Folyamatos megfigyelés a tisztatérben

A svájci vállalat Thommen Medical az új épületében a Rotronic Monitoring Systemet (RMS) alkalmazza. (Kép forrása: Process Sensing Technologies)

Egy mini-adatgyűjtő a Thommen Medical hőszekrényéhez: a optimális használat érdekében a szenzort a belsejében lapos kábel segítségével kötötték össze az adatgyűjtővel. (Kép forrása: Process Sensing Technologies)

A mérési adatok, itt a hőmérséklet és a páratartalom, mind a különálló adatgyűjtő készülékeken, mind a számítógépen található irányítópulton bármikor ellenőrizhetők. (Kép forrása: Process Sensing Technologies)

A Medizintechnikában tevékenykedő Thommen Medical AG nemrég bővítette gyártóhelyét, és saját tisztatérrel szerelte fel azt. Annak érdekében, hogy ott megbízhatóan és folyamatosan mérjék a hőmérsékletet, páratartalmat és nyomást, a Rotronic Monitoring System (RMS) rendszert alkalmazták.

A családi vállalkozás fő székháza Solothurnban, Grenchenben található. Több mint 20 évvel ezelőtt alapították, a cég a fogászati implantátumrendszerekre és fogorvosi eszközökre specializálódott. Emellett ezeket önállóan fejlesztik, csomagolják és forgalmazzák is.

2022-ben bővítették a gyártóhelyet, és az új épületben saját tisztatér épült, hogy különösen érzékeny termékeket kórokozómentesen csomagolhassanak. Különösen az orvosi területen szigorú előírások vonatkoznak erre.

Hibátlan felügyelet

Fontos, hogy a hőmérséklet, nyomás és páratartalom mindig azonos szinten maradjon a tisztatérben.

Ha valamelyik érték eltér a normától, az azt jelenti, hogy a tér kontaminált, és már nem alkalmas steril termékek csomagolására. Ezért a Thommen Medical megbízható, folyamatos felügyeleti rendszerre van szüksége. Ezt a Rotronic Monitoring System (RMS) rendszerében találta meg.

Ugyanolyan fontos, mint a stabil szoftver, a tisztaterekhez megfelelő hardver is.

Esra Bal, a Kórokozómentes Csomagolás csoportvezetője így nyilatkozik: „A tisztatéri adatgyűjtő könnyen tisztítható és korrózióálló kell legyen. Emellett nem adhat ki részecskéket, és sima felülettel kell rendelkezzen.” Ezeket a tulajdonságokat a Rotronic termékei is megfelelnek, ezért többek között ezt választották. GMP tanúsítvánnyal rendelkeznek, ami egy nemzetközi szabvány, és különösen a gyógyszer- és orvostechnikai területen követelmény.

Riasztórendszer vészhelyzetekre

Az RMS azonban nemcsak a tisztatérben, hanem az épület más részein is használatban van. Például a rendszer mér a hőmérsékletet különböző hűtőszekrényekben és egy hőkamrában, valamint felügyeli a raktár hőmérsékletét és páratartalmát. „Az saját minőségellenőrzéseink során szükséges, hogy a kritikus területeket valós időben figyelemmel kísérjük, és minden értéket nyomon tudjunk követni” – magyarázza Esra Bal az RMS alkalmazását. A laptopjáról bármikor bejelentkezhet az irányítópultba, és ellenőrizheti, minden rendben van-e.

A rendszer vészhelyzet esetére riasztási funkcióval van ellátva. Ez értesítéseket küld az illetékes személyek okostelefonjára. Emellett hangriasztás szól, és a tisztatéri kijelzők pirosan villognak.

Könnyen bővíthető rendszer

A RMS telepítése során mindig kihívás az analóg vagy digitális eszközök, amelyek nem a Rotronic gyártmányai, integrálása. Ebben a projektben egy idegen részecskeszámláló eszközt kellett beépíteni a rendszerbe, amit a gyártóval egyeztetve problémamentesen sikerült megoldani.

A Thommen Medicalnál a RMS már több mint egy éve működik, és nagyon elégedettek vele. „Egy nagy előnye a könnyű bővíthetőség. Ha újabb fejlesztést tervezünk, az extra eszközök könnyen integrálhatók a meglévő rendszerbe” – mondja Esra Bal.

Rotronic Monitoring System (RMS)

A Rotronic Monitoring System (RMS) egy GAMP©5 kategória 4 szoftver, amelyhez kategória 1 hardver tartozik, és segít a felhasználóknak GxP-kompatibilis alkalmazásaik felügyeletében, a kritikus minőségi jellemzők vizsgálatában és a finom folyamatparaméterek monitorozásában.

A Thommen Medicalnál olyan hardvereket használnak, mint digitális és analóg érzékelők, adatgyűjtők, átjárók, Ethernet interfészek és kijelzők (riasztók), melyeket felhőszoftverrel integrálnak a következő helyeken:

– Tisztatér
– Raktár
– Hűtőszekrények
– Hőkamra