Syntegon na CPHI Barcelona: nowe rozwiązania dla małych i mikroserii

Dzięki swojej standaryzowanej i modułowej konstrukcji systemy procesowe Pharmatec SVP można dostosować do różnych potrzeb produkcyjnych.

Kompletnie zautomatyzowana komórka produkcyjna Versynta microBatch od firmy Syntegon napełnia od 120 do 500 pojemników na godzinę przy praktycznie zerowej stracie produktu. / The fully automated production cell Versynta microBatch from Syntegon fills between 120 and 500 containers per hour with virtually no product loss.

Rozwiązanie chmurowe Synexio firmy Syntegon umożliwia zbieranie, ocenę i wizualizację danych maszynowych i produkcyjnych. / The cloud-based software solution Synexio from Syntegon enables the collection, evaluation, and visualization of machine and production data.

– Wprowadzenie na rynek: bezrękawowa, zgodna z załącznikiem 1 komórka produkcyjna Versynta microBatch dla małych partii
– Synexio: chmurowe rozwiązanie programowe zapewniające pełną przejrzystość danych
– Xelum Dosing-Mischmodul i TPR 200 Plus: nowy sposób ciągłej bezpośredniej prasowania

Na targach CPHI Barcelona 2023 Syntegon od 24 do 26 października prezentuje nowości w zakresie napełniania i przetwarzania małych i mikro partii. Nie tylko w badaniach i rozwoju, ale także w komercyjnej produkcji płynnych i stałych farmaceutyków, dużą popularnością cieszą się urządzenia specjalnie zaprojektowane dla małych wielkości partii. Dzięki Versynta microBatch i TPR 200 Plus odwiedzający stoisko 3S50 mogą zobaczyć dwie innowacje od Syntegon. Ponadto chmurowe rozwiązanie programowe Synexio jest połączone z Versynta microBatch.

Wprowadzenie na rynek Versynta microBatch: po raz pierwszy na żywo

Po pierwszej cyfrowej prezentacji nowego Versynta microBatch na Achema 2022, na targach CPHI Barcelona odbędzie się oficjalne wprowadzenie na rynek: „Firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne potrzebują coraz bardziej elastycznych urządzeń do nowych, wysoko skutecznych leków, w tym również nowo opracowanych terapii komórkowych i genowych, dla coraz mniejszych grup pacjentów”, mówi Klaus Ullherr, starszy menedżer produktu w Syntegon. „Zwłaszcza w przypadku małych partii kluczowe są maksymalny plon i szybka zmiana partii. Jak Versynta microBatch spełnia te wymagania, pokażemy na żywo na naszym stoisku.”

Już w 2022 roku w pełni zautomatyzowana komórka produkcyjna, nagrodzona niemiecką Nagrodą Opakowaniową, napełnia od 120 do 500 strzykawek, karpulek i fiol z szkła lub plastiku na godzinę, niemal bez strat produktu. Za wysoką jakość odpowiada 100-procentowa kontrola w trakcie procesu. Szczególne bezpieczeństwo zapewniają pięć zintegrowanych systemów inspekcji inline, które służą do sprawdzania tub, nakrętek i korków oraz ciągłego monitorowania procesu. Przy opracowywaniu uwzględniono także wymagania nowego załącznika 1: na przykład bezrękawowy izolator z zintegrowanym systemem oczyszczania powietrza znacząco zmniejsza ryzyko kontaminacji. Opcjonalne kamery sieciowe zapewniają zdalny nadzór nad produkcją w izolatorze.

Synexio: demonstracja i podgląd sneak peek

Na targach CPHI można również zobaczyć chmurowe rozwiązanie programowe Synexio. Umożliwia ono rejestrowanie, analizę i wizualizację danych maszynowych i produkcyjnych. „Oprócz wizualizacji KPI i dostępności maszyn oraz identyfikacji konkretnych potencjałów ulepszeń, odwiedzający mogą uzyskać wstępny wgląd w trzeci pakiet Synexio o nazwie „Empower”. Do tego należą na przykład monitorowanie komponentów, które demonstrujemy na podstawie konkretnych przypadków zastosowań”, mówi Elisa Hein, menedżer produktu w dziale usług ekspertów w Syntegon. Synexio jest częścią umów serwisowych Syntegon, które stanowią podstawę skutecznego zarządzania urządzeniami i konserwacją w stałych cenach. „Dla nowych maszyn najpierw zalecamy poziom 4 spośród siedmiu dostępnych poziomów”, wyjaśnia Hein. Obejmuje on między innymi wszystkie prace konserwacyjne prewencyjne i szkolenia.

Nowy sposób ciągłego bezpośredniego prasowania

Trend na małe partie kontynuuje się w produkcji stałych form podawczych do podawania doustnego. Dla tego platforma Xelum oferuje ciągłe rozwiązania od granulacji w warstwie fluidalnej po bezpośrednie prasowanie. W obu przypadkach można używać tego samego modułu dozującego-mieszającego. W konfiguracji prezentowanej na targach moduł dozujący i mieszający dozuruje i miesza tzw. X-Keys porcjowo. Zapewnia to łatwą identyfikowalność i precyzyjne dozowanie, nawet przy zawartości substancji czynnej poniżej 1%. Straty przy załadunku i rozładunku są eliminowane. Pakiety są ciągłe transportowane do prasy tabletek TPR 200 Plus. Zapewnia to wydajną i przyjazną obsłudze dalszą obróbkę. Posiada koncepcję lekkiego zamknięcia z pyłoszczelnym pokryciem maszyny do klasy OEB 3. Z pomocą podajnika APD z automatycznie regulowaną podajnikiem proszku w stopce i oprogramowaniem APD można zdefiniować optymalne parametry dla jak najlepszej podawania formulacji do matrycy.

SVP Procesanlagen: maksymalna elastyczność

Wszechstronność charakteryzuje także dalszą ofertę Syntegon w zakresie produkcji i przetwarzania płynnych i stałych farmaceutyków. Należą do nich m.in. systemy procesowe Pharmatec SVP do formulacji małych objętościowych, płynnych farmaceutyków dla partii od 13 do 3000 litrów, które można zobaczyć na targach CPHI Barcelona na modelu 3D. Dzięki standardowej, modułowej konstrukcji można je dostosować do różnych potrzeb produkcyjnych. W ramach ostatniego rozszerzenia oferty – wysoko modułowa, w pełni zautomatyzowana seria SVP Essential – Syntegon oferuje producentom farmaceutyków niedrogą alternatywę z najwyższą elastycznością i najkrótszym czasem dostawy.