Syntegon en la CPHI Barcelona: nuevas soluciones para lotes pequeños y muy pequeños

Gracias a su diseño estandarizado y modular, los sistemas de proceso Pharmatec SVP pueden adaptarse a una amplia variedad de necesidades de producción.

La célula de producción totalmente automatizada Versynta microBatch de Syntegon llena entre 120 y 500 envases por hora con casi ninguna pérdida de producto. / The fully automated production cell Versynta microBatch from Syntegon fills between 120 and 500 containers per hour with virtually no product loss.

La solución de software basada en la nube Synexio de Syntegon permite la recopilación, evaluación y visualización de datos de máquinas y producción.

– Lanzamiento en el mercado: célula de producción sin guantes, conforme a la Annex 1, Versynta microBatch para lotes pequeños
– Synexio: solución de software basada en la nube que ofrece transparencia total en los datos
– Xelum módulo de dosificación y mezcla y TPR 200 Plus: la nueva forma de compresión directa continua

En la CPHI Barcelona 2023, Syntegon presenta del 24 al 26 de octubre innovaciones para el llenado y procesamiento de lotes pequeños y muy pequeños. No solo en investigación y desarrollo, sino también en producción comercial de medicamentos líquidos y sólidos, las instalaciones diseñadas específicamente para lotes pequeños son muy valoradas. Con Versynta microBatch y TPR 200 Plus, los visitantes en el stand 3S50 podrán ver dos innovaciones de Syntegon. Además, la solución de software basada en la nube Synexio está conectada con Versynta microBatch.

Lanzamiento en el mercado de Versynta microBatch: por primera vez en vivo

Tras la primera presentación digital del nuevo Versynta microBatch en Achema 2022, en la CPHI Barcelona se realiza el lanzamiento oficial: "Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas necesitan cada vez más instalaciones flexibles para nuevos medicamentos altamente efectivos, incluyendo también innovaciones en terapia celular y génica, para grupos de pacientes cada vez más pequeños", explica Klaus Ullherr, Senior Product Manager en Syntegon. "Especialmente en lotes muy pequeños, se priorizan el máximo rendimiento del producto y cambios rápidos de lote. Cómo Versynta microBatch cumple con estos requisitos, lo mostraremos en vivo en nuestro stand."

La célula de producción totalmente automatizada, galardonada en 2022 con el Premio Alemán de Embalaje, llena entre 120 y 500 jeringas, viales y cartuchos de vidrio o plástico por hora, prácticamente sin pérdida de producto. La calidad elevada está garantizada por un control de proceso al 100%. La seguridad adicional la proporcionan cinco sistemas de inspección en línea integrados, que verifican tapas, tapones y envases, además de supervisar el proceso de forma continua. También se han tenido en cuenta los requisitos de la nueva Annex 1 durante el desarrollo: por ejemplo, el aislador sin guantes con sistema de filtración de aire integrado reduce significativamente el riesgo de contaminación. Cámaras de red opcionales permiten la supervisión continua de la producción en el aislador mediante acceso remoto.

Synexio: demostración y vista previa

También en la CPHI se puede ver la solución de software basada en la nube Synexio. Esta permite la captura, análisis y visualización de datos de máquinas y producción. "Además de la visualización de KPIs y disponibilidad de máquinas, así como la identificación de potenciales mejoras, los visitantes podrán tener una primera visión del tercer paquete de Synexio llamado 'Empower'", explica Elisa Hein, Gerente de Producto en Expert Services en Syntegon. Synexio forma parte de los acuerdos de servicio de Syntegon, que constituyen la base para una gestión eficaz de instalaciones y mantenimiento a precios fijos. "Para nuevas máquinas, recomendamos inicialmente el nivel 4 de las siete etapas disponibles", aclara Hein. Este incluye, entre otros, todos los trabajos de mantenimiento preventivo y formación.

La nueva forma de compresión directa continua

La tendencia hacia lotes pequeños continúa en la fabricación de formas de administración oral sólidas. Para ello, la plataforma Xelum ofrece soluciones continuas desde la granulación por lecho fluidizado hasta la compresión directa. En ambos casos, se puede utilizar el mismo módulo de dosificación y mezcla. En la configuración mostrada en la feria, el módulo dosifica y mezcla los llamados X-Keys por lotes. Esto garantiza una trazabilidad sencilla y una dosificación precisa, incluso y especialmente con contenidos de principio activo por debajo del 1%. Se eliminan pérdidas de carga y descarga. Los paquetes se transportan de forma continua a la prensa de tabletas TPR 200 Plus, que permite un procesamiento eficiente y fácil de manejar. Cuenta con un concepto de contención ligera, con protección contra polvo hasta OEB 3. Con el alimentador APD, junto con la alimentación de polvo ajustable automáticamente en la tolva de llenado y el software APD, se pueden definir los parámetros óptimos para una alimentación de formulación en la matriz de forma más eficiente.

SVP Procesanlagen: máxima flexibilidad

La versatilidad también caracteriza el resto del portafolio de Syntegon para la fabricación y procesamiento de medicamentos líquidos y sólidos. Entre ellos, las instalaciones de proceso Pharmatec SVP para la formulación de medicamentos líquidos de volumen reducido, con lotes de 13 a 3.000 litros, que se muestran en la CPHI Barcelona mediante un modelo 3D. Gracias a su construcción modular estandarizada, pueden adaptarse a diferentes necesidades de producción. Con la última ampliación del portafolio, la SVP Essential, altamente modular y totalmente automatizada, Syntegon ofrece a las empresas farmacéuticas una alternativa económica con la máxima flexibilidad y los plazos de entrega más cortos.