Syntegon op de CPHI Barcelona: nieuwe oplossingen voor kleine en microbatches

Dank ihrer standardisierten und modularen Bauweise lassen sich die Pharmatec SVP-Prozessanlagen an verschiedenste Produktionsbedürfnisse anpassen.

De volledig geautomatiseerde productiezelle Versynta microBatch van Syntegon vult tussen de 120 en 500 containers per uur met vrijwel geen productverlies.

De cloudgebaseerde softwareoplossing Synexio van Syntegon maakt het mogelijk om machine- en productiegegevens te verzamelen, te evalueren en te visualiseren.

– Markteinführung: handschuhlose, Annex 1-konforme Produktionszelle Versynta microBatch für Kleinstchargen
– Synexio: cloudgebaseerde softwareoplossing biedt doorlopende datatransparantie
– Xelum Doseer-Mengmodule en TPR 200 Plus: de nieuwe manier van continue directe compressie

Op de CPHI Barcelona 2023 toont Syntegon van 24 tot 26 oktober nieuwe ontwikkelingen voor het vullen en verwerken van kleine en heel kleine partijen. Niet alleen in onderzoek en ontwikkeling, maar ook in de commerciële productie van vloeibare en vaste farmaceutica staan installaties die speciaal voor kleine batchgroottes zijn ontworpen, hoog in de markt. Met de Versynta microBatch en de TPR 200 Plus zien bezoekers op stand 3S50 meteen twee innovaties van Syntegon. Daarnaast is de cloudgebaseerde softwareoplossing Synexio verbonden met de Versynta microBatch.

Marktintroductie van Versynta microBatch: voor het eerst live

Na de eerste digitale presentatie van de nieuwe Versynta microBatch op Achema 2022 volgt op de CPHI Barcelona de officiële marktintroductie: “Farmaceutische en biotechnologiebedrijven hebben steeds flexibelere installaties nodig voor nieuwe, krachtige medicijnen, waaronder ook nieuwe ontwikkelingen in cel- en gentherapie, voor steeds kleinere patiëntengroepen”, zegt Klaus Ullherr, Senior Product Manager bij Syntegon. “Bij heel kleine partijen staan maximaal productopbrengst en snelle batchwissels voorop. Hoe de Versynta microBatch aan deze eisen voldoet, laten we live zien op onze stand.”

De al in 2022 met de Duitse Verpakkingsprijs bekroonde volledig geautomatiseerde productiezelle vult per uur tussen de 120 en 500 spuiten, karnetten en vials van glas of kunststof bijna zonder productverlies. Voor hoge kwaliteit zorgt de 100-procent in-proces controle. Bijzondere veiligheid wordt geboden door de vijf geïntegreerde inline inspectiesystemen, die zorgen voor de controle van tubs, doppen en kappen, evenals de continue procesbewaking. Ook de eisen van Annex 1 zijn bij de ontwikkeling meegenomen: bijvoorbeeld vermindert de handschoenloze isolator met geïntegreerde luchtbehandeling het contaminatierisico aanzienlijk. Optionele netwerkcamera’s garanderen continue bewaking van de productie in de isolator via remote toegang.

Synexio: demonstratie en sneak preview

Ook op de CPHI is de cloudgebaseerde softwareoplossing Synexio te zien. Deze maakt het mogelijk om machine- en productiegegevens te verzamelen, te analyseren en te visualiseren. “Naast de visualisatie van KPI’s en machinebeschikbaarheid, evenals het bepalen van concrete verbeterpotentieel, krijgen bezoekers een eerste inzicht in het derde pakket van Synexio met de naam ‘Empower’”, zegt Elisa Hein, Productmanager Expert Services bij Syntegon. Synexio maakt deel uit van de Service Agreements van Syntegon, die de basis vormen voor effectief installaties- en onderhoudsbeheer tegen vaste prijzen. “Voor nieuwe machines raden we aanvankelijk Level 4 aan uit de zeven beschikbare niveaus”, legt Hein uit. Dit omvat onder andere alle preventieve onderhoudswerkzaamheden en trainingen.

De nieuwe manier van continue directe compressie

De trend naar kleine partijen zet zich voort in de productie van vaste orale toedieningsvormen. Hiervoor biedt het Xelum-platform continue oplossingen van het fluidbedgranuleren tot directe compressie. In beide gevallen kan hetzelfde doseer-mengmodule worden gebruikt. In de op de beurs getoonde configuratie doseert en mengt het module zogenaamde X-Keys in batch. Dit garandeert eenvoudige traceerbaarheid en nauwkeurige dosering, ook en vooral bij werkzame stoffen onder 1%. Verliezen bij aan- en afvoer worden voorkomen. De pakketten worden continu naar de TPR 200 Plus tablettenpers getransporteerd. Deze zorgt voor een efficiënte en gebruiksvriendelijke verdere verwerking. De pers beschikt over een Light-Containment-concept met stofdichte machinebescherming tot OEB 3. Met de APD-voeder, inclusief automatisch verstelbare poedertoevoer in de vulvoet en APD-software, kunnen de optimale parameters worden vastgesteld voor de beste toevoer van de formulering in de matrijs.

SVP Procesinstallaties: maximale flexibiliteit

Veelzijdigheid kenmerkt ook het verdere portfolio van Syntegon voor de productie en verwerking van vloeibare en vaste farmaceutica. Daartoe behoren onder andere de Pharmatec SVP-procesinstallaties voor de formulering van kleinvolume, vloeibare farmaceutica voor batchgroottes van 13 tot 3.000 liter, die op de CPHI Barcelona te zien zijn via een 3D-model. Dankzij hun gestandaardiseerde modulaire bouw kunnen deze aan diverse productiebehoeften worden aangepast. Met de laatste uitbreiding van het portfolio – de hoogmodulaire, volledig geautomatiseerde SVP Essential – biedt Syntegon farmaceutische producenten een betaalbaar alternatief met de hoogste flexibiliteit en de kortste levertijden.