Monitorowanie ciągłe w pomieszczeniu czystym

Szwajcarska firma Thommen Medical korzysta w swoim nowym budynku z systemu monitorowania Rotronic (RMS). (Źródło zdjęcia: Process Sensing Technologies)

Mini-datalogger w użyciu do szafy grzewczej firmy Thommen Medical: Aby zapewnić optymalne działanie, czujnik wewnątrz został połączony z dataloggerem za pomocą przewodu taśmowego. (Źródło obrazu: Process Sensing Technologies)

Wartości pomiarowe, tutaj temperatura i wilgotność, mogą być sprawdzane zarówno na poszczególnych rejestratorach danych, jak i na pulpicie nawigacyjnym na komputerze w dowolnym momencie. (Źródło obrazka: Process Sensing Technologies)

Firma Thommen Medical AG, działająca w branży medycznej, niedawno rozbudowała swoją lokalizację produkcyjną i wyposażyła ją w własny czysty pokój. Aby tam niezawodnie i przez całą dobę mierzyć temperaturę, wilgotność oraz ciśnienie, sięgnięto po system monitorowania Rotronic Monitoring System (RMS).

Siedziba główna firmy Thommen Medical AG znajduje się w Grenchen w kantonie Solothurn. Założona ponad 20 lat temu, firma specjalizuje się w systemach implantów dentystycznych i narzędziach stomatologicznych. Ponadto sama je rozwija, pakuję i wprowadza na rynek.

W 2022 roku rozbudowano lokalizację produkcyjną, a w nowym budynku wybudowano własny czysty pokój, aby móc pakować szczególnie delikatne produkty w warunkach wolnych od zarazków. W dziedzinie medycznej obowiązują w tym zakresie surowe wytyczne.

Bezproblemowy nadzór

Ważne jest, aby temperatura, ciśnienie i wilgotność w czystym pokoju zawsze pozostawały na stałym poziomie.

Jeśli którykolwiek z tych parametrów odbiega od normy, oznacza to, że pomieszczenie jest skażone i nie nadaje się już do pakowania sterylnych produktów. Dlatego Thommen Medical polega na niezawodnym, ciągłym systemie monitorowania. Firma wybrała do tego system Rotronic Monitoring System (RMS).

Tak samo ważne jak stabilne oprogramowanie jest odpowiednie urządzenie sprzętowe do czystych pokoi.

Esra Bal, kierownik grupy ds. pakowania w warunkach wolnych od zarazków, wyjaśnia: „Dataloger w czystym pokoju musi być łatwy do czyszczenia i odporny na korozję. Nie może również emitować cząstek i musi mieć gładką powierzchnię.” Produkty firmy Rotronic spełniają te wymagania, dlatego zdecydowano się na ich wybór. Są one certyfikowane zgodnie z GMP, czyli międzynarodowym standardem, który jest szczególnie wymagany w branży farmaceutycznej i medycznej.

System alarmowy na wypadek awarii

System RMS jest jednak wykorzystywany nie tylko w czystym pokoju, ale także w innych obszarach nowej lokalizacji. Na przykład system mierzy temperaturę w różnych lodówkach oraz w szafie termicznej i monitoruje magazyn pod kątem temperatury i wilgotności. „W ramach własnych kontroli jakości musimy monitorować krytyczne obszary w czasie rzeczywistym i mieć możliwość śledzenia wszystkich wartości,” wyjaśnia Esra Bal, opisując zastosowanie RMS. Na swoim laptopie może się zalogować do pulpitu nawigacyjnego i sprawdzić, czy wszystko działa poprawnie.

Na wypadek awarii system jest wyposażony w funkcję alarmową. Wysyła ona powiadomienia na smartfony odpowiednich osób. Dodatkowo uruchamia się alarm dźwiękowy, a lampy sygnalizacyjne w czystym pokoju zaczynają migać na czerwono.

Łatwy do rozbudowy system

Stałym wyzwaniem przy wdrażaniu RMS jest implementacja urządzeń analogowych lub cyfrowych, które nie pochodzą od Rotronic. W tym projekcie konieczne było włączenie do systemu zewnętrznego urządzenia do pomiaru cząstek, co po uzgodnieniach z producentem udało się bez problemu zrealizować.

W firmie Thommen Medical RMS działa już od ponad roku i są z niego bardzo zadowoleni. „Dużą zaletą jest także łatwość rozbudowy. Jeśli planujemy kolejną rozbudowę, możemy bez problemu zintegrować dodatkowe urządzenia z istniejącym systemem,” mówi Esra Bal.

System monitorowania Rotronic (RMS)

System monitorowania Rotronic (RMS) to oprogramowanie kategorii GAMP©5 4 w połączeniu z urządzeniami kategorii 1, które pomaga klientom nadzorować ich aplikacje zgodne z GxP, badać krytyczne atrybuty jakości oraz monitorować wrażliwe parametry procesu.

W Thommen Medical używa się sprzętu takiego jak czujniki cyfrowe i analogowe, datalogery, bramki, interfejsy Ethernet oraz lampy sygnalizacyjne (alarmy) z oprogramowaniem chmurowym w:

– czystym pokoju
– magazynie
– lodówkach
– szafie termicznej