Surveillance continue en salle blanche

L'entreprise suisse Thommen Medical mise dans son nouveau bâtiment sur le système de surveillance Rotronic (RMS). (Source de l'image : Process Sensing Technologies)

Un mini-logger de données en service pour un coffre de chaleur de Thommen Medical : Pour une utilisation optimale, le capteur à l'intérieur a été connecté au logger de données à l'aide d'un câble plat. (Source de l'image : Process Sensing Technologies)

Les valeurs de mesure, ici la température et l'humidité, peuvent être vérifiées à tout moment à la fois sur les enregistreurs de données individuels et sur le tableau de bord de l'ordinateur. (Source de l'image : Process Sensing Technologies)

La société Thommen Medical AG, active dans le domaine de la technologie médicale, a récemment agrandi son site de production et l'a équipé d'une salle blanche propre à elle. Pour y mesurer de manière fiable et 24h/24 la température, l'humidité ainsi que la pression, elle a recours au système de surveillance Rotronic (RMS).

Le siège principal de l'entreprise familiale Thommen Medical AG se trouve à Grenchen, dans le canton de Soleure. Fondée il y a plus de 20 ans, la société est spécialisée dans les systèmes d'implants dentaires et les instruments dentaires. Elle développe, emballe et commercialise également ces produits de manière indépendante.

En 2022, le site de production a été agrandi et un laboratoire propre a été construit dans le nouveau bâtiment, afin de pouvoir emballer des produits particulièrement sensibles de manière stérile. Dans le domaine médical, il existe en effet des réglementations strictes à cet égard.

Une surveillance irréprochable

Il est important que la température, la pression et l'humidité dans la salle blanche restent constamment stables.

Si l'une de ces valeurs s'écarte de la norme, cela indique que la pièce est contaminée et n'est plus adaptée à l'emballage de produits stériles. C'est pourquoi Thommen Medical dépend d'un système de surveillance fiable et continu. L'entreprise a trouvé ce système dans le Rotronic Monitoring System (RMS).

Tout aussi important qu'un logiciel stable est un matériel adapté aux salles blanches.

Esra Bal, responsable du groupe d'emballage stérile, explique : « Le data logger dans la salle blanche doit être facile à nettoyer et résistant à la corrosion. Il ne doit pas non plus libérer de particules et doit avoir une surface lisse. » Ces caractéristiques sont remplies par les produits Rotronic, ce qui a notamment motivé leur choix. Ils sont certifiés GMP, une norme internationale particulièrement exigée dans le secteur pharmaceutique et médical.

Système d'alarme pour les situations d'urgence

Le RMS n'est cependant pas uniquement utilisé dans la salle blanche, mais aussi dans d'autres zones du nouveau bâtiment. Par exemple, le système mesure la température dans différents réfrigérateurs ainsi que dans un four thermique, et surveille le stockage en termes de température et d'humidité. « Dans le cadre de nos contrôles qualité, nous devons surveiller en temps réel les zones critiques et pouvoir suivre toutes les valeurs », explique Esra Bal concernant l'utilisation du RMS. Sur son ordinateur portable, elle peut se connecter à tout moment au tableau de bord et vérifier que tout fonctionne correctement.

En cas d'urgence, le système est équipé d'une fonction d'alarme. Celle-ci envoie des notifications aux smartphones des personnes responsables. De plus, un son d'alarme retentit et les voyants du laboratoire blanc commencent à clignoter en rouge.

Système facilement extensible

Un défi constant lors de l'installation du RMS est l'intégration, en version analogique ou numérique, d'appareils non fabriqués par Rotronic. Dans ce projet, il a fallu intégrer un appareil de mesure de particules tiers dans le système, ce qui a été réalisé sans problème après consultation avec le fabricant.

Chez Thommen Medical, le RMS est en service depuis plus d'un an et l'entreprise en est très satisfaite. « Un grand avantage est également la facilité d'extension. Si nous prévoyons une nouvelle expansion, il sera simple d'intégrer des appareils supplémentaires dans le système existant », explique Esra Bal.

Système de surveillance Rotronic (RMS)

Le système de surveillance Rotronic (RMS) est un logiciel de la catégorie GAMP©5 4, associé à du matériel de la catégorie 1, qui aide les clients à surveiller leurs applications conformes GxP, à examiner les attributs critiques de qualité et à suivre les paramètres de processus sensibles.

Chez Thommen Medical, du matériel tel que capteurs numériques et analogiques, enregistreurs de données, passerelles, interfaces Ethernet et voyants d'alarme sont utilisés avec un logiciel cloud dans :

– Salle blanche
– Stockage
– Réfrigérateurs
– Four thermique