Syntegon alla CPHI Barcellona: nuove soluzioni per piccole e micro produzioni

Grazie al loro design standardizzato e modulare, i sistemi di processo Pharmatec SVP possono essere adattati a una vasta gamma di esigenze di produzione.

La cella di produzione completamente automatizzata Versynta microBatch di Syntegon riempie tra 120 e 500 contenitori all'ora con quasi nessuna perdita di prodotto.

La soluzione software basata su cloud Synexio di Syntegon consente la raccolta, la valutazione e la visualizzazione dei dati delle macchine e della produzione.

– Introduzione sul mercato: cella di produzione senza guanti, conforme all'appendice 1, Versynta microBatch per piccoli lotti
– Synexio: soluzione software basata su cloud che offre trasparenza totale dei dati
– Modulo di dosaggio e miscelazione Xelum e TPR 200 Plus: il nuovo modo di compressione diretta continua

Alla CPHI Barcellona 2023, Syntegon presenta dal 24 al 26 ottobre novità per il riempimento e la lavorazione di piccoli e minimi lotti. Non solo nella ricerca e sviluppo, ma anche nella produzione commerciale di farmaci liquidi e solidi, sono molto richiesti impianti progettati appositamente per piccole quantità. Con Versynta microBatch e TPR 200 Plus, i visitatori allo stand 3S50 potranno scoprire due innovazioni di Syntegon. Inoltre, la soluzione software basata su cloud Synexio è collegata a Versynta microBatch.

Presentazione sul mercato di Versynta microBatch: in diretta per la prima volta

Dopo la prima presentazione digitale della nuova Versynta microBatch a Achema 2022, alla CPHI Barcellona si terrà il lancio ufficiale sul mercato: "Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche hanno bisogno di impianti sempre più flessibili per nuovi farmaci altamente efficaci, tra cui anche novità nella terapia cellulare e genica, per gruppi di pazienti sempre più piccoli", afferma Klaus Ullherr, Senior Product Manager di Syntegon. "Soprattutto per i minimi lotti, sono prioritari rendimento massimo e rapidi cambi di lotto. Mostreremo in diretta come Versynta microBatch soddisfa questi requisiti presso il nostro stand."

La cella di produzione completamente automatizzata, premiata nel 2022 con il Deutscher Verpackungspreis, riempie tra 120 e 500 siringhe, cartucce e fiale in vetro o plastica all'ora, quasi senza perdita di prodotto. La qualità elevata è garantita dal controllo al 100% in processo. La sicurezza speciale è assicurata da cinque sistemi di ispezione inline integrati, che verificano tubi, tappi e coperchi e monitorano il processo in modo continuo. Sono stati considerati anche i requisiti della nuova appendice 1: ad esempio, l'isolatore senza guanti con trattamento dell'aria integrato riduce significativamente il rischio di contaminazione. Telecamere di rete opzionali consentono il monitoraggio continuo della produzione nell'isolatore tramite accesso remoto.

Synexio: dimostrazione e anteprima

Alla CPHI si può vedere anche la soluzione software basata su cloud Synexio. Questa permette di raccogliere, analizzare e visualizzare dati di macchine e produzione. "Oltre alla visualizzazione di KPI e disponibilità delle macchine, e alla rilevazione di potenziali miglioramenti concreti, i visitatori avranno un primo sguardo al terzo pacchetto di Synexio chiamato 'Empower'", spiega Elisa Hein, Product Manager di Expert Services di Syntegon. Synexio fa parte degli accordi di servizio di Syntegon, che costituiscono la base per una gestione efficace di impianti e manutenzione a prezzi fissi. "Per le nuove macchine, consigliamo inizialmente il livello 4 tra le sette opzioni disponibili", spiega Hein. Questo include tra l'altro tutte le attività di manutenzione preventiva e formazione.

Il nuovo modo di compressione diretta continua

La tendenza ai piccoli lotti continua nella produzione di forme di somministrazione orale solide. Per questo, la piattaforma Xelum offre soluzioni continue dalla granulazione a letto fluido fino alla compressione diretta. In entrambi i casi, si può utilizzare lo stesso modulo di dosaggio e miscelazione. Nella configurazione mostrata in fiera, il modulo dosifica e mescola in modo segmentato i cosiddetti X-Keys. Ciò garantisce una facile tracciabilità e una dosatura precisa, anche e soprattutto con contenuti di principio attivo inferiori all'1%. Si eliminano perdite di avviamento e di fine ciclo. I pacchetti vengono trasportati in modo continuo alla pressa di compresse TPR 200 Plus, che assicura un'elaborazione efficiente e facile da usare. Dispone di un sistema di contenimento leggero con protezione contro la polvere fino a OEB 3. Con il alimentatore APD, dotato di alimentazione automatica e regolabile di polvere nel caricatore, e il software APD, è possibile definire i parametri ottimali per un'alimentazione della formulazione nella matrice nel modo migliore.

SVP Processanlagen: massima flessibilità

Anche il portafoglio di Syntegon per la produzione e lavorazione di farmaci liquidi e solidi si distingue per versatilità. Tra questi, ci sono le impianti SVP Processanlagen di Pharmatec, progettate per formulare farmaci liquidi di piccole volumi, con capacità da 13 a 3.000 litri, visibili alla CPHI Barcellona tramite modello 3D. Grazie alla loro costruzione modulare standardizzata, possono essere adattate a diverse esigenze di produzione. Con l'ultima espansione del portafoglio, l'SVP Essential altamente modulare e completamente automatizzata, Syntegon offre alle aziende farmaceutiche un'alternativa economica con massima flessibilità e tempi di consegna molto rapidi.