Syntegon à la CPHI Barcelone : de nouvelles solutions pour les petites et très petites séries

Grâce à leur conception standardisée et modulaire, les installations de processus Pharmatec SVP peuvent être adaptées à une large gamme de besoins de production.

La cellule de production entièrement automatisée Versynta microBatch de Syntegon remplit entre 120 et 500 contenants par heure avec presque aucune perte de produit.

La solution logicielle basée sur le cloud Synexio de Syntegon permet la collecte, l'évaluation et la visualisation des données des machines et de la production.

– Lancement sur le marché : cellule de production conforme à l'annexe 1, sans gants, Versynta microBatch pour les très petites séries
– Synexio : solution logicielle basée sur le cloud offrant une transparence totale des données
– Module de dosage-mélange Xelum et TPR 200 Plus : la nouvelle façon d'effectuer la compression directe en continu

Lors du CPHI Barcelone 2023, Syntegon présente du 24 au 26 octobre de nouvelles solutions pour le remplissage et la transformation de petites et très petites séries. Non seulement en recherche et développement, mais aussi dans la production commerciale de médicaments liquides et solides, les installations conçues spécialement pour de petites tailles de lots sont très prisées. Avec la Versynta microBatch et la TPR 200 Plus, les visiteurs au stand 3S50 découvriront deux innovations de Syntegon. De plus, la solution logicielle basée sur le cloud Synexio est connectée à la Versynta microBatch.

Lancement sur le marché de Versynta microBatch : en direct pour la première fois

Après la première présentation numérique de la nouvelle Versynta microBatch lors de l'Achema 2022, l'inauguration officielle sur le marché aura lieu lors du CPHI Barcelone : « Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin d'installations de plus en plus flexibles pour de nouveaux médicaments très efficaces, y compris des innovations en thérapie cellulaire et génique, pour des groupes de patients de plus en plus petits », explique Klaus Ullherr, Senior Product Manager chez Syntegon. « En particulier pour les très petites séries, l'accent est mis sur un rendement maximal et des changements de lot rapides. La façon dont la Versynta microBatch répond à ces exigences, nous la montrerons en direct sur notre stand. »

La cellule de production entièrement automatisée, déjà primée en 2022 par le prix allemand de l'emballage, remplit entre 120 et 500 seringues, cartouches et flacons en verre ou en plastique par heure, avec presque aucune perte de produit. La qualité élevée est assurée par un contrôle à 100 % en cours de processus. Une sécurité particulière est fournie par cinq systèmes d'inspection intégrés en ligne, qui vérifient les tubes, les bouchons et les capuchons, ainsi que la surveillance continue du processus. Les exigences du nouvel annexe 1 ont également été prises en compte lors du développement : par exemple, l'isolateur sans gants avec traitement d'air intégré réduit considérablement le risque de contamination. Des caméras réseau optionnelles permettent une surveillance continue de la production dans l'isolateur à distance.

Synexio : démonstration et aperçu

Également visible lors du CPHI, la solution logicielle basée sur le cloud Synexio permet la collecte, l'analyse et la visualisation des données des machines et de la production. « En plus de la visualisation des KPI et de la disponibilité des machines, ainsi que de l'identification des potentiels d'amélioration concrets, les visiteurs auront un premier aperçu du troisième package de Synexio nommé ‘Empower’ », explique Elisa Hein, chef de produit Expert Services chez Syntegon. Synexio fait partie des accords de service de Syntegon, qui constituent la base d'une gestion efficace des installations et de la maintenance à prix fixe. « Pour les nouvelles machines, nous recommandons d'abord le niveau 4 parmi les sept niveaux disponibles », précise Hein. Cela inclut notamment toutes les opérations de maintenance préventive et les formations.

La nouvelle façon de la compression directe en continu

La tendance aux petites séries se poursuit dans la fabrication de formes orales solides. La plateforme Xelum offre des solutions continues allant de la granulation par lit fluidisé à la compression directe. Dans les deux cas, le même module de dosage-mélange peut être utilisé. Dans la configuration présentée lors du salon, le module dose et mélange par portions appelées X-Keys. Cela garantit une traçabilité simple et un dosage précis, même avec des concentrations actives inférieures à 1 %. Les pertes à l'entrée et à la sortie sont éliminées. Les lots sont continuellement transportés vers la presse à comprimés TPR 200 Plus. Celle-ci assure un traitement efficace et convivial. Elle dispose d'un concept de confinement léger avec une protection contre la poussière jusqu'à OEB 3. Avec le doseur APD, comprenant un alimentateur en poudre réglable automatiquement dans la chaussure de remplissage, et le logiciel APD, il est possible de définir les paramètres optimaux pour une alimentation optimale de la formulation dans la matrice.

SVP Processanlagen : flexibilité maximale

La polyvalence caractérise également le portefeuille supplémentaire de Syntegon pour la fabrication et la transformation de médicaments liquides et solides. Cela inclut notamment les installations de processus Pharmatec SVP pour la formulation de médicaments liquides de petite volume pour des lots de 13 à 3 000 litres, visibles lors du CPHI Barcelone via un modèle 3D. Grâce à leur conception modulaire standardisée, elles peuvent être adaptées à divers besoins de production. Avec la dernière extension de portefeuille – la SVP Essential, hautement modulaire et entièrement automatisée – Syntegon offre aux entreprises pharmaceutiques une alternative économique avec une flexibilité maximale et des délais de livraison très courts.