut intervenir à tout moment si nécessaire. Via le logiciel, l’utilisateur peut basculer entre différents états de fonctionnement et ainsi adapter le système à divers processus de production à tout moment.