Huidige onderwerpen van reinigingsvalidatie

Reiniging en reinigingsvalidatie zijn sleutelfactoren in GMP-productie. STERIS Life Sciences biedt een reeks eendaagse seminars "Actuele onderwerpen over reiniging en reinigingsvalidatie" aan in Europa, die illustreren hoe de principes van de FDA-richtlijnen toegepast kunnen worden in procesvalidatie en EU GMP Annex 15 (hersteld) voor reinigingsvalidatie. Dit seminar zal ook ingaan op verschillende actuele uitdagingen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Inhoud van de workshop:

- GMP-productie van veilige en effectieve geneesmiddelen
- Uitleg en toepassing van de principes van de FDA-richtlijnen voor procesvalidatie en de EU-GMP-richtlijn Annex 15 (hersteld) voor reinigingsvalidatie
- Een levenscyclusbenadering voor de volledige reinigingsvalidatie
- Toepassing van gezondheidsgerichte grenswaarden bij reinigingsvalidatie
- Bespreking van "ringen" in buffervoorbereidingsvaten
- Uitdagingen bij het omgaan met biofilm

Doelgroep:

- Kwaliteitszorg
- Regelgevende instanties
- Fabrieksleiding
- Kwaliteitscontrole
- Productie
- Compliance
- Microbiologie
- Faciliteiten/onderhoud
- Ingenieurswetenschappen

Datum: 10 maart 2015

Locatie: Dormero Hotel Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Duitsland

Contact: Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Schrijf u online in via: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx