Système de surveillance du travail protège les vaccins contre le VIH/SIDA

L'équipe de recherche IPS lors d'une visite de Vaisala, de gauche à droite : Dr. Leonardo Motta, Dr. Machline Paim Paganella, la technicienne de laboratoire Aline de Gregori Adami et la responsable commerciale de Vaisala Fernanda Cunha.

L'interface logicielle de viewLinc avec des tableaux de bord personnalisables. / L'interface logicielle de viewLinc montrant des tableaux de bord personnalisables.

Dr. Leonardo Motta vérifie l'état d'un congélateur cryogénique dans une fenêtre d'alarme pop-up de viewLinc. / Dr. Motta vérifiant l'état d'un congélateur cryogénique dans une fenêtre d'alarme pop-up de viewLinc.

Un des congélateurs où une surveillance fiable est cruciale.

Entrée principale de l'Instituto de Pesquisas em Saúde.

C'était l'hiver dans l'État brésilien du Rio Grande do Sul, lorsque le Dr Leonardo Motta, un chercheur en pharmacie, a reçu une alerte par e-mail lors d'une conférence aux États-Unis. L'alerte provenait de son laboratoire à l'Université de Caxias do Sul. La température dans un réfrigérateur où étaient stockés des médicaments et vaccins contre le VIH/SIDA avait dépassé les spécifications de stockage pour ces médicaments. Le Dr Leonardo Motta a agi immédiatement, contactant les technicien(ne)s de laboratoire et leur indiquant quel réfrigérateur vérifier. Les technicien(ne)s ont rapidement trouvé le problème : une unité gelée dans le système CVC du bâtiment. Grâce à l'alarme, les technicien(ne)s de laboratoire ont pris des mesures correctives et ont pu sauver les médicaments. Les médicaments et vaccins dans le réfrigérateur n'étaient pas seulement précieux, mais aussi essentiels pour les personnes recevant un traitement à l'Institut de Recherche en Santé (IPS), le laboratoire de l'Université de Caxias do Sul (UCS).

Continu, flexible et facile à utiliser

Les médicaments, vaccins et principes actifs destinés à la fabrication pharmaceutique sont sensibles à la température. Leurs propriétés chimiques peuvent changer dans différentes conditions, notamment en fonction de la température et de l'humidité. Un médicament ou un vaccin stocké dans des conditions autres que celles indiquées doit être éliminé. Pour éviter cela, les médicaments et vaccins à l'IPS sont surveillés depuis la dernière décennie par le système de surveillance continue viewLinc de Vaisala.

« viewLinc est en service depuis octobre 2009 », explique le Dr Leonardo Motta. « À l'origine, nous avons installé le système dans nos congélateurs à très basse température et dans un congélateur à température très basse. Après avoir installé les enregistreurs de données dans les congélateurs, nous avons ajouté d'autres enregistreurs dans la pharmacie. Plus tard, nous avons étendu le système à nos réfrigérateurs pour surveiller la température ambiante et l'humidité. » (Dr Leonardo Motta, Université de Caxias do Sul)

Une fonction du système de surveillance viewLinc particulièrement utile pour l'IPS est le tableau de bord logiciel. Les tableaux de bord permettent une vue graphique de tous les environnements surveillés par viewLinc dans l'installation. Les utilisateurs téléchargent un fichier image – une photo ou un modèle de l'installation – et ajoutent des capteurs à des endroits précis de l'image pour fournir une représentation visuelle de leur zone surveillée. L'interface du tableau de bord comprend des fonctionnalités telles que le statut basé sur des couleurs (vert, jaune et rouge) et la possibilité de cliquer sur un point surveillé pour accéder aux données historiques et aux tendances de cet enregistreur.

Grâce aux données historiques sécurisées de viewLinc, les technicien(ne)s de laboratoire ont créé des diagrammes de tendance indiquant une augmentation lente de la température dans un congélateur à très basse température. En analysant ces données au fil du temps, ils ont prévu une éventuelle panne du compresseur du congélateur. Ils ont agi en transférant les échantillons dans un autre congélateur plus stable. En une semaine, le congélateur défectueux, présentant un risque imminent de panne, a cessé de fonctionner et a été mis hors service.

« Nos raisons initiales d'utiliser viewLinc étaient la notification d'alarme à distance et une large plage de mesure de température. Nous devions surveiller les températures dans trois congélateurs à très basse température (−70 °C) et dans un congélateur à température très basse (−150 °C). Depuis l'intégration du système, nous utilisons également ses nombreuses autres fonctionnalités. »

En plus des diagrammes et des données historiques, viewLinc offre une fonction ROC (Rate of Change, taux de changement), qui nous envoie des alertes lorsque les températures varient à un certain rythme, par exemple 2 °C par minute. Nous bénéficions également des rapports automatisés de viewLinc, fournis selon un calendrier défini par nos soins. Nous avons configuré les fonctionnalités de viewLinc pour optimiser la surveillance selon les besoins de chaque application. » (Dr Leonardo Motta, Université de Caxias do Sul)

Automatisé et conforme

Avant l'installation du système de surveillance viewLinc, les températures du laboratoire étaient surveillées à l'aide d'instruments thermohygromètres calibrés. Les technicien(ne)s de laboratoire effectuaient des vérifications quotidiennes de la température et enregistraient manuellement les données. « Cela était insuffisant pour plusieurs raisons », explique le Dr Leonardo Motta.

« Premièrement, nous ne pouvions pas effectuer de vérifications et d'enregistrements de température pendant les week-ends et les jours fériés. Nous ne remarquions une déviation de température que lorsque nous vérifiions à nouveau les appareils de surveillance le jour ouvrable suivant. »

Deuxièmement, la plage de mesure des thermohygromètres (−50 à +70 °C) ne permettait pas la surveillance de la température de congélation jusqu’à −70 °C. Nous avions également besoin d’un système capable d’envoyer des alertes à distance en cas de conditions déviant des paramètres prédéfinis. »

Un autre avantage pour l'IPS est la génération de rapports conforme GxP par viewLinc. « Une partie importante de la recherche clinique concerne le stockage des échantillons, qui peut durer longtemps », explique le Dr Leonardo Motta, « nous devons toujours pouvoir prouver aux sponsors de la recherche que les échantillons sont conservés conformément aux normes. Le système viewLinc ne protège pas seulement notre recherche, il s’est également révélé très utile lors des audits ou inspections. »

Au Brésil, l'agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) publie des bonnes pratiques de fabrication qui incluent des lignes directrices pour la surveillance des conditions lors de la manipulation et du stockage des médicaments. L'ANVISA inspecte régulièrement les laboratoires, entrepôts, sites de production et de traitement.

Support sur site, interface conviviale

Le système de surveillance viewLinc a évolué au fil du temps et intègre les technologies les plus récentes. L’interface logicielle de viewLinc fournit des instructions via l’écran, guidant les utilisateurs dans les tâches générales et rendant le système facile à apprendre. Avec l’aide intégrée, les utilisateurs finaux peuvent installer, configurer et entretenir leur système. De plus, l’IPS garantit la conformité à la FDA et à l’ANVISA en validant le système de surveillance selon la documentation IQOQ de viewLinc. Les enregistreurs de données de l’IPS sont calibrés dans le centre de service Vaisala à São Paulo.

La convivialité, la flexibilité et la fiabilité du système viewLinc sont essentielles pour assurer la mission principale de l’IPS : « le développement de la recherche clinique et la fourniture de services en médecine translationnelle, par la génération de connaissances et la recherche d’excellence dans les technologies de santé, au bénéfice de la société. » » L’IPS mène ses recherches par le biais de plusieurs partenariats avec des universités, des organismes gouvernementaux, des institutions privées ainsi que des acteurs nationaux et internationaux. Depuis 2002, l’IPS a réalisé plus de cinquante projets de recherche clinique impliquant plus de 100 000 patients. »

« Notre objectif est de garantir que les patients aient accès à de nouvelles thérapies, médicaments et méthodes de diagnostic, sans devoir attendre leur disponibilité via des réseaux publics ou privés. Notre laboratoire est intégré aux programmes de santé de l’Université de Caxias do Sul. Grâce à nos recherches sur le diagnostic, la prévention et le traitement du VIH et des pathologies associées, nous apportons des avantages vitaux à la communauté. Notre recherche a évolué, et viewLinc répond à nos besoins. Nous sommes très satisfaits du système viewLinc et des services offerts par Vaisala. » (Dr Leonardo Motta, Université de Caxias do Sul)