Temas actuales de la validación de limpieza

La limpieza y la validación de limpieza son componentes clave de la fabricación bajo GMP. STERIS Life Sciences ofrece una serie de seminarios de un día titulado "Temas actuales sobre limpieza y validación de limpieza" en Europa, que ilustran cómo aplicar los principios de la Guía de la FDA en la validación de procesos y el Anexo 15 del GMP de la UE (actualizado) para la validación de limpieza. Este seminario también abordará diversos desafíos actuales en la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

Contenido del taller:

- Fabricación bajo GMP de medicamentos seguros y efectivos
- Clarificación y aplicación de los principios de la Guía de la FDA para la validación de procesos y del Anexo 15 del GMP de la UE (actualizado) para la validación de limpieza
- Un enfoque de ciclo de vida para toda la validación de limpieza
- Aplicación de límites orientados a la salud en la validación de limpieza
- Temas sobre "anillos" en los recipientes de preparación de buffer
- Desafíos en el manejo de biofilm

Público objetivo:

- Aseguramiento de la calidad
- Autoridades regulatorias
- Dirección de planta
- Control de calidad
- Producción
- Cumplimiento
- Microbiología
- Instalaciones/Mantenimiento
- Ingeniería

Fecha: 10 de marzo de 2015

Lugar:Hotel Dormero Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Alemania

Contacto:Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Regístrese en línea en: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx