Sujets actuels de la validation du nettoyage

Nettoyage et validation du nettoyage sont des composants clés de la fabrication selon les BPF. STERIS Life Sciences propose une série de séminaires d'une journée « Thèmes actuels sur le nettoyage et la validation du nettoyage » en Europe, illustrant comment appliquer les principes de l'orientation de la FDA en validation de processus et l'Annexe 15 du GMP de l'UE (révisée) pour la validation du nettoyage. Ce séminaire abordera également diverses problématiques actuelles dans l'industrie pharmaceutique ainsi que biopharmaceutique.

Contenu de l'atelier :

- Fabrication selon les BPF de médicaments sûrs et efficaces
- Clarification et application des principes de l'orientation de la FDA concernant la validation des processus et de l'Annexe 15 du GMP de l'UE (révisée) pour la validation du nettoyage
- Une approche du cycle de vie pour la validation complète du nettoyage
- Application de limites axées sur la santé lors de la validation du nettoyage
- Thème des « anneaux » dans les récipients de préparation de tampon
- Défis liés à la gestion du biofilm

Public cible :

- Assurance qualité
- Autorités réglementaires
- Direction d'usine
- Contrôle qualité
- Production
- Conformité
- Microbiologie
- Installations/maintenance
- Ingénierie

Date : 10 mars 2015

Lieu :Hôtel Dormero Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Allemagne

Contact :Andrea Haselmayr : andrea_haselmayr@STERIS.com

Inscrivez-vous en ligne sur : http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx